발기부전 치료에 생체전기 자극의 사용

조사관은 6개월 이상 안정적인 관계를 유지하고 ED 약물을 복용하지 않은 알려진 ED(IIEF-5에서 22점 미만의 점수로 정의됨)가 있는 40세에서 75세 사이의 남성 환자 30명을 무작위로 추출했습니다. .

참가자는 개입(IG1), 개입(MyoStim 그룹) 또는 대조군(CG)의 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. IG1은 총 4주 동안 FES 요법(50Hz/500μs)을 받았고, 각각 15분 동안 지속되는 2개의 주간 세션으로 나뉘었고, 강도는 개별적으로 평가된 운동 역치보다 낮게 설정되었습니다. MyoStim 그룹은 총 4주 동안 저주파 BES와 미세 전류의 조합을 받았고, 각각 45분 동안 지속되는 2개의 주간 세션으로 나누어 개별적으로 평가된 모터 임계값보다 낮은 강도로 설정했습니다. 음경의 배면 표면과 탁상용 Mettler 모델 240 Bioelectric Stimulator에 연결되어 프로토콜에 포함된 각 신호에 도달하도록 조정되었습니다. 세 그룹 모두에서 각각 3cm 크기의 두 개의 접착식 전극이 사용되었습니다. 하나의 전극은 음경의 기저부에 배치하고 두 번째 전극은 첫 번째 전극보다 2cm 아래에 부착했습니다. 대조군은 플라시보 FES 기계(적색광은 작동하지만 전원이 들어오지 않음)로 치료를 받았습니다. 두 그룹 모두 4주 동안 일주일에 두 번, 총 8회의 FES 세션에 참석했습니다. 발기 기능은 검증된 국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 및 발기 경도 점수(EHS) 기기로 평가되었습니다. 모든 설문지는 치료 전과 치료 직후에 적용되었습니다. 장비는 환자가 무작위 배정된 프로토콜에 따라 눈이 먼 조사자에 의해 완료되었습니다. 기술을 적용한 물리 치료사만이 그룹 할당을 알고 있었습니다. 참여자들은 치료비가 없었다.

IG1은 각 치료 기간 동안 VEGF 신호에 대해서만 실제 자극을 받았고, 다중 신호 MyoStim 그룹은 5-15분마다 변경되는 5개의 단백질에 대해 정확한 주파수로 실제 자극을 받았습니다.

모든 피험자는 연구 전과 연구 종료 시에 8가지 치료와 연구 설문지 및 ED 지표를 모두 완료했습니다. 이 연구는 마지막으로 등록된 환자가 4주간의 치료를 완료했을 때 맹검 해제되었습니다. 이 연구에는 통제 그룹으로 무작위 배정된 모든 환자가 전체 4주, 8회기 치료를 받을 수 있는 기회가 포함되어 있으며, VEGF 단독 또는 Myostim 중 두 가지 활성 치료 팔 중 가장 효과적인 것으로 나타났습니다. MyoStim 치료는 다른 치료군보다 분명히 우월했으며 10명의 모든 대조군 피험자는 공개 라벨 교차 설계에서 MyoStim 프로토콜을 사용한 전체 4주 치료를 완료하도록 선택되었습니다. 그런 다음 이 10명의 피험자를 MyoStim에 할당된 원래 코호트에 추가하여 MyoStim 팔에 있는 총 20명의 환자를 대상으로 했습니다. VEGF 단독 또는 대조군과 비교하여 각 그룹에 10명의 피험자와 총 20명의 MyoStim 피험자가 있는 원래 치료 할당에 대해 통계 분석이 완료되었습니다.