O Uso da Estimulação Bioelétrica no Tratamento da Disfunção Erétil

Os pesquisadores randomizaram 30 pacientes do sexo masculino, com idade entre 40 e 75 anos, com disfunção erétil conhecida (definida como uma pontuação inferior a 22 no IIEF-5), que mantinham um relacionamento estável por mais de 6 meses e não tomavam nenhum medicamento para disfunção erétil. .

Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos: intervenção (GI1), intervenção (grupo MyoStim) ou controle (GC). O GI1 recebeu terapia FES (50 Hz/500 μs) por um total de 4 semanas, divididas em duas sessões semanais com duração de 15 minutos cada, com intensidade estabelecida inferior ao limiar motor avaliado individualmente. O grupo MyoStim recebeu uma combinação de BES de baixa frequência e microcorrente por um total de 4 semanas, divididas em duas sessões semanais de 45 minutos cada com intensidade definida abaixo do limiar motor avaliado individualmente, que foi entregue por meio de dois eletrodos de patch colocados no superfície dorsal do pênis e conectado a um Estimulador Bioelétrico Mettler modelo 240 de mesa, o qual foi ajustado para alcançar cada um dos sinais incluídos no protocolo. Nos três grupos foram utilizados dois eletrodos autoadesivos medindo 3 cm cada. Um eletrodo foi colocado na base do pênis, enquanto o segundo foi fixado 2 cm abaixo do primeiro. O grupo de controle foi tratado com máquina FES placebo (a luz vermelha funcionava, mas não havia energia). Ambos os grupos participaram de sessões duas vezes por semana por um período de 4 semanas, totalizando 8 sessões de FES. A função erétil foi avaliada pelos instrumentos validados do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5) e Pontuação de Dureza de Ereção (EHS). Todos os questionários foram aplicados antes e imediatamente após o tratamento. Os instrumentos foram preenchidos por um investigador cego, de acordo com o protocolo para o qual o paciente foi randomizado. Apenas o fisioterapeuta que aplicou a técnica tinha conhecimento da alocação dos grupos. Os participantes não tiveram custos de tratamento.

O IG1 recebeu estimulação real apenas para o sinal VEGF durante cada período de tratamento, enquanto o grupo MyoStim multi-sinal recebeu estimulação real em frequências precisas para as cinco proteínas que foram alteradas a cada 5-15 minutos, inclusive.

Todos os indivíduos completaram todos os 8 tratamentos e os questionários de estudo e métricas de ED antes e no final do estudo. O estudo não foi cego quando o último paciente inscrito completou suas 4 semanas de tratamento. O estudo incluiu uma oportunidade para todos os pacientes randomizados para o grupo de controle receberem o tratamento completo de quatro semanas e 8 sessões, para qualquer um dos dois braços de tratamento ativo, VEGF sozinho ou Myostim, mostrou-se mais eficaz. O tratamento com MyoStim foi claramente superior aos outros braços de tratamento e todos os dez indivíduos de controle foram eleitos para completar o tratamento completo de 4 semanas com o protocolo MyoStim em um projeto cruzado aberto. Esses dez indivíduos foram adicionados à coorte original atribuída ao MyoStim, para um total de 20 pacientes no braço MyoStim. A análise estatística foi concluída para as atribuições de tratamento originais com 10 indivíduos em cada grupo e o total de 20 indivíduos MyoStim versus VEGF sozinho ou controle.