Využití bioelektrické stimulace v léčbě erektilní dysfunkce

Výzkumníci randomizovali 30 pacientů mužského pohlaví ve věku 40 až 75 let se známou ED (definovanou jako skóre nižší než 22 na IIEF-5), kteří byli ve stabilním vztahu déle než 6 měsíců a neužívali žádnou medikaci na ED. .

Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin: intervence (IG1), intervence (skupina MyoStim) nebo kontrola (CG). IG1 dostával terapii FES (50 Hz/500 μs) po dobu celkem 4 týdnů, rozdělených do dvou týdenních sezení po 15 minutách, s intenzitou nastavenou nižší než motorický práh, který byl hodnocen individuálně. Skupina MyoStim dostávala kombinaci nízkofrekvenčního BES a mikroproudu po dobu celkem 4 týdnů, rozdělených do dvou týdenních sezení trvajících 45 minut, každé s intenzitou nastavenou nižší než motorický práh, který byl hodnocen individuálně a který byl aplikován pomocí dvou náplastových elektrod umístěných na Hřbetní povrch penisu a připojený ke stolnímu bioelektrickému stimulátoru Mettler model 240, který byl upraven tak, aby dosáhl každého ze signálů zahrnutých v protokolu. Ve všech třech skupinách byly použity dvě samolepicí elektrody o délce 3 cm. Jedna elektroda byla umístěna na bázi penisu, zatímco druhá byla připevněna 2 cm pod první. Kontrolní skupina byla léčena placebem FES strojem (červené světlo fungovalo, ale nebylo napájení). Obě skupiny navštěvovaly sezení dvakrát týdně po dobu 4 týdnů, celkem tedy 8 sezení FES. Erektilní funkce byla hodnocena pomocí validovaných přístrojů International Index of Erectile Function (IIEF-5) a Erection Hardness Score (EHS). Všechny dotazníky byly aplikovány před a bezprostředně po léčbě. Nástroje byly doplněny zaslepeným zkoušejícím podle protokolu, podle kterého byl pacient randomizován. Pouze fyzioterapeut, který tuto techniku ​​aplikoval, si byl vědom rozdělení do skupin. Účastníci neměli žádné náklady na léčbu.

IG1 obdržel skutečnou stimulaci pouze pro signál VEGF během každého léčebného období, zatímco skupina s více signály MyoStim obdržela skutečnou stimulaci v přesných frekvencích pro pět proteinů, které byly měněny každých 5-15 minut včetně.

Všechny subjekty dokončily všech 8 léčeb a studijní dotazníky a metriky ED před a na konci studie. Studie byla odslepena, když poslední zařazený pacient dokončil 4 týdny léčby. Studie zahrnovala příležitost pro všechny pacienty randomizované do kontrolní skupiny, aby poté dostali kompletní čtyřtýdenní léčbu s 8 sezeními, pro kterékoli ze dvou aktivních ramen, VEGF samotný nebo Myostim, se ukázalo jako nejúčinnější. Léčba MyoStim byla jasně lepší než u ostatních léčebných ramen a všech deset kontrolních subjektů se rozhodlo dokončit celou 4týdenní léčbu protokolem MyoStim v otevřeném zkříženém designu. Těchto deset subjektů bylo poté přidáno do původní kohorty přiřazené k MyoStim, celkem tedy 20 pacientů v rameni MyoStim. Statistická analýza byla dokončena pro původní přiřazení léčby s 10 subjekty v každé skupině a celkem 20 subjekty MyoStim versus VEGF samotný nebo kontrola.