Использование биоэлектрической стимуляции в лечении эректильной дисфункции

Исследователи рандомизировали 30 пациентов мужского пола в возрасте от 40 до 75 лет с известной ЭД (определяемой как менее 22 баллов по шкале IIEF-5), которые находились в стабильных отношениях более 6 месяцев и не принимали никаких лекарств от ЭД. .

Участников случайным образом распределили на три группы: вмешательство (IG1), вмешательство (группа MyoStim) или контроль (CG). IG1 получал терапию ФЭС (50 Гц/500 мкс) в течение 4 недель, разделенных на два еженедельных сеанса продолжительностью 15 минут каждый, с интенсивностью, установленной ниже моторного порога, который оценивался индивидуально. Группа MyoStim получала комбинацию низкочастотного BES и микротока в течение 4 недель, разделенных на два еженедельных сеанса продолжительностью 45 минут каждый с интенсивностью, установленной ниже моторного порога, который оценивался индивидуально и подавался через два накладных электрода, размещенных на дорсальную поверхность полового члена и подключали к настольному биоэлектрическому стимулятору Mettler модели 240, который настраивали для достижения каждого из сигналов, включенных в протокол. Во всех трех группах использовали по два самоклеящихся электрода размером 3 см каждый. Один электрод располагали у основания полового члена, а второй – на 2 см ниже первого. Контрольную группу лечили плацебо-аппаратом FES (красный свет работал, но не было питания). Обе группы посещали сеансы два раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 сеансов ФЭС. Эректильная функция оценивалась с помощью утвержденных инструментов Международного индекса эректильной функции (IIEF-5) и шкалы жесткости эрекции (EHS). Все анкеты применялись до и сразу после лечения. Инструменты были заполнены исследователем вслепую в соответствии с протоколом, по которому пациент был рандомизирован. Только физиотерапевт, применявший технику, знал о распределении по группам. У участников не было затрат на лечение.

Группа IG1 получала фактическую стимуляцию только для сигнала VEGF в течение каждого периода лечения, в то время как группа MyoStim с несколькими сигналами получала фактическую стимуляцию на точных частотах для пяти белков, которые менялись каждые 5-15 минут включительно.

Все субъекты прошли все 8 процедур, а также опросники исследования и показатели ЭД до и в конце исследования. Исследование было открытым, когда последний включенный в исследование пациент завершил 4-недельный курс лечения. Исследование предусматривало возможность для всех пациентов, рандомизированных в контрольную группу, пройти полное четырехнедельное лечение из 8 сеансов, в зависимости от того, какое из двух активных направлений лечения, только VEGF или миостим, оказалось наиболее эффективным. Лечение MyoStim явно превосходило другие группы лечения, и все десять субъектов контрольной группы решили пройти полное 4-недельное лечение по протоколу MyoStim в открытом перекрестном дизайне. Затем эти десять субъектов были добавлены к первоначальной группе, назначенной MyoStim, в общей сложности 20 пациентов в группе MyoStim. Статистический анализ был завершен для первоначальных назначений лечения с 10 субъектами в каждой группе и всего 20 субъектами MyoStim по сравнению с одним VEGF или контролем.