L'uso della stimolazione bioelettrica nel trattamento della disfunzione erettile

I ricercatori hanno randomizzato 30 pazienti di sesso maschile, di età compresa tra 40 e 75 anni, con DE nota (definita come un punteggio inferiore a 22 sull'IIEF-5), che avevano una relazione stabile da più di 6 mesi e che non assumevano alcun farmaco per la DE .

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi: intervento (IG1), intervento (gruppo MyoStim) o controllo (CG). L'IG1 ha ricevuto terapia FES (50 Hz/500 μs) per un totale di 4 settimane, suddivise in due sessioni settimanali della durata di 15 minuti ciascuna, con intensità impostata inferiore alla soglia motoria che è stata valutata individualmente. Il gruppo MyoStim ha ricevuto una combinazione di BES a bassa frequenza e microcorrente per un totale di 4 settimane, suddivise in due sessioni settimanali della durata di 45 minuti ciascuna con intensità impostata inferiore alla soglia motoria che è stata valutata individualmente che è stata erogata tramite due elettrodi patch posizionati sul superficie dorsale del pene e collegato a uno stimolatore bioelettrico Mettler modello 240 da tavolo, che è stato regolato per raggiungere ciascuno dei segnali inclusi nel protocollo. In tutti e tre i gruppi sono stati utilizzati due elettrodi autoadesivi di 3 cm ciascuno. Un elettrodo è stato posizionato alla base del pene, mentre il secondo è stato fissato 2 cm sotto il primo. Il gruppo di controllo è stato trattato con una macchina FES placebo (la luce rossa funzionava ma non c'era alimentazione). Entrambi i gruppi hanno partecipato alle sessioni due volte a settimana per un periodo di 4 settimane, per un totale di 8 sessioni FES. La funzione erettile è stata valutata dagli strumenti convalidati International Index of Erectile Function (IIEF-5) e Erection Hardness Score (EHS). Tutti i questionari sono stati applicati prima e immediatamente dopo il trattamento. Gli strumenti sono stati completati da un investigatore in cieco, secondo il protocollo a cui il paziente era stato randomizzato. Solo il fisioterapista che ha applicato la tecnica era a conoscenza dell'assegnazione del gruppo. I partecipanti non avevano costi di trattamento.

L'IG1 ha ricevuto la stimolazione effettiva solo per il segnale VEGF durante ciascun periodo di trattamento, mentre il gruppo MyoStim multi-segnale ha ricevuto la stimolazione effettiva a frequenze precise per le cinque proteine ​​che sono state cambiate ogni 5-15 minuti inclusi.

Tutti i soggetti hanno completato tutti gli 8 trattamenti e i questionari dello studio e le metriche dell'ED prima e alla fine dello studio. Lo studio è stato aperto quando l'ultimo paziente arruolato aveva completato le 4 settimane di trattamento. Lo studio prevedeva l'opportunità per tutti i pazienti randomizzati nel gruppo di controllo di ricevere l'intero trattamento di quattro settimane, 8 sessioni, per qualunque dei due bracci di trattamento attivi, VEGF da solo o Myostim, si fosse dimostrato più efficace. Il trattamento MyoStim è stato nettamente superiore agli altri bracci di trattamento e tutti e dieci i soggetti di controllo hanno scelto di completare l'intero trattamento di 4 settimane con il protocollo MyoStim in un progetto cross-over in aperto. Questi dieci soggetti sono stati poi aggiunti alla coorte originale assegnata a MyoStim, per un totale di 20 pazienti nel braccio MyoStim. L'analisi statistica è stata completata per le assegnazioni di trattamento originali con 10 soggetti in ciascun gruppo e il totale di 20 soggetti MyoStim rispetto al solo VEGF o al controllo.