El uso de la estimulación bioeléctrica en el tratamiento de la disfunción eréctil

Los investigadores aleatorizaron a 30 pacientes masculinos, de 40 a 75 años de edad, con DE conocida (definida como una puntuación de menos de 22 en el IIEF-5), que habían estado en una relación estable durante más de 6 meses y que no tomaban ningún medicamento para la DE .

Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: intervención (IG1), intervención (grupo MyoStim) o control (GC). El IG1 recibió terapia FES (50 Hz/500 μs) durante un total de 4 semanas, divididas en dos sesiones semanales de 15 minutos cada una, con intensidad fijada por debajo del umbral motor que se evaluó individualmente. El grupo MyoStim recibió una combinación de BES de baja frecuencia y microcorriente durante un total de 4 semanas, divididas en dos sesiones semanales de 45 minutos cada una con una intensidad establecida por debajo del umbral motor que se evaluó individualmente y que se administró a través de dos electrodos de parche colocados en el superficie dorsal del pene y conectado a un Estimulador Bioeléctrico Mettler modelo 240 de escritorio, el cual fue ajustado para alcanzar cada una de las señales incluidas en el protocolo. En los tres grupos se utilizaron dos electrodos autoadhesivos de 3 cm cada uno. Se colocó un electrodo en la base del pene, mientras que el segundo se colocó 2 cm por debajo del primero. El grupo de control fue tratado con una máquina FES de placebo (la luz roja funcionaba pero no había energía). Ambos grupos asistieron a sesiones dos veces por semana durante un período de 4 semanas, para un total de 8 sesiones de FES. La función eréctil se evaluó mediante los instrumentos validados Índice internacional de función eréctil (IIEF-5) y Erection Hardness Score (EHS). Todos los cuestionarios se aplicaron antes e inmediatamente después del tratamiento. Los instrumentos fueron completados por un investigador ciego, de acuerdo con el protocolo al que se había aleatorizado al paciente. Solo el fisioterapeuta que aplicó la técnica conocía la asignación de grupos. Los participantes no tuvieron costos de tratamiento.

El IG1 recibió estimulación real solo para la señal de VEGF durante cada período de tratamiento, mientras que el grupo de señales múltiples MyoStim recibió estimulación real a frecuencias precisas para las cinco proteínas que se cambiaron cada 5 a 15 minutos inclusive.

Todos los sujetos completaron los 8 tratamientos y los cuestionarios de estudio y métricas de ED antes y al final del estudio. El estudio se abrió cuando el último paciente inscrito había completado sus 4 semanas de tratamiento. El estudio incluyó una oportunidad para que todos los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control recibieran el tratamiento completo de cuatro semanas y ocho sesiones, para cualquiera de los dos brazos de tratamiento activo, VEGF solo o Myostim, que demostrara ser más efectivo. El tratamiento con MyoStim fue claramente superior a los otros brazos de tratamiento y los diez sujetos de control eligieron completar el tratamiento completo de 4 semanas con el protocolo MyoStim en un diseño cruzado de etiqueta abierta. Estos diez sujetos luego se agregaron a la cohorte original asignada a MyoStim, para un total de 20 pacientes en el brazo de MyoStim. El análisis estadístico se completó para las asignaciones de tratamiento originales con 10 sujetos en cada grupo y el total de 20 sujetos con MyoStim versus VEGF solo o control.