Bruken av bioelektrisk stimulering ved behandling av erektil dysfunksjon

Etterforskerne randomiserte 30 mannlige pasienter, i alderen 40 til 75 år, med kjent ED (definert som en skår på mindre enn 22 på IIEF-5), som hadde vært i et stabilt forhold i mer enn 6 måneder og ikke tok noen ED-medisiner .

Deltakerne ble tilfeldig fordelt i tre grupper: intervensjon (IG1), intervensjon (MyoStim-gruppen) eller kontroll (CG). IG1 mottok FES-terapi (50 Hz/500 μs) i totalt 4 uker, fordelt på to ukentlige økter på 15 minutter hver, med intensitet satt lavere enn den motoriske terskelen som ble vurdert individuelt. MyoStim-gruppen mottok en kombinasjon av lavfrekvent BES og mikrostrøm i totalt 4 uker, fordelt på to ukentlige økter på 45 minutter hver med intensitet satt lavere enn den motoriske terskelen som ble vurdert individuelt som ble levert via to patchelektroder plassert på ryggoverflaten på penis og koblet til en bordplate Mettler modell 240 Bioelectric Stimulator, som ble justert for å nå hvert av signalene som er inkludert i protokollen. I alle tre gruppene ble det brukt to selvklebende elektroder på 3 cm hver. En elektrode ble plassert ved bunnen av penis, mens den andre ble festet 2 cm under den første. Kontrollgruppen ble behandlet med placebo FES-maskin (det røde lyset fungerte, men det var ingen strøm). Begge gruppene deltok på økter to ganger i uken i en periode på 4 uker, totalt 8 FES-økter. Erektil funksjon ble vurdert av de validerte instrumentene International Index of Erectile Function (IIEF-5) og Erection Hardness Score (EHS). Alle spørreskjemaene ble brukt før og umiddelbart etter behandlingen. Instrumentene ble fullført av en blindet etterforsker, i henhold til protokollen som pasienten hadde blitt randomisert til. Bare fysioterapeuten som brukte teknikken var klar over gruppetildeling. Deltakerne hadde ingen behandlingskostnader.

IG1 mottok faktisk stimulering for kun VEGF-signalet i løpet av hver behandlingsperiode, mens multi-signal MyoStim-gruppen mottok faktisk stimulering ved nøyaktige frekvenser for de fem proteinene som ble endret hvert 5.-15. minutt inkludert.

Alle forsøkspersonene fullførte alle de 8 behandlingene og studiens spørreskjemaer og beregninger av ED før og på slutten av studien. Studien ble ikke blindet da den siste registrerte pasienten hadde fullført sine 4 ukers behandling. Studien inkluderte en mulighet for alle pasienter randomisert til kontrollgruppen til å motta hele fire ukers, 8 sesjoner behandling, for den av de to aktive behandlingsarmene, VEGF alene eller Myostim, som ble vist å være mest effektiv. MyoStim-behandlingen var klart overlegen de andre behandlingsarmene, og alle de ti kontrollpersonene valgte å fullføre hele 4-ukers behandling med MyoStim-protokollen i en åpen cross-over-design. Disse ti forsøkspersonene ble deretter lagt til den opprinnelige kohorten tildelt MyoStim, for totalt 20 pasienter i MyoStim-armen. Den statistiske analysen ble fullført for de opprinnelige behandlingsoppgavene med 10 forsøkspersoner i hver gruppe og totalt 20 MyoStim-personer versus VEGF alene eller kontroll.