L'utilisation de la stimulation bioélectrique dans le traitement de la dysfonction érectile

Les enquêteurs ont randomisé 30 patients masculins, âgés de 40 à 75 ans, avec une dysfonction érectile connue (définie comme un score inférieur à 22 sur l'IIEF-5), qui étaient dans une relation stable depuis plus de 6 mois et ne prenaient aucun médicament contre la dysfonction érectile. .

Les participants ont été répartis au hasard en trois groupes : intervention (IG1), intervention (groupe MyoStim) ou contrôle (CG). L'IG1 a reçu une thérapie FES (50 Hz/500 μs) pendant un total de 4 semaines, divisées en deux séances hebdomadaires de 15 minutes chacune, avec une intensité réglée inférieure au seuil moteur évalué individuellement. Le groupe MyoStim a reçu une combinaison de BES basse fréquence et de microcourant pendant un total de 4 semaines, divisées en deux séances hebdomadaires de 45 minutes chacune avec une intensité réglée inférieure au seuil moteur évalué individuellement qui a été délivré via deux électrodes patch placées sur le surface dorsale du pénis et connecté à un stimulateur bioélectrique Mettler modèle 240 de bureau, qui a été ajusté pour atteindre chacun des signaux inclus dans le protocole. Dans les trois groupes, deux électrodes autocollantes mesurant 3 cm chacune ont été utilisées. Une électrode était placée à la base du pénis, tandis que la seconde était attachée 2 cm en dessous de la première. Le groupe témoin a été traité avec une machine FES placebo (la lumière rouge fonctionnait mais il n'y avait pas d'alimentation). Les deux groupes ont assisté à des séances deux fois par semaine pendant une période de 4 semaines, pour un total de 8 séances FES. La fonction érectile a été évaluée par les instruments validés de l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5) et du score de dureté de l'érection (EHS). Tous les questionnaires ont été appliqués avant et immédiatement après le traitement. Les instruments ont été complétés par un investigateur en aveugle, selon le protocole auquel le patient avait été randomisé. Seul le physiothérapeute qui a appliqué la technique était au courant de l'attribution des groupes. Les participants n'avaient aucun frais de traitement.

L'IG1 a reçu une stimulation réelle uniquement pour le signal VEGF pendant chaque période de traitement, tandis que le groupe MyoStim multi-signaux a reçu une stimulation réelle à des fréquences précises pour les cinq protéines qui ont été changées toutes les 5 à 15 minutes incluses.

Tous les sujets ont terminé les 8 traitements et les questionnaires d'étude et les mesures de l'ED avant et à la fin de l'étude. L'étude a été ouverte lorsque le dernier patient inscrit a terminé ses 4 semaines de traitement. L'étude comprenait une opportunité pour tous les patients randomisés dans le groupe témoin de recevoir ensuite le traitement complet de quatre semaines et 8 séances, pour celui des deux bras de traitement actif, VEGF seul ou Myostim, qui s'est avéré le plus efficace. Le traitement MyoStim était clairement supérieur aux autres bras de traitement et les dix sujets témoins ont choisi de terminer le traitement complet de 4 semaines avec le protocole MyoStim dans une étude croisée en ouvert. Ces dix sujets ont ensuite été ajoutés à la cohorte initiale affectée à MyoStim, pour un total de 20 patients dans le bras MyoStim. L'analyse statistique a été réalisée pour les affectations de traitement d'origine avec 10 sujets dans chaque groupe et le total de 20 sujets MyoStim par rapport au VEGF seul ou au contrôle.