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유산소 운동이 태아 수면의 질과 산모-태아 애착에 미치는 영향

2020년 4월 27일 업데이트: Chung-Hey Chen, National Cheng-Kung University Hospital

유산소 운동이 임산부의 수면의 질과 산모-태아 애착에 미치는 영향: 무작위 통제 파일럿 연구

운동이 산모의 건강에 중요한 기여를 하고 유아에게 유익하다는 증거가 늘어나고 있습니다. 임신부의 수면의 질과 산모-태아 애착에 대한 유산소 운동의 효과를 평가하기 위해 단일 맹검 무작위 실험 연구를 사용했습니다. 140명의 적격한 임산부가 체계적으로 배정되었고 실험군(n = 70)에 무작위로 시작하여 20분 유산소 운동 비디오를 받고 집에서 3개월 동안 주 3회 이상 운동하도록 지시받았고 대조군(n = 70) 평소 진료만 받았다. 중재 전과 중재 후 4주 및 12주에 측정된 결과를 평가하기 위해 Pittsburgh Sleep Quality Index 및 Modified Maternal-Fetal Attachment Scale을 사용했습니다. 결과 변수에 통계적으로 유의미한 변화가 있는지를 측정하기 위해 유산소 운동 전후에 paired sample t-test를 시행하였다.

연구 개요

상세 설명

3.1 | 연구 설계 이 연구에서는 임신한 여성의 수면의 질과 산모-태아 애착에 대한 수정된 요가 동작을 사용한 저충격 유산소 운동의 효과를 조사하기 위해 전향적 사전-사후 실험 설계를 사용한 단일 맹검, 무작위, 대조 시험을 구현했습니다. .

3.2 | 참가자 이 연구의 참가자는 대만 남부에 있는 의료 센터의 산전 클리닉에서 모집되었습니다. 그룹당 63개의 표본 크기는 α 값 0.05와 검정력 0.08로 중간 효과 .50을 추정하기에 충분한 것으로 간주되었습니다(Polit & Beck, 2011). 3개월 동안 20%의 감소율을 고려하여 140명의 임산부가 등록되었습니다.

3.3 | 중재 중재 그룹은 연구원들이 자격을 갖춘 산전 요가 교사와 협력하여 개발한 충격이 적은 유산소 운동이 포함된 DVD를 받았습니다. 이 프로그램은 임산부에게 적합한 수정된 요가 동작을 통합했습니다. DVD에는 "운동 전 수분을 충분히 섭취하시고, 적당한 환경에서 헐렁하고 편안한 옷을 입으세요. 피곤하면 운동을 즉시 중단하라"고 당부했다. 그런 다음 DVD의 내레이터는 "이제 등받이가 있는 편안하고 견고한 의자를 준비할 준비가 되었습니다."라고 말합니다. 부드러운 음악적 배경을 바탕으로 준비운동 → 목 → 어깨 → 팔 → 가슴 → 허리 → 다리 → 호흡 조절 순으로 운동 동작을 배열하였다. 요가 수련의 처음 14.5분은 앉은 자세로 수행한 다음 3.5분은 서 있는 자세로 수행한 다음 다시 2분은 앉은 자세로 수행했습니다. 운동은 근력 조절, 중간 강도 운동의 목표를 달성하기 위해 점진적인 프로그램으로 개발되었습니다(ACOG, 2015). 요가 강사는 참가자들에게 워밍업과 호흡 조절 운동의 마지막 단계(2분)에서 태아와의 연결을 느끼면서 오른손으로 심장을, 왼손으로 배를 만지도록 지시했습니다. 전문 비디오 제작자가 사운드, 애니메이션 및 자막을 위해 DVD를 편집했습니다. 운동 프로그램은 완료하는 데 20분이 걸립니다. 여성들은 3개월 동안 일주일에 3번 DVD를 사용하도록 지시받았습니다. DVD는 2명의 임상 산과 간호 전문가에 의해 내용 타당성에 대해 검토되었으며, 또한 임신 2기에 있는 2명의 임산부가 안면 타당성에 대해 DVD를 검토했습니다.

3.5 | 절차 및 윤리적 고려 본 연구는 2014년 1월부터 10월까지 참여기관 기관심의위원회의 승인을 받아 수행하였다. 포함 기준을 충족하고 동의 문서를 반환한 140명의 여성을 무작위 시작점에서 실험군(n = 70) 또는 대조군(n = 70) 그룹으로 체계적으로 할당했습니다. 여성들은 산전 검진 시 주로 대화를 나누는데 이로 인해 연구 데이터 오염이 발생할 수 있어 그룹 간 데이터 오염을 방지하기 위해 한 달을 할당 단위로 사용했습니다. 데이터 수집 첫 달은 추첨으로 결정된 대조군(실험군은 "E", 대조군은 "C"로 표시된 2개 로트)이었다. 연구 조교가 자루에서 제비를 뽑았습니다. 그 다음 달에 그룹 할당은 실험 그룹 또는 컨트롤 그룹에 순서대로 체계적으로 할당되었습니다.

일상적인 관리 외에도 실험군은 DVD를 받았고 DVD에 나오는 유산소 운동 프로그램에 참여하도록 지시 받았습니다. 대조군은 일상적인 산전 관리만 받았습니다. 두 그룹은 개입 전, 개입 4주 후, 개입 후 12주 등 세 가지 기간에 인구 통계 데이터 양식, MMFAS 및 PSQI를 작성하도록 요청받았습니다. 두 그룹의 모든 참가자는 사전 테스트를 마친 후 작은 선물을 받았습니다. 후자의 두 세트의 설문지는 요금이 지불되고 미리 주소가 적힌 봉투와 함께 모든 참여자에게 우편으로 발송되어 그들이 작성하고 반환할 수 있도록 했습니다. 실험 그룹의 61명의 참가자와 통제 그룹의 62명의 참가자가 1개월 사후 테스트를 완료했습니다. 실험군 51명과 통제군 47명이 3개월간의 사후검사를 마쳤다. 이 연구의 CONSORT 다이어그램은 그림 1에 나와 있습니다. 실험 그룹 참가자들은 유산소 운동의 주관적 이점에 대한 개방형 질문을 완료하도록 요청 받았습니다.

3.6 | 데이터 분석 두 그룹 간의 기본 특성의 차이에 대한 테스트에는 범주형 변수에 대한 χ2 테스트와 연속 변수에 대한 t-테스트가 포함되었습니다. 산모-영아 애착 및 수면의 질에 대한 요가 기반 저충격 유산소 운동의 효과는 paired t-test로 결정되었습니다. p < .05인 모든 결과 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. SPSS(버전 17.0 for Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 통계 소프트웨어 패키지를 사용하여 데이터를 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 (a) 합병증 없는 임신, (b) 임신 16주에서 30주 사이, (c) 정보에 입각한 참여 동의였습니다.

제외 기준:

  • 2015 ACOG 지침에 따라 임신 중 유산소 운동에 대한 금기 사항이 보고된 여성은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동 개입
개입 그룹은 연구원들이 자격을 갖춘 산전 요가 교사와 협력하여 개발한 충격이 적은 유산소 운동이 포함된 DVD를 받았습니다. 부드러운 음악적 배경을 바탕으로 준비운동 → 목 → 어깨 → 팔 → 가슴 → 허리 → 다리 → 호흡 조절 순으로 운동 동작을 배열하였다. 요가 수련의 처음 14.5분은 앉은 자세로 수행한 다음 3.5분은 서 있는 자세로 수행한 다음 다시 2분은 앉은 자세로 수행했습니다. 운동 프로그램은 완료하는 데 20분이 걸립니다. 여성들은 3개월 동안 일주일에 3번 DVD를 사용하도록 지시받았습니다.
이 프로그램은 임산부에게 적합한 수정된 요가 동작을 통합했습니다. DVD에는 "운동 전 수분을 충분히 섭취하시고, 적당한 환경에서 헐렁하고 편안한 옷을 입으세요. 피곤하면 운동을 즉시 중단하라"고 당부했다. 그런 다음 DVD의 내레이터는 "이제 등받이가 있는 편안하고 견고한 의자를 준비할 준비가 되었습니다."라고 말합니다. 부드러운 음악적 배경을 바탕으로 준비운동 → 목 → 어깨 → 팔 → 가슴 → 허리 → 다리 → 호흡 조절 순으로 운동 동작을 배열하였다. 요가 수련의 처음 14.5분은 앉은 자세로 수행한 다음 3.5분은 서 있는 자세로 수행한 다음 다시 2분은 앉은 자세로 수행했습니다. 운동은 근력 조절, 중간 강도 운동의 목표를 달성하기 위해 점진적인 프로그램으로 개발되었습니다(ACOG, 2015).
간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 산전 관리만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 12주
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 임신 중 주관적인 수면의 질을 측정하는 데 사용되었습니다. Buysse 등이 개발한 PSQI. (1989)은 수면의 질을 구성하는 19개 문항으로 습관적 수면효율, 수면잠복기, 수면시간, 수면장애, 수면제 사용, 주간기능장애, 주관적 수면의 질 등 7개 항목을 측정하였다. 각 구성 요소는 4점 리커트 척도로 평가되며 0은 더 나은 수면을 나타내고 3은 더 나쁜 수면을 나타냅니다. 합산 점수의 범위는 0에서 21까지이며, 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을, 5점 이하면 수면의 질이 양호함을 나타냅니다.
12주
수정된 산모-태아 애착 척도
기간: 12주
태아에 대한 산모의 애착을 측정하기 위해 MMFAS(Modified Maternal-Fetal Attachment Scale)를 사용했습니다. MMFAS는 Muller(1993)의 산전 애착 목록과 Cranley(1981)의 산모-태아 애착 척도를 통합하여 개발되었습니다. MMFAS 만다린 언어 버전은 태아와의 상호 작용, 자기 포기, 태아 식별 및 환상(Hsu & Chen, 2001)의 네 가지 요소를 다루는 39개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(0=전혀 없음, 4=항상)로 순위가 매겨집니다. 점수 범위는 0에서 156까지이며 점수가 높을수록 모성 애착이 더 큰 것을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chung-Hey Chen, PhD, College of Medicine, National Cheng-Kung University, Tainan, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSC102-2314-B006-063-MY2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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