Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení na kvalitu prenatálního spánku a připoutanost matky a plodu

27. dubna 2020 aktualizováno: Chung-Hey Chen, National Cheng-Kung University Hospital

Účinky aerobního cvičení na kvalitu spánku a mateřsko-fetální vazbu u těhotných žen: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Rostoucí množství důkazů naznačuje, že cvičení významně přispívá ke zdraví matek a je prospěšné pro kojence. K hodnocení vlivu aerobního cvičení na kvalitu spánku a mateřsko-fetální vazbu u těhotných žen byla použita jednoduše zaslepená randomizovaná experimentální studie. 140 způsobilých těhotných žen bylo systematicky rozděleno s náhodným začátkem do experimentální skupiny (n = 70), které obdrželo 20minutové video aerobního cvičení a bylo jim instruováno cvičit alespoň třikrát týdně po dobu 3 měsíců doma, zatímco kontrolní skupina (n = 70) dostávali pouze obvyklou péči. K hodnocení výsledků měřených před intervencí a 4 a 12 týdnů po intervenci byly použity Pittsburgh Sleep Quality Index a Modified Maternal-Fetal Attachment Scale. Párové vzorové t-testy byly provedeny před a po aerobním cvičení, aby se zjistilo, zda došlo k nějakým statisticky významným změnám ve výsledných proměnných.

Přehled studie

Detailní popis

3,1 | Design studie V této studii byla implementována jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie s prospektivním experimentálním designem před testem a po testu, aby se prozkoumaly účinky aerobního cvičení s nízkým dopadem s modifikovanými jógovými pohyby na kvalitu spánku a vazbu mezi matkou a plodem u těhotných žen. .

3,2 | Účastníci Účastníci této studie se rekrutovali z prenatální kliniky lékařského centra na jižním Tchaj-wanu. Velikost vzorku 63 na skupinu byla považována za dostatečnou pro odhad středního účinku 0,50 s α-hodnotou 0,05 a mocninou 0,08 (Polit & Beck, 2011). Vezmeme-li v úvahu 20% míru opotřebení během 3 měsíců, bylo zařazeno 140 těhotných žen.

3,3 | Intervence Intervenční skupina obdržela DVD s aerobními cvičeními s nízkým dopadem vyvinutým výzkumníky ve spolupráci s kvalifikovaným učitelem prenatální jógy. Součástí programu byly upravené jógové pohyby vhodné pro těhotné ženy. DVD obsahuje ilustraci s psaným popisem: „Prosím, vezměte si před cvičením dostatek vody a noste volné a pohodlné oblečení ve vhodném prostředí. Pokud se cítíte unavení, okamžitě přestaňte cvičit." Vypravěč DVD pak říká: "Nyní jste připraveni připravit pohodlnou pevnou židli s opěradlem." S měkkým hudebním pozadím byly cvičební akce uspořádány v následujícím pořadí: zahřátí → krk → rameno → paže → hrudník → pas → noha → regulace dýchání. Prvních 14,5 minut cvičení jógy bylo prováděno v sedě, následovalo 3,5 minuty ve stoje a poté se vrátilo na 2 minuty v sedě. Cvičení byla vyvinuta jako progresivní program za účelem dosažení cílů silově-kondičního cvičení střední intenzity (ACOG, 2015). Učitel jógy instruoval účastníky, aby se dotkli srdce pravou rukou a břicha levou rukou a pocítili spojení s plodem v zahřátí a v závěrečné fázi cvičení regulující dech (2 minuty). Odborný producent videa upravil DVD pro zvuk, animaci a titulky. Cvičební program vyžaduje dvacet minut na dokončení. Ženy byly instruovány, aby užívaly DVD 3x týdně po dobu 3 měsíců. DVD bylo zkontrolováno z hlediska obsahové platnosti dvěma odborníky na klinické porodnictví a kromě toho dvě těhotné ženy ve druhém trimestru zkontrolovaly DVD z hlediska platnosti obličeje.

3,5 | Postup a etické úvahy Tato studie byla provedena od ledna do října 2014 poté, co byl získán souhlas od institucionální revizní komise zúčastněné instituce. Sto čtyřicet žen, které splnily kritéria pro zařazení a vrátily své souhlasné dokumenty, bylo systematicky rozděleno od náhodného výchozího bodu do experimentální (n = 70) nebo kontrolní skupiny (n = 70). Ženy spolu obvykle během prenatální kontroly mluví, což by mohlo způsobit kontaminaci studijních dat, proto jsme jako jednotku alokace použili měsíc, abychom se vyhnuli kontaminaci dat mezi skupinami. První měsíc sběru dat byla kontrolní skupina rozhodnuta losováním (dva losy, které byly označeny "E" pro experimentální skupinu a označeny "C" pro kontrolní skupinu v pytli). Výzkumný asistent losoval z pytle. Poté, následující měsíc, byla skupina systematicky přidělována v pořadí buď experimentální skupině nebo kontrolní skupině.

Kromě běžné péče dostala experimentální skupina DVD a byla instruována, aby se zapojila do aerobního cvičebního programu uvedeného na DVD. Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze běžná prenatální péče. Obě skupiny byly požádány, aby vyplnily formulář demografických údajů, MMFAS a PSQI ve 3 časových obdobích: před intervencí, 4 týdny a 12 týdnů po intervenci. Všichni účastníci obou skupin dostali po absolvování pretestů malý dárek. Poslední dvě sady dotazníků byly zaslány poštou s obálkami se zaplaceným poštovným a předem adresovanými všem účastníkům, aby je vyplnili a vrátili. 61 účastníků v experimentální skupině a 62 účastníků v kontrolní skupině dokončilo 1měsíční posttesty; 51 účastníků v experimentální skupině a 47 účastníků v kontrolní skupině dokončilo 3měsíční posttesty. Diagram CONSORT této studie je znázorněn na obrázku 1. Účastníci experimentální skupiny byli požádáni, aby vyplnili otevřenou otázku o subjektivních přínosech praktikování aerobního cvičení.

3,6 | Analýza dat Testy na rozdíly ve výchozích charakteristikách mezi těmito dvěma skupinami zahrnovaly χ2 test pro kategorické proměnné a t-test pro spojité proměnné. Účinnost aerobního cvičení s nízkým dopadem na jógu na připoutanost matky a dítěte a kvalitu spánku byla stanovena párovým t-testem. Všechny výsledky s p < 0,05 byly považovány za statisticky významné. K analýze dat byl použit statistický softwarový balík SPSS (verze 17.0 pro Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla (a) nekomplikované těhotenství, (b) mezi 16. a 30. týdnem těhotenství a (c) informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy byly vyloučeny, pokud uvedly jakékoli kontraindikace aerobního cvičení během těhotenství podle pokynů ACOG z roku 2015.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aerobní cvičební intervence
Intervenční skupina obdržela DVD s aerobními cvičeními s nízkým dopadem vyvinutým výzkumníky ve spolupráci s kvalifikovaným učitelem prenatální jógy. S měkkým hudebním pozadím byly cvičební akce uspořádány v následujícím pořadí: zahřátí → krk → rameno → paže → hrudník → pas → noha → regulace dýchání. Prvních 14,5 minut cvičení jógy bylo prováděno v sedě, následovalo 3,5 minuty ve stoje a poté se vrátilo na 2 minuty v sedě. Cvičební program vyžaduje dvacet minut na dokončení. Ženy byly instruovány, aby užívaly DVD 3x týdně po dobu 3 měsíců.
Součástí programu byly upravené jógové pohyby vhodné pro těhotné ženy. DVD obsahuje ilustraci s psaným popisem: „Prosím, vezměte si před cvičením dostatek vody a noste volné a pohodlné oblečení ve vhodném prostředí. Pokud se cítíte unavení, okamžitě přestaňte cvičit." Vypravěč DVD pak říká: "Nyní jste připraveni připravit pohodlnou pevnou židli s opěradlem." S měkkým hudebním pozadím byly cvičební akce uspořádány v následujícím pořadí: zahřátí → krk → rameno → paže → hrudník → pas → noha → regulace dýchání. Prvních 14,5 minut cvičení jógy bylo prováděno v sedě, následovalo 3,5 minuty ve stoje a poté se vrátilo na 2 minuty v sedě. Cvičení byla vyvinuta jako progresivní program za účelem dosažení cílů silově-kondičního cvičení střední intenzity (ACOG, 2015).
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze běžná prenatální péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 12 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) byl použit k měření subjektivní kvality spánku během těhotenství. PSQI, vyvinutý Buysse et al. (1989), obsahuje 19 položek a měří 7 složek kvality spánku, včetně obvyklé účinnosti spánku, spánkové latence, délky spánku, poruch spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkce a subjektivní kvality spánku. Každá složka je hodnocena na 4bodové Likertově škále, kde 0 představuje lepší spánek a 3 představuje horší spánek. Souhrnná skóre se pohybují od 0 do 21, přičemž skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku a skóre menší nebo rovné 5 znamená dobrou kvalitu spánku.
12 týdnů
Modifikovaná stupnice připoutání matky a plodu
Časové okno: 12 týdnů
K měření vazby matky na plod byla použita modifikovaná škála přilnutí matky k plodu (MMFAS). MMFAS byl vyvinut sloučením Mullerova (1993) inventáře prenatálních nástavců s Cranleyho (1981) škálou mateřsko-fetálních nástavců. Jazyková verze MMFAS Mandarin obsahuje 39 položek, které se zabývají čtyřmi faktory: interakce s plodem, darování se, identifikace plodu a fantazírování (Hsu & Chen, 2001). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 = nikdy a 4 = vždy. Skóre se pohybuje od 0 do 156, přičemž vyšší skóre naznačuje větší náklonnost k matce.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chung-Hey Chen, PhD, College of Medicine, National Cheng-Kung University, Tainan, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NSC102-2314-B006-063-MY2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit