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Aerobic-Übungen zur pränatalen Schlafqualität und zur Bindung zwischen Mutter und Fötus

27. April 2020 aktualisiert von: Chung-Hey Chen, National Cheng-Kung University Hospital

Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Schlafqualität und die Bindung zwischen Mutter und Fötus bei schwangeren Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Es gibt immer mehr Belege dafür, dass Bewegung einen wichtigen Beitrag zur Gesundheit von Müttern leistet und sich positiv auf Säuglinge auswirkt. Eine einfach verblindete, randomisierte experimentelle Studie wurde verwendet, um die Wirkung von Aerobic-Übungen auf die Schlafqualität und die Bindung zwischen Mutter und Fötus bei schwangeren Frauen zu bewerten. 140 geeignete schwangere Frauen wurden systematisch und nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (n = 70) zugeteilt. Sie erhielten ein 20-minütiges Aerobic-Übungsvideo und wurden angewiesen, drei Monate lang mindestens dreimal pro Woche zu Hause Sport zu treiben, während die Kontrollgruppe (n = 70) erhielt nur die übliche Pflege. Der Pittsburgh Sleep Quality Index und die modifizierte maternal-fetale Bindungsskala wurden verwendet, um die Ergebnisse zu bewerten, die vor dem Eingriff sowie 4 und 12 Wochen nach dem Eingriff gemessen wurden. Vor und nach dem Aerobic-Training wurden gepaarte Stichproben-T-Tests durchgeführt, um zu messen, ob es statistisch signifikante Änderungen bei den Ergebnisvariablen gab.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

3.1 | Studiendesign In dieser Studie wurde eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit einem prospektiven Pretest-Posttest-Versuchsdesign durchgeführt, um die Auswirkungen von Aerobic-Übungen mit geringer Belastung und modifizierten Yoga-Bewegungen auf die Schlafqualität und die Mutter-Fötus-Bindung bei schwangeren Frauen zu untersuchen .

3.2 | Teilnehmer Die Teilnehmer dieser Studie wurden aus der pränatalen Klinik eines medizinischen Zentrums in Südtaiwan rekrutiert. Eine Stichprobengröße von 63 pro Gruppe wurde als ausreichend angesehen, um einen mittleren Effekt von 0,50 mit einem α-Wert von 0,05 und einer Trennschärfe von 0,08 abzuschätzen (Polit & Beck, 2011). Unter Berücksichtigung einer Fluktuationsrate von 20 % über drei Monate wurden 140 schwangere Frauen aufgenommen.

3.3 | Intervention Die Interventionsgruppe erhielt eine DVD mit sanften Aerobic-Übungen, die von den Forschern in Zusammenarbeit mit einem qualifizierten pränatalen Yogalehrer entwickelt wurden. Das Programm umfasste modifizierte Yoga-Bewegungen, die für schwangere Frauen geeignet sind. Die DVD enthält eine Illustration mit der Überschrift: „Bitte nehmen Sie vor dem Training ausreichend Wasser zu sich und tragen Sie in einer geeigneten Umgebung lockere und bequeme Kleidung.“ Wenn Sie sich müde fühlen, hören Sie sofort mit dem Training auf.“ Der Erzähler der DVD sagt dann: „Jetzt sind Sie bereit, einen bequemen, soliden Stuhl mit Stuhllehne vorzubereiten.“ Mit einer sanften musikalischen Untermalung wurden die Übungsschritte in folgender Reihenfolge angeordnet: Aufwärmen → Nacken → Schulter → Arm → Brust → Taille → Bein → Regulierung der Atmung. Die ersten 14,5 Minuten der Yoga-Übungen wurden im Sitzen durchgeführt, gefolgt von 3,5 Minuten im Stehen und dann wieder 2 Minuten im Sitzen. Die Übungen wurden als progressives Programm entwickelt, um die Ziele einer kraftkonditionierenden Übung mittlerer Intensität zu erreichen (ACOG, 2015). Der Yogalehrer wies die Teilnehmer an, mit der rechten Hand ihr Herz und mit der linken Hand ihren Bauch zu berühren und beim Aufwärmen und in der letzten Atemregulierungsphase der Übung (2 Minuten) eine Verbindung mit dem Fötus zu spüren. Ein erfahrener Videoproduzent hat die DVD für Ton, Animation und Untertitel bearbeitet. Die Durchführung des Übungsprogramms dauert zwanzig Minuten. Frauen wurden angewiesen, die DVD drei Monate lang dreimal pro Woche zu verwenden. Die DVD wurde von zwei Experten für klinische Geburtshilfe auf inhaltliche Gültigkeit überprüft, und zusätzlich überprüften zwei schwangere Frauen im zweiten Trimester die DVD auf äußerliche Gültigkeit.

3,5 | Vorgehensweise und ethische Überlegungen Die vorliegende Studie wurde von Januar bis Oktober 2014 durchgeführt, nachdem die Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses der teilnehmenden Institution eingeholt worden war. Einhundertvierzig Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten und ihre Einwilligungsdokumente zurücksendeten, wurden systematisch von einer zufälligen Ausgangsgruppe einer experimentellen (n = 70) oder einer Kontrollgruppe (n = 70) zugeordnet. Während der pränatalen Untersuchung sprechen Frauen normalerweise miteinander, was zu einer Kontamination der Studiendaten führen kann. Daher haben wir einen Monat als Zuordnungseinheit verwendet, um eine Datenkontamination zwischen den Gruppen zu vermeiden. Der erste Monat, in dem Daten gesammelt wurden, war die Kontrollgruppe, die durch Auslosung bestimmt wurde (zwei Lose, die mit „E“ für die Versuchsgruppe und mit „C“ für die Kontrollgruppe in einem Sack gekennzeichnet waren). Der wissenschaftliche Mitarbeiter hat das Los aus dem Sack gezogen. Dann, im darauffolgenden Monat, wurde die Gruppenzuteilung systematisch der Reihe nach entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen.

Zusätzlich zur Routinepflege erhielt die Versuchsgruppe die DVD und wurde angewiesen, an dem auf der DVD gezeigten Aerobic-Übungsprogramm teilzunehmen. Die Kontrollgruppe erhielt lediglich routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge. Die beiden Gruppen wurden gebeten, das demografische Datenformular, den MMFAS und den PSQI zu drei Zeitpunkten auszufüllen: vor der Intervention, 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention. Alle Teilnehmer beider Gruppen erhielten nach Abschluss der Vortests ein kleines Geschenk. Die beiden letztgenannten Fragebogensätze wurden mit frankierten, voradressierten Umschlägen an alle Teilnehmer verschickt, damit diese sie ausfüllen und zurücksenden konnten. Einundsechzig Teilnehmer der Versuchsgruppe und 62 Teilnehmer der Kontrollgruppe absolvierten die einmonatigen Posttests; 51 Teilnehmer der Versuchsgruppe und 47 Teilnehmer der Kontrollgruppe absolvierten die dreimonatigen Posttests. Das CONSORT-Diagramm dieser Studie ist in Abbildung 1 dargestellt. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe wurden gebeten, eine offene Frage zu den subjektiven Vorteilen von Aerobic-Übungen zu beantworten.

3,6 | Datenanalyse Tests für Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen zwischen den beiden Gruppen umfassten den χ2-Test für kategoriale Variablen und den t-Test für kontinuierliche Variablen. Die Wirksamkeit von Yoga-basiertem Aerobic-Training mit geringen Auswirkungen auf die Mutter-Kind-Bindung und die Schlafqualität wurde durch einen gepaarten T-Test bestimmt. Alle Ergebnisse mit p < .05 wurden als statistisch signifikant angesehen. Zur Analyse der Daten wurde das Statistiksoftwarepaket SPSS (Version 17.0 für Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien waren (a) unkomplizierte Schwangerschaft, (b) zwischen der 16. und 30. Schwangerschaftswoche und (c) informierte Einwilligung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen wurden ausgeschlossen, wenn sie gemäß den ACOG-Richtlinien von 2015 Kontraindikationen für Aerobic-Übungen während der Schwangerschaft angaben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungsintervention
Die Interventionsgruppe erhielt eine DVD mit sanften Aerobic-Übungen, die von den Forschern in Zusammenarbeit mit einem qualifizierten pränatalen Yogalehrer entwickelt wurden. Mit einer sanften musikalischen Untermalung wurden die Übungsschritte in folgender Reihenfolge angeordnet: Aufwärmen → Nacken → Schulter → Arm → Brust → Taille → Bein → Regulierung der Atmung. Die ersten 14,5 Minuten der Yoga-Übungen wurden im Sitzen durchgeführt, gefolgt von 3,5 Minuten im Stehen und dann wieder 2 Minuten im Sitzen. Die Durchführung des Übungsprogramms dauert zwanzig Minuten. Frauen wurden angewiesen, die DVD drei Monate lang dreimal pro Woche zu verwenden.
Das Programm umfasste modifizierte Yoga-Bewegungen, die für schwangere Frauen geeignet sind. Die DVD enthält eine Illustration mit der Überschrift: „Bitte nehmen Sie vor dem Training ausreichend Wasser zu sich und tragen Sie in einer geeigneten Umgebung lockere und bequeme Kleidung.“ Wenn Sie sich müde fühlen, hören Sie sofort mit dem Training auf.“ Der Erzähler der DVD sagt dann: „Jetzt sind Sie bereit, einen bequemen, soliden Stuhl mit Stuhllehne vorzubereiten.“ Mit einer sanften musikalischen Untermalung wurden die Übungsschritte in folgender Reihenfolge angeordnet: Aufwärmen → Nacken → Schulter → Arm → Brust → Taille → Bein → Regulierung der Atmung. Die ersten 14,5 Minuten der Yoga-Übungen wurden im Sitzen durchgeführt, gefolgt von 3,5 Minuten im Stehen und dann wieder 2 Minuten im Sitzen. Die Übungen wurden als progressives Programm entwickelt, um die Ziele einer kraftkonditionierenden Übung mittlerer Intensität zu erreichen (ACOG, 2015).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt lediglich routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung der subjektiven Schlafqualität während der Schwangerschaft wurde der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet. Der von Buysse et al. entwickelte PSQI. (1989) enthält 19 Elemente und misst 7 Komponenten der Schlafqualität, darunter gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln, Funktionsstörungen am Tag und subjektive Schlafqualität. Jede Komponente wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 für besseren Schlaf und 3 für schlechteren Schlaf steht. Die summierten Werte reichen von 0 bis 21, wobei Werte über 5 auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen und Werte kleiner oder gleich 5 auf eine gute Schlafqualität hinweisen.
12 Wochen
Modifizierte mütterlich-fötale Bindungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Messung der mütterlichen Bindung an den Fötus wurde die Modified Maternal-Fetal Attachment Scale (MMFAS) verwendet. Das MMFAS wurde durch die Zusammenführung des pränatalen Bindungsinventars von Muller (1993) mit der maternal-fetalen Bindungsskala von Cranley (1981) entwickelt. Die MMFAS-Mandarin-Sprachversion umfasst 39 Elemente, die sich mit vier Faktoren befassen: Interaktion mit dem Fötus, Selbsthingabe, Identifizierung des Fötus und Fantasieren (Hsu & Chen, 2001). Jedes Element wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 0 = nie und 4 = immer. Die Werte reichen von 0 bis 156, wobei höhere Werte auf eine stärkere mütterliche Bindung hinweisen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chung-Hey Chen, PhD, College of Medicine, National Cheng-Kung University, Tainan, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSC102-2314-B006-063-MY2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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