Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe na prenatalną jakość snu i przywiązanie matki do płodu

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Chung-Hey Chen, National Cheng-Kung University Hospital

Wpływ ćwiczeń aerobowych na jakość snu i przywiązanie matki do płodu u kobiet w ciąży: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Coraz więcej dowodów sugeruje, że ćwiczenia są ważnym czynnikiem wpływającym na zdrowie matki i są korzystne dla niemowląt. Randomizowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą zostało wykorzystane do oceny wpływu ćwiczeń aerobowych na jakość snu i przywiązanie matki do płodu u kobiet w ciąży. 140 kwalifikujących się kobiet w ciąży zostało systematycznie przydzielonych, z losowym początkiem do grupy eksperymentalnej (n = 70), która otrzymała 20-minutowy film z ćwiczeniami aerobowymi i została poinstruowana, aby ćwiczyć co najmniej trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące w domu, podczas gdy grupa kontrolna (n = 70) otrzymało tylko zwykłą opiekę. Do oceny wyników mierzonych przed interwencją oraz po 4 i 12 tygodniach po interwencji wykorzystano Indeks Jakości Snu Pittsburgha oraz Zmodyfikowaną Skalę Przywiązania Matki i Płodu. Testy t dla sparowanych próbek przeprowadzono przed i po ćwiczeniach aerobowych, aby zmierzyć, czy wystąpiły jakiekolwiek statystycznie istotne zmiany w zmiennych końcowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

3.1 | Projekt badania W tym badaniu przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą z prospektywnym projektem eksperymentalnym pretest-posttest w celu zbadania wpływu ćwiczeń aerobowych o niewielkim wpływie ze zmodyfikowanymi ruchami jogi na jakość snu i przywiązanie matki do płodu u kobiet w ciąży .

3.2 | Uczestnicy Uczestnicy tego badania byli rekrutowani z kliniki prenatalnej ośrodka medycznego w południowym Tajwanie. Wielkość próby 63 na grupę uznano za wystarczającą do oszacowania średniego efektu na poziomie 0,50 przy wartości α 0,05 i potędze 0,08 (Polit i Beck, 2011). Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik ścierania w ciągu 3 miesięcy, włączono 140 kobiet w ciąży.

3.3 | Interwencja Grupa interwencyjna otrzymała DVD z ćwiczeniami aerobowymi o niskim wpływie, opracowanymi przez naukowców we współpracy z wykwalifikowanym nauczycielem jogi prenatalnej. Program obejmował zmodyfikowane ruchy jogi odpowiednie dla kobiet w ciąży. DVD zawiera ilustrację z pisemnym podpisem: „Proszę wziąć wystarczającą ilość wody przed ćwiczeniami i nosić luźne i wygodne ubrania w odpowiednim środowisku. Jeśli czujesz się zmęczony, natychmiast przestań ćwiczyć”. Następnie narrator DVD mówi: „Teraz jesteś gotowy do przygotowania wygodnego, solidnego krzesła z oparciem”. Przy miękkim tle muzycznym czynności ćwiczeniowe zostały ułożone w następującej kolejności: rozgrzewka → szyja → bark → ramię → klatka piersiowa → talia → noga → regulacja oddechu. Pierwsze 14,5 minuty ćwiczeń jogi wykonywano w pozycji siedzącej, następnie 3,5 minuty w pozycji stojącej, a następnie powrót do 2 minut w pozycji siedzącej. Ćwiczenia zostały opracowane jako program progresywny, aby osiągnąć cele treningu siłowego o umiarkowanej intensywności (ACOG, 2015). Nauczyciel jogi poinstruował uczestników, aby prawą ręką dotykali serca, a lewą ręką brzucha, czując połączenie z płodem podczas rozgrzewki i końcowej fazy ćwiczeń regulujących oddech (2 minuty). Doświadczony producent wideo zmontował DVD pod kątem dźwięku, animacji i napisów. Program ćwiczeń wymaga dwudziestu minut. Kobiety zostały poinstruowane, aby korzystały z DVD 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące. DVD zostało zweryfikowane pod kątem ważności treści przez dwóch ekspertów pielęgniarstwa klinicznego położniczego, a ponadto dwie kobiety w ciąży w drugim trymestrze przejrzały DVD pod kątem ważności twarzy.

3,5 | Procedura i względy etyczne Niniejsze badanie przeprowadzono od stycznia do października 2014 r. po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji rewizyjnej uczestniczącej instytucji. Sto czterdzieści kobiet, które spełniły kryteria włączenia i zwróciły dokumenty zgody, było systematycznie przydzielanych, od losowego punktu początkowego do grupy eksperymentalnej (n = 70) lub kontrolnej (n = 70). Kobiety zwykle rozmawiają ze sobą podczas kontroli prenatalnej, co może spowodować zanieczyszczenie danych z badania, dlatego jako jednostkę przydziału użyliśmy miesiąca, aby uniknąć zanieczyszczenia danych między grupami. Pierwszym miesiącem zbierania danych była grupa kontrolna ustalona w drodze losowania (dwie partie oznaczone literą „E” dla grupy doświadczalnej i literą „C” dla grupy kontrolnej w worku). Asystent naukowy wyciągnął los z worka. Następnie, w następnym miesiącu, przydział grup był systematycznie przypisywany kolejno do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej.

Oprócz rutynowej opieki, grupa eksperymentalna otrzymała DVD i została poinstruowana, aby zaangażować się w pokazany na DVD program ćwiczeń aerobowych. Grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynową opiekę prenatalną. Obie grupy poproszono o wypełnienie formularza danych demograficznych, MMFAS i PSQI w 3 okresach: przed interwencją, po 4 tygodniach i 12 tygodni po interwencji. Wszyscy uczestnicy w obu grupach otrzymali po ukończeniu wstępnych testów drobny upominek. Dwa ostatnie zestawy kwestionariuszy zostały wysłane pocztą z opłaconymi, zaadresowanymi kopertami do wszystkich uczestników, aby mogli je wypełnić i odesłać. Sześćdziesięciu jeden uczestników z grupy eksperymentalnej i 62 uczestników z grupy kontrolnej ukończyło 1-miesięczny posttest; 51 uczestników z grupy eksperymentalnej i 47 z grupy kontrolnej ukończyło 3-miesięczne posttesty. Diagram CONSORT tego badania pokazano na rycinie 1. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostali poproszeni o wypełnienie otwartego pytania dotyczącego subiektywnych korzyści z uprawiania ćwiczeń aerobowych.

3,6 | Analiza danych Testy różnic w charakterystyce wyjściowej między dwiema grupami obejmowały test χ2 dla zmiennych kategorycznych i test t dla zmiennych ciągłych. Skuteczność ćwiczeń aerobowych o niskim wpływie opartych na jodze na przywiązanie matka-niemowlę i jakość snu została określona za pomocą sparowanego testu t. Wszystkie wyniki z p < 0,05 uznano za statystycznie istotne. Do analizy danych wykorzystano pakiet oprogramowania statystycznego SPSS (wersja 17.0 dla Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia były (a) niepowikłana ciąża, (b) między 16 a 30 tygodniem ciąży oraz (c) świadoma zgoda na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety zostały wykluczone, jeśli zgłosiły jakiekolwiek przeciwwskazania do ćwiczeń aerobowych w czasie ciąży zgodnie z wytycznymi ACOG 2015.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja ćwiczeń aerobowych
Grupa interwencyjna otrzymała płytę DVD z ćwiczeniami aerobowymi o niskim wpływie, opracowanymi przez naukowców we współpracy z wykwalifikowanym nauczycielem jogi prenatalnej. Przy miękkim tle muzycznym czynności ćwiczeniowe zostały ułożone w następującej kolejności: rozgrzewka → szyja → bark → ramię → klatka piersiowa → talia → noga → regulacja oddechu. Pierwsze 14,5 minuty ćwiczeń jogi wykonywano w pozycji siedzącej, następnie 3,5 minuty w pozycji stojącej, a następnie powrót do 2 minut w pozycji siedzącej. Program ćwiczeń wymaga dwudziestu minut. Kobiety zostały poinstruowane, aby korzystały z DVD 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Program obejmował zmodyfikowane ruchy jogi odpowiednie dla kobiet w ciąży. DVD zawiera ilustrację z pisemnym podpisem: „Proszę wziąć wystarczającą ilość wody przed ćwiczeniami i nosić luźne i wygodne ubrania w odpowiednim środowisku. Jeśli czujesz się zmęczony, natychmiast przestań ćwiczyć”. Następnie narrator DVD mówi: „Teraz jesteś gotowy do przygotowania wygodnego, solidnego krzesła z oparciem”. Przy miękkim tle muzycznym czynności ćwiczeniowe zostały ułożone w następującej kolejności: rozgrzewka → szyja → bark → ramię → klatka piersiowa → talia → noga → regulacja oddechu. Pierwsze 14,5 minuty ćwiczeń jogi wykonywano w pozycji siedzącej, następnie 3,5 minuty w pozycji stojącej, a następnie powrót do 2 minut w pozycji siedzącej. Ćwiczenia zostały opracowane jako program progresywny, aby osiągnąć cele treningu siłowego o umiarkowanej intensywności (ACOG, 2015).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynową opiekę prenatalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) został wykorzystany do pomiaru subiektywnej jakości snu podczas ciąży. PSQI, opracowany przez Buysse et al. (1989), zawiera 19 pozycji i mierzy 7 elementów jakości snu, w tym nawykową efektywność snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych, dysfunkcję w ciągu dnia i subiektywną jakość snu. Każdy składnik jest oceniany na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza lepszy sen, a 3 oznacza gorszy sen. Zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyniki powyżej 5 oznaczają słabą jakość snu, a wyniki mniejsze lub równe 5 oznaczają dobrą jakość snu.
12 tygodni
Zmodyfikowana skala przywiązania matczyno-płodowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmodyfikowana skala przywiązania matki do płodu (MMFAS) została wykorzystana do pomiaru przywiązania matki do płodu. MMFAS został opracowany przez połączenie Inwentarza Przywiązania Prenatalnego Mullera (1993) ze Skalą Przywiązania Matczyno-Płodowego Cranleya (1981). Wersja językowa MMFAS w języku mandaryńskim zawiera 39 pozycji odnoszących się do czterech czynników: interakcji z płodem, dawania siebie, identyfikacji płodu i fantazjowania (Hsu i Chen, 2001). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 0 = nigdy, a 4 = zawsze. Wyniki wahają się od 0 do 156, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przywiązanie do matki.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chung-Hey Chen, PhD, College of Medicine, National Cheng-Kung University, Tainan, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC102-2314-B006-063-MY2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj