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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04369703
뇌하수체 수술 후 중추 당뇨병 요붕증 발생에 대한 바이오마커로서의 Copeptin
2022년 6월 1일 업데이트: Dana Erickson, Mayo Clinic
- 최고의 정확도로 수술 후 중추성 요붕증 발병을 예측하는 코펩틴의 최적 컷 포인트 값에 액세스합니다.
- 최고의 정확도로 수술 후 중추성 요붕증의 결여를 예측하는 코펩틴의 최적 절단점 값에 접근
- 당뇨병 요붕증 발병의 예측 인자로서 기준선과 수술 후 사이의 코펩틴 값의 상대적인 변화에 액세스합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
코펩틴의 환자 혈청 수준은 a) 발관 후 1-4시간 이내 및 b) 발관 후 4-24시간 이내에(수술 다음 날 아침) 두 번 EDTA 튜브에서 혈액 3ml의 정맥 절개 후 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
199
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sellar 및 suprasellar 질량을 가진 환자.
설명
포함 기준:
* Mayo Clinic Rochester에서 신경외과적 시술을 받는 셀라 및 셀러상부 종괴 환자.
제외 기준:
* 기존 CDI 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중추성 요붕증 발병 예측
기간: 2 년
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측정된 실험실 값을 사용하여 수술 후 중추성 요붕증 발병을 예측하는 코펩틴의 최적 컷 포인트 값에 가장 높은 정확도로 접근할 것입니다.
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2 년
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중추성 요붕증 발달의 부족 예측
기간: 2 년
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측정된 실험실 값을 사용하여 수술 후 중추성 요붕증의 결손을 예측하는 코펩틴의 최적 컷 포인트 값에 가장 높은 정확도로 접근합니다.
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2 년
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상대적 변화 평가
기간: 2 년
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측정된 실험실 값을 사용하여 당뇨병 요붕증 발병에 대한 예측 변수로서 기준선과 수술 후 사이의 코펩틴 값의 상대적인 변화에 접근할 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-010785
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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