- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04369703
Kopeptiini biomarkkerina keskusdiabeteksen insipiduksen kehitykselle aivolisäkeleikkauksen jälkeen
keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dana Erickson, Mayo Clinic
- Hanki kopeptiinin optimaalinen leikkauspistearvo, joka ennustaa keskeisen diabetes insipiduksen kehittymisen leikkauksen jälkeen suurimmalla tarkkuudella.
- Hanki kopeptiinin optimaalinen leikkauspistearvo, joka ennustaa keskeisen diabetes insipiduksen puuttumisen leikkauksen jälkeen suurimmalla tarkkuudella
- Käytä kopeptiiniarvojen suhteellista muutosta lähtötilanteen ja leikkauksen jälkeisen ajan välillä diabetes insipiduksen kehittymisen ennustajana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan seerumin kopeptiinipitoisuudet mitataan 3 ml:n verta EDTA-putkessa olevan flebotomian jälkeen kahdesti a) 1-4 tunnin kuluessa ekstubaatiosta ja b) 4-24 tunnin kuluessa ekstubaatiosta (leikkauksen jälkeisenä aamuna).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sellar- ja suprasellar-massat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Potilaat, joilla on sellar- ja suprasellar-massat, joille tehdään neurokirurginen toimenpide Mayo Clinic Rochesterissa.
Poissulkemiskriteerit:
* Potilaat, joilla on aiempi CDI.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennusta keskusdiabetes insipiduksen kehittymistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattujen laboratorioarvojen avulla saamme kopeptiinin optimaalisen leikkauspisteen arvon, joka ennustaa keskeisen diabetes insipiduksen kehittymisen leikkauksen jälkeen suurimmalla tarkkuudella.
|
2 vuotta
|
|
Ennusta keskeisen diabetes insipiduksen kehittymisen puutetta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattua laboratorioarvoa käyttämällä saamme kopeptiinin optimaalisen leikkauspisteen arvon, joka ennustaa keskeisen diabetes insipiduksen puuttumisen leikkauksen jälkeen suurimmalla tarkkuudella
|
2 vuotta
|
|
Arvioi suhteellinen muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattua laboratorioarvoa käyttämällä saamme käsiksi kopeptiiniarvojen suhteellisen muutoksen lähtötilanteen ja leikkauksen jälkeisen ajan välillä diabetes insipiduksen kehittymisen ennustajana.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Diabetes Insipidus
- Diabetes Insipidus, Neurogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-010785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .