Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copeptine als biomarker voor de ontwikkeling van centrale diabetes insipidus na hypofysechirurgie

1 juni 2022 bijgewerkt door: Dana Erickson, Mayo Clinic
  1. Krijg toegang tot de optimale grenswaarde van copeptine die de ontwikkeling van centrale diabetes insipidus postoperatief met de hoogste nauwkeurigheid voorspelt.
  2. Krijg toegang tot de optimale afkappuntwaarde van copeptine die het uitblijven van centrale diabetes insipidus postoperatief met de hoogste nauwkeurigheid voorspelt
  3. Krijg toegang tot de relatieve verandering in copeptinewaarden tussen basislijn en postoperatief als voorspeller voor de ontwikkeling van diabetes insipidus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De serumspiegels van de patiënt van copeptine zouden worden gemeten na aderlaten van 3 ml bloed in een EDTA-buis tweemaal a) binnen 1-4 uur na extubatie en b) binnen 4-24 uur na extubatie (de ochtend na de operatie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

199

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sellaire en suprasellaire massa's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

* Patiënten met sellaire en suprasellaire massa's die een neurochirurgische ingreep ondergaan in de Mayo Clinic Rochester.

Uitsluitingscriteria:

* Patiënten met reeds bestaande CDI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspel de ontwikkeling van centrale diabetes insipidus
Tijdsspanne: 2 jaar
Met behulp van de gemeten laboratoriumwaarde zullen we toegang krijgen tot de optimale grenswaarde van copeptine die de ontwikkeling van centrale diabetes insipidus postoperatief met de hoogste nauwkeurigheid voorspelt.
2 jaar
Voorspel gebrek aan ontwikkeling van centrale diabetes insipidus
Tijdsspanne: 2 jaar
Met behulp van de gemeten laboratoriumwaarde zullen we toegang krijgen tot de optimale grenswaarde van copeptine die het ontbreken van centrale diabetes insipidus postoperatief met de hoogste nauwkeurigheid voorspelt
2 jaar
Beoordeel relatieve verandering
Tijdsspanne: 2 jaar
Met behulp van de gemeten laboratoriumwaarde zullen we toegang krijgen tot de relatieve verandering in copeptinewaarden tussen baseline en postoperatief als voorspeller voor de ontwikkeling van diabetes insipidus.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-010785

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren