- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04369703
Kopeptyna jako biomarker rozwoju centralnej moczówki prostej po operacji przysadki
1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dana Erickson, Mayo Clinic
- Uzyskaj dostęp do optymalnej wartości punktu odcięcia kopeptyny, która przewiduje rozwój moczówki prostej ośrodkowej po operacji z najwyższą dokładnością.
- Uzyskaj dostęp do optymalnej wartości punktu odcięcia kopeptyny, która przewiduje pooperacyjny brak centralnej moczówki prostej z najwyższą dokładnością
- Uzyskaj dostęp do względnej zmiany wartości kopeptyny między stanem wyjściowym a stanem pooperacyjnym jako czynnika prognostycznego rozwoju moczówki prostej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Stężenie kopeptyny w surowicy pacjenta powinno być mierzone po upuszczaniu krwi z 3 ml krwi w probówce EDTA dwukrotnie a) w ciągu 1-4 godzin od ekstubacji ib) w ciągu 4-24 godzin od ekstubacji (rano po operacji).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z masami siodłowymi i nadsiodłowymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
*Pacjenci z guzami siodła i nadsiodła poddawani zabiegowi neurochirurgicznemu w Mayo Clinic Rochester.
Kryteria wyłączenia:
* Pacjenci z istniejącym wcześniej CDI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie rozwoju moczówki prostej ośrodkowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykorzystując zmierzoną wartość laboratoryjną, uzyskamy dostęp do optymalnej wartości punktu odcięcia kopeptyny, która z najwyższą dokładnością przewiduje rozwój moczówki prostej ośrodkowej po operacji.
|
2 lata
|
|
Przewidywać brak rozwoju centralnej moczówki prostej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykorzystując zmierzoną wartość laboratoryjną, uzyskamy dostęp do optymalnej wartości punktu odcięcia kopeptyny, która przewiduje brak centralnej moczówki prostej po operacji z najwyższą dokładnością
|
2 lata
|
|
Oceń względną zmianę
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykorzystując zmierzoną wartość laboratoryjną, uzyskamy dostęp do względnej zmiany wartości kopeptyny między wartościami wyjściowymi a pooperacyjnymi jako predyktor rozwoju moczówki prostej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
- Moczówka prosta
- Diabetes Insipidus, neurogenny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-010785
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .