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Copeptin als Biomarker für die Entwicklung des zentralen Diabetes insipidus nach einer Hypophysenoperation

1. Juni 2022 aktualisiert von: Dana Erickson, Mayo Clinic
  1. Greifen Sie auf den optimalen Cut-Point-Wert von Copeptin zu, der die Entwicklung eines zentralen Diabetes insipidus postoperativ mit höchster Genauigkeit vorhersagt.
  2. Greifen Sie auf den optimalen Schnittpunktwert von Copeptin zu, der das Fehlen eines zentralen Diabetes insipidus postoperativ mit höchster Genauigkeit vorhersagt
  3. Greifen Sie auf die relative Veränderung der Copeptin-Werte zwischen Baseline und Postoperation als Prädiktor für die Entwicklung von Diabetes insipidus zu.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Copeptinspiegel im Patientenserum würden nach Phlebotomie von 3 ml Blut in einem EDTA-Röhrchen zweimal a) innerhalb von 1–4 Stunden nach Extubation und b) innerhalb von 4–24 Stunden nach Extubation (am Morgen nach der Operation) gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit sellären und suprasellären Raumforderungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Patienten mit sellaren und suprasellären Raumforderungen, die sich einem neurochirurgischen Eingriff in der Mayo Clinic Rochester unterziehen.

Ausschlusskriterien:

* Patienten mit vorbestehender CDI.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostizieren Sie die Entwicklung des zentralen Diabetes insipidus
Zeitfenster: 2 Jahre
Anhand des gemessenen Laborwertes greifen wir auf den optimalen Cut-Point-Wert von Copeptin zu, der die Entwicklung eines zentralen Diabetes insipidus postoperativ mit höchster Genauigkeit vorhersagt.
2 Jahre
Prognostizieren Sie das Fehlen einer zentralen Diabetes insipidus-Entwicklung
Zeitfenster: 2 Jahre
Anhand des gemessenen Laborwertes greifen wir auf den optimalen Cut-Point-Wert von Copeptin zu, der das Ausbleiben eines zentralen Diabetes insipidus postoperativ mit höchster Genauigkeit vorhersagt
2 Jahre
Bewerten Sie die relative Veränderung
Zeitfenster: 2 Jahre
Anhand des gemessenen Laborwertes greifen wir auf die relative Veränderung der Copeptinwerte zwischen Baseline und postoperativ als Prädiktor für die Entwicklung eines Diabetes insipidus zu.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-010785

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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