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Copeptina como um biomarcador para o desenvolvimento de diabetes insipidus central após cirurgia hipofisária

1 de junho de 2022 atualizado por: Dana Erickson, Mayo Clinic
  1. Acesse o valor do ponto de corte ideal da copeptina, que prevê o desenvolvimento de diabetes insipidus central no pós-operatório com a maior precisão.
  2. Acesse o valor ideal do ponto de corte da copeptina, que prevê a ausência de diabetes insipidus central no pós-operatório com a maior precisão
  3. Acesse a mudança relativa nos valores de copeptina entre a linha de base e pós-cirurgia como um preditor para o desenvolvimento de diabetes insipidus.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os níveis séricos de copeptina do paciente seriam medidos após flebotomia de 3 ml de sangue em tubo EDTA duas vezes a) dentro de 1-4 horas após a extubação eb) dentro de 4-24 horas após a extubação (na manhã seguinte à cirurgia).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com massas selares e suprasselares.

Descrição

Critério de inclusão:

*Pacientes com massas selares e suprasselares submetidos a procedimentos neurocirúrgicos na Mayo Clinic Rochester.

Critério de exclusão:

* Pacientes com CDI preexistente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prever o desenvolvimento de diabetes insipidus central
Prazo: 2 anos
Usando o valor medido em laboratório, acessaremos o valor ideal do ponto de corte da copeptina, que prevê o desenvolvimento de diabetes insipidus central no pós-operatório com a maior precisão.
2 anos
Prever a falta de desenvolvimento de diabetes insipidus central
Prazo: 2 anos
Usando o valor medido em laboratório, acessaremos o valor ideal do ponto de corte da copeptina, que prevê a ausência de diabetes insipidus central no pós-operatório com a maior precisão
2 anos
Avalie a mudança relativa
Prazo: 2 anos
Usando o valor de laboratório medido, acessaremos a mudança relativa nos valores de copeptina entre a linha de base e pós-cirurgia como um preditor para o desenvolvimento de diabetes insipidus.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-010785

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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