Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Copeptin jako biomarker pro rozvoj centrálního Diabetes Insipidus po operaci hypofýzy

1. června 2022 aktualizováno: Dana Erickson, Mayo Clinic
  1. Získejte přístup k optimální mezní hodnotě kopeptinu, která předpovídá rozvoj centrálního diabetes insipidus po operaci s nejvyšší přesností.
  2. Získejte přístup k optimální mezní hodnotě kopeptinu, která předpovídá nepřítomnost centrálního diabetes insipidus po operaci s nejvyšší přesností
  3. Získejte přístup k relativní změně hodnot kopeptinu mezi výchozí hodnotou a po operaci jako prediktor rozvoje diabetes insipidus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hladiny kopeptinu v séru pacienta by byly měřeny po flebotomii 3 ml krve v EDTA zkumavce dvakrát a) během 1-4 hodin po extubaci ab) během 4-24 hodin po extubaci (ráno po operaci).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

199

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se selárními a supraselárními hmotami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Pacienti se selárními a supraselárními masami, kteří podstoupí neurochirurgický zákrok na Mayo Clinic Rochester.

Kritéria vyloučení:

* Pacienti s již existujícím CDI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce vývoje centrálního diabetes insipidus
Časové okno: 2 roky
Pomocí naměřené laboratorní hodnoty získáme optimální hraniční hodnotu kopeptinu, která s nejvyšší přesností predikuje rozvoj centrálního diabetes insipidus po operaci.
2 roky
Předpovězte, že nedochází k rozvoji centrálního diabetes insipidus
Časové okno: 2 roky
Pomocí naměřené laboratorní hodnoty získáme optimální hraniční hodnotu kopeptinu, která předpovídá nepřítomnost centrálního diabetes insipidus po operaci s nejvyšší přesností
2 roky
Posuďte relativní změnu
Časové okno: 2 roky
Pomocí naměřené laboratorní hodnoty budeme přistupovat k relativní změně hodnot kopeptinu mezi výchozí hodnotou a pooperačním obdobím jako prediktor rozvoje diabetes insipidus.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-010785

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit