- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04369703
Копептин как биомаркер развития центрального несахарного диабета после операции на гипофизе
1 июня 2022 г. обновлено: Dana Erickson, Mayo Clinic
- Получите доступ к оптимальному значению точки отсечения копептина, которое предсказывает развитие центрального несахарного диабета в послеоперационном периоде с высочайшей точностью.
- Получите доступ к оптимальному пороговому значению копептина, которое предсказывает отсутствие центрального несахарного диабета в послеоперационном периоде с высочайшей точностью
- Получите доступ к относительному изменению значений копептина между исходным уровнем и после операции в качестве предиктора развития несахарного диабета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Уровни копептина в сыворотке пациента будут измеряться после флеботомии 3 мл крови в пробирке с ЭДТА дважды: а) в течение 1-4 часов после экстубации и б) в течение 4-24 часов после экстубации (утро после операции).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
199
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с селлярными и супраселлярными образованиями.
Описание
Критерии включения:
* Пациенты с селлярными и супраселлярными новообразованиями, перенесшие нейрохирургическую операцию в клинике Майо в Рочестере.
Критерий исключения:
* Пациенты с ранее существовавшей ИКД.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз развития центрального несахарного диабета
Временное ограничение: 2 года
|
Используя измеренное лабораторное значение, мы получим оптимальное значение точки отсечения копептина, которое предсказывает развитие центрального несахарного диабета в послеоперационном периоде с высочайшей точностью.
|
2 года
|
|
Прогнозировать отсутствие развития центрального несахарного диабета
Временное ограничение: 2 года
|
Используя измеренное лабораторное значение, мы получим оптимальное значение точки отсечения копептина, которое предсказывает отсутствие центрального несахарного диабета в послеоперационном периоде с высочайшей точностью.
|
2 года
|
|
Оценить относительное изменение
Временное ограничение: 2 года
|
Используя измеренное лабораторное значение, мы получим доступ к относительному изменению значений копептина между исходным уровнем и после операции в качестве предиктора развития несахарного диабета.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
- Несахарный диабет
- Несахарный диабет, нейрогенный
Другие идентификационные номера исследования
- 19-010785
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .