Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Copeptin som en biomarkør for utvikling av sentral diabetes insipidus etter hypofysekirurgi

1. juni 2022 oppdatert av: Dana Erickson, Mayo Clinic
  1. Få tilgang til den optimale kuttepunktverdien for copeptin som forutsier utvikling av sentral diabetes insipidus postoperativt med høyeste nøyaktighet.
  2. Få tilgang til den optimale kuttepunktverdien for copeptin som forutsier mangel på sentral diabetes insipidus postoperativt med høyeste nøyaktighet
  3. Få tilgang til den relative endringen i copeptinverdier mellom baseline og post-kirurgi som en prediktor for utvikling av diabetes insipidus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasientserumnivåer av copeptin vil bli målt etter flebotomi av 3 ml blod i EDTA-rør to ganger a) innen 1-4 timer etter ekstubering og b) innen 4-24 timer etter ekstubering (morgenen etter operasjonen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

199

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sellar og suprasellar masser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

* Pasienter med sellar og suprasellar masser som gjennomgår nevrokirurgisk prosedyre ved Mayo Clinic Rochester.

Ekskluderingskriterier:

* Pasienter med allerede eksisterende CDI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsi sentral utvikling av diabetes insipidus
Tidsramme: 2 år
Ved å bruke den målte laboratorieverdien vil vi få tilgang til den optimale kuttepunktverdien for copeptin som forutsier utvikling av sentral diabetes insipidus postoperativt med høyeste nøyaktighet.
2 år
Forutsi mangel på sentral utvikling av diabetes insipidus
Tidsramme: 2 år
Ved å bruke den målte laboratorieverdien vil vi få tilgang til den optimale kuttepunktverdien for copeptin som forutsier mangel på sentral diabetes insipidus postoperativt med høyeste nøyaktighet
2 år
Vurder relativ endring
Tidsramme: 2 år
Ved å bruke den målte laboratorieverdien vil vi få tilgang til den relative endringen i kopeptinverdier mellom baseline og post-kirurgi som en prediktor for utvikling av diabetes insipidus.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-010785

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere