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Copeptina como biomarcador para el desarrollo de diabetes insípida central después de una cirugía hipofisaria

1 de junio de 2022 actualizado por: Dana Erickson, Mayo Clinic
  1. Acceda al valor de punto de corte óptimo de la copeptina que predice el desarrollo de diabetes insípida central después de la operación con la mayor precisión.
  2. Acceda al valor de punto de corte óptimo de la copeptina que predice la ausencia de diabetes insípida central en el posoperatorio con la máxima precisión
  3. Acceda al cambio relativo en los valores de copeptina entre el inicio y el posoperatorio como predictor del desarrollo de diabetes insípida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los niveles séricos de copeptina del paciente se medirían después de la flebotomía de 3 ml de sangre en un tubo con EDTA dos veces a) dentro de 1 a 4 horas de la extubación yb) dentro de las 4 a 24 horas de la extubación (la mañana siguiente a la cirugía).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

199

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con masas selares y supraselares.

Descripción

Criterios de inclusión:

* Pacientes con masas selares y supraselares que se someten a un procedimiento neuroquirúrgico en Mayo Clinic Rochester.

Criterio de exclusión:

* Pacientes con ICD preexistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predecir el desarrollo de diabetes insípida central
Periodo de tiempo: 2 años
Usando el valor de laboratorio medido, accederemos al valor de punto de corte óptimo de la copeptina que predice el desarrollo de diabetes insípida central después de la operación con la mayor precisión.
2 años
Predecir la falta de desarrollo de diabetes insípida central
Periodo de tiempo: 2 años
Utilizando el valor de laboratorio medido, accederemos al valor de punto de corte óptimo de la copeptina que predice la ausencia de diabetes insípida central en el posoperatorio con la mayor precisión.
2 años
Evaluar el cambio relativo
Periodo de tiempo: 2 años
Utilizando el valor de laboratorio medido, accederemos al cambio relativo en los valores de copeptina entre el inicio y el posoperatorio como predictor del desarrollo de diabetes insípida.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-010785

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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