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La copeptine en tant que biomarqueur du développement du diabète insipide central après une chirurgie hypophysaire

1 juin 2022 mis à jour par: Dana Erickson, Mayo Clinic
  1. Accédez à la valeur seuil optimale de la copeptine qui prédit le développement du diabète insipide central après l'opération avec la plus grande précision.
  2. Accédez à la valeur seuil optimale de la copeptine qui prédit l'absence de diabète insipide central après l'opération avec la plus grande précision
  3. Accédez au changement relatif des valeurs de copeptine entre le départ et après la chirurgie en tant que facteur prédictif du développement du diabète insipide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les taux sériques de copeptine du patient seraient mesurés après une saignée de 3 ml de sang dans un tube EDTA deux fois a) dans les 1 à 4 heures suivant l'extubation et b) dans les 4 à 24 heures suivant l'extubation (le matin suivant la chirurgie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

199

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec masses sellaires et suprasellaires.

La description

Critère d'intégration:

* Patients présentant des masses sellaires et suprasellaires qui subissent une intervention neurochirurgicale à la Mayo Clinic Rochester.

Critère d'exclusion:

* Patients avec CDI préexistant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédire le développement du diabète insipide central
Délai: 2 années
En utilisant la valeur de laboratoire mesurée, nous accéderons à la valeur de seuil optimale de la copeptine qui prédit le développement du diabète insipide central après l'opération avec la plus grande précision.
2 années
Prédire l'absence de développement du diabète insipide central
Délai: 2 années
En utilisant la valeur de laboratoire mesurée, nous accéderons à la valeur de seuil optimale de la copeptine qui prédit l'absence de diabète insipide central postopératoire avec la plus grande précision
2 années
Évaluer le changement relatif
Délai: 2 années
En utilisant la valeur de laboratoire mesurée, nous accéderons au changement relatif des valeurs de copeptine entre le départ et après la chirurgie en tant que facteur prédictif du développement du diabète insipide.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (Réel)

30 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-010785

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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