Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin som en biomarkør for udvikling af central diabetes insipidus efter hypofysekirurgi

1. juni 2022 opdateret af: Dana Erickson, Mayo Clinic
  1. Få adgang til den optimale cutpoint-værdi for copeptin, som forudsiger udvikling af central diabetes insipidus postoperativt med højeste nøjagtighed.
  2. Få adgang til den optimale cutpoint-værdi for copeptin, som forudsiger manglen på central diabetes insipidus postoperativt med højeste nøjagtighed
  3. Få adgang til den relative ændring i copeptinværdier mellem baseline og post-kirurgi som en forudsigelse for udvikling af diabetes insipidus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patientserumniveauer af copeptin vil blive målt efter flebotomi af 3 ml blod i EDTA-rør to gange a) inden for 1-4 timer efter ekstubation og b) inden for 4-24 timer efter ekstubation (morgenen efter operationen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sellar og suprasellar masser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Patienter med sellar og suprasellar masser, der gennemgår neurokirurgisk indgreb på Mayo Clinic Rochester.

Ekskluderingskriterier:

* Patienter med allerede eksisterende CDI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsige central udvikling af diabetes insipidus
Tidsramme: 2 år
Ved at bruge den målte laboratorieværdi vil vi få adgang til den optimale cut-pointværdi for copeptin, som forudsiger udvikling af central diabetes insipidus postoperativt med højeste nøjagtighed.
2 år
Forudsige mangel på central udvikling af diabetes insipidus
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af den målte laboratorieværdi vil vi få adgang til den optimale skæringspunktværdi for copeptin, som forudsiger manglen på central diabetes insipidus postoperativt med højeste nøjagtighed
2 år
Vurder relativ ændring
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af den målte laboratorieværdi vil vi få adgang til den relative ændring i copeptinværdier mellem baseline og post-kirurgi som en forudsigelse for udvikling af diabetes insipidus.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana Erickson, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-010785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofysetumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner