세인트 존스 워트와 올리브 오일이 수술 후 합병증에 미치는 영향
2021년 10월 1일 업데이트: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
매복 제3대구치 수술 후 St. John's Wort Oil과 Olive Oil이 수술 후 합병증에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검 임상 시험
매복 제3대구치의 외과적 제거는 구강악안면외과에서 가장 많이 시행되는 시술 중 하나이다.
수술 후 통증, 부종, 부종 등 다양한 합병증이 있습니다.
항생제, 진통제 및 구강 세척제는 일반적으로 이러한 합병증의 치료를 위해 처방됩니다.
매복 제3대구치 수술을 받는 환자는 벤지다민 염산염을 포함하거나 포함하지 않는 클로르헥시딘 구강 세척제를 자주 처방받습니다.
그러나 이러한 화학 물질의 부작용을 방지하기 위해 매복된 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 구강 관리 루틴의 일부로 항염증, 항균 및 진통 특성을 가진 식물 유래 대체물을 찾고 있습니다.
그러나 문헌에서 서로 다른 에센셜 오일의 비교를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 다기관 연구는 매복 사랑니 발치 후 St. John's wort oil과 Virgin Olive oil이 수술 후 합병증에 미치는 영향을 평가하고 chlorhexidine gluconate + benzydamine hydrochloride 구강청결제와 비교하여 그 효과를 평가하고자 하였다. 매복 사랑니 제거 후 수술 후 합병증에 대한 St. John's wort 오일, 버진 올리브 오일, chlorhexidine gluconate + benzydamine hydrochloride.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Van, 칠면조, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~40세
- Winter's 분류(mesio-angular)에 따른 각도 위치가 유사하고 Pell & Gregory 분류(class II, Level B)에 따른 유사한 매복 정도를 갖는 일측 하악 매복 제3대구치를 가지고 있습니다.
- 전신 질환의 부재
- 임신/수유 상태의 부재,
제외 기준:
- 흡연 습관, 약물 남용, 하악 제3대구치와 관련된 치관주위염 병력이 있는 환자
- 통제에 정기적으로 오지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로르헥시딘 글루코네이트 플러스 벤지다민 염산염
클로르헥시딘은 발치 후 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 하나입니다.
광범위한 살균, 살균 및 정균 효과를 나타냅니다.
클로르헥시딘의 가장 흔한 부작용은 구강 변색, 미각 변화 및 알레르기 반응입니다.
또한, 클로르헥시딘은 치은 섬유아세포, 상피 세포, 호중구 및 적혈구에 세포 독성 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 또한 사용 기간이 증가함에 따라 유전 독성이 증가하는 경향을 보입니다.
Benzydamine hydrochloride는 항염증, 진통, 마취 및 항균 효과를 나타내는 비스테로이드성 항염증제입니다.
클로르헥시딘의 국소 적용과 함께 종종 사용됩니다..
그러나 두드러기, 홍반, 소양증, 광과민성, 기관지 경련 및 신장 문제와 같은 부작용이 벤지다민의 사용과 관련하여 관찰될 수 있습니다.
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마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다.
모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다.
추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다.
출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
환자들은 하루에 최대 4회 용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다.
환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다.
또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세인트 존스 워트 오일
세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)는 2000년 이상의 역사를 지닌 유럽의 약용 식물로, 플로로글루시놀(하이퍼포린 및 애드히퍼포린), 나프토디안트론(하이페리신 및 슈도하이페리신), 크산톤, 에센셜 오일, 비플라본( 비아피게닌 및 아멘토플라본), 플라보놀 유도체 및 페놀 화합물.
Hypericin, Hyperforin과 같은 St. John's Wort의 중요한 성분은 조직의 성장과 분화를 자극할 뿐만 아니라 항염증, 항균, 항암 효과를 발휘합니다.
Hypericin은 인터루킨-12의 생성을 억제하여 항염증 효과를 나타냅니다. 반면 하이퍼포린은 시클로옥시게나아제 1, 5-리폭시게나아제 및 프로스타글란딘 E2의 메커니즘을 억제함으로써 이 효과를 나타냅니다.
세인트 존스 워트 오일은 버진 올리브 오일과 같은 캐리어 오일에 하이페리쿰 허브를 침용하여 추출합니다.
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마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다.
모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다.
추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다.
출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
환자들은 하루에 최대 4회 용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다.
환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다.
또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
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활성 비교기: 버 진 올 리 브 오 일
Olea europaea의 열매에서 추출한 제품인 올리브 오일은 올레산, 페놀산, 세코이리도이드 및 플라보노이드를 포함한 중요한 성분으로 인해 항산화 및 항염증 효과도 발휘합니다.
올리브 오일의 경구 적용은 보호용 항염증 효과와 가속화된 상피 치유를 나타내는 것으로 나타났습니다.
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마취 후 수평절개를 No. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다.
모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절편은 풍부한 관주 하에서 수행되었습니다.
추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 멸균 0.9% 식염수로 세척했습니다.
출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
환자들은 하루에 최대 4회 용량으로 필요할 때 사용할 수 있도록 수술 후 파라세타몰(Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkey)을 처방받았습니다.
환자는 부드러운 식사를 유지하고 처음 24시간 동안 구강 세척, 양치질 및 치실 사용을 삼가도록 지시받았습니다.
또한 구강청결제 15 ml로 하루 3회 30초 동안 입안을 헹구도록 지시하였고, 수술 후 7일째까지 계속하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1일차
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통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하도록 지시했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1일차
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수술 후 턱 기능
기간: 수술 후 1일차
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턱 기능 중 어려움을 평가하기 위해 환자에게 100mm VAS에서 평가하도록 요청했으며, 여기서 0은 제한이 없음을 나타내고 100은 심각한 제한을 나타냅니다.
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수술 후 1일차
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수술 후 붓기
기간: 수술 후 1일차
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실과 밀리미터 자를 사용하여 안면 부종을 평가하고 다음 5가지 측정값의 평균을 구했습니다. 거리 II(하악골 각도에서 비강 경계까지); 거리 III(하악각에서 눈의 바깥쪽 모서리까지); 거리 IV(하악의 각도에서 이주까지) 및 거리 V(하악의 각도에서 연두부까지).
술 후 상기 거리의 변화를 평가하기 위하여 안면부종의 비율은 수술 전 측정치에서 수술 전 측정치를 뺀 후 이를 수술 전 측정치로 나눈 후 100을 곱하여 계산하였다.
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수술 후 1일차
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수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 1일차
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트리스무스의 평가는 수술 후 측정치(A)에서 수술 전 측정치(A)를 뺀 후 이를 수술 전 측정치(A)로 나눈 후 100을 곱하여 수술 후 기간(B) 동안 최대 개구의 차이 백분율을 계산하였다. 차이 = [B - A]/B × 100).
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수술 후 1일차
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2일차
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통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하도록 지시했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 2일차
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수술 후 턱 기능
기간: 수술 후 2일차
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턱 기능 중 어려움을 평가하기 위해 환자에게 100mm VAS에서 평가하도록 요청했으며, 여기서 0은 제한이 없음을 나타내고 100은 심각한 제한을 나타냅니다.
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수술 후 2일차
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일차
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통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하도록 지시했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 3일차
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수술 후 턱 기능
기간: 수술 후 3일차
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턱 기능 중 어려움을 평가하기 위해 환자에게 100mm VAS에서 평가하도록 요청했으며, 여기서 0은 제한이 없음을 나타내고 100은 심각한 제한을 나타냅니다.
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수술 후 3일차
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수술 후 붓기
기간: 수술 후 3일째
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실과 밀리미터 자를 사용하여 안면 부종을 평가하고 다음 5가지 측정값의 평균을 구했습니다. 거리 II(하악골 각도에서 비강 경계까지); 거리 III(하악각에서 눈의 바깥쪽 모서리까지); 거리 IV(하악의 각도에서 이주까지) 및 거리 V(하악의 각도에서 연두부까지).
술 후 상기 거리의 변화를 평가하기 위하여 안면부종의 비율은 수술 전 측정치에서 수술 전 측정치를 뺀 후 이를 수술 전 측정치로 나눈 후 100을 곱하여 계산하였다.
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수술 후 3일째
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수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 3일째
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트리스무스의 평가는 수술 후 측정치(A)에서 수술 전 측정치(A)를 뺀 후 이를 수술 전 측정치(A)로 나눈 후 100을 곱하여 수술 후 기간(B) 동안 최대 개구의 차이 백분율을 계산하였다. 차이 = [B - A]/B × 100).
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수술 후 3일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 4일차
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통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하도록 지시했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 4일차
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수술 후 턱 기능
기간: 수술 후 4일차
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턱 기능 중 어려움을 평가하기 위해 환자에게 100mm VAS에서 평가하도록 요청했으며, 여기서 0은 제한이 없음을 나타내고 100은 심각한 제한을 나타냅니다.
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수술 후 4일차
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수술 후 통증
기간: 수술 후 5일차
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통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하도록 지시했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 5일차
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수술 후 턱 기능
기간: 수술 후 5일차
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턱 기능 중 어려움을 평가하기 위해 환자에게 100mm VAS에서 평가하도록 요청했으며, 여기서 0은 제한이 없음을 나타내고 100은 심각한 제한을 나타냅니다.
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수술 후 5일차
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수술 후 통증
기간: 수술 후 6일차
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통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하도록 지시했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 6일차
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수술 후 턱 기능
기간: 수술 후 6일차
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턱 기능 중 어려움을 평가하기 위해 환자에게 100mm VAS에서 평가하도록 요청했으며, 여기서 0은 제한이 없음을 나타내고 100은 심각한 제한을 나타냅니다.
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수술 후 6일차
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수술 후 통증
기간: 수술 후 7일차
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통증의 정도를 기록하기 위해 환자에게 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하도록 지시했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 7일차
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수술 후 턱 기능
기간: 수술 후 7일차
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턱 기능 중 어려움을 평가하기 위해 환자에게 100mm VAS에서 평가하도록 요청했으며, 여기서 0은 제한이 없음을 나타내고 100은 심각한 제한을 나타냅니다.
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수술 후 7일차
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수술 후 붓기
기간: 수술 후 7일째
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실과 밀리미터 자를 사용하여 안면 부종을 평가하고 다음 5가지 측정값의 평균을 구했습니다. 거리 II(하악골 각도에서 비강 경계까지); 거리 III(하악각에서 눈의 바깥쪽 모서리까지); 거리 IV(하악의 각도에서 이주까지) 및 거리 V(하악의 각도에서 연두부까지).
술 후 상기 거리의 변화를 평가하기 위하여 안면부종의 비율은 수술 전 측정치에서 수술 전 측정치를 뺀 후 이를 수술 전 측정치로 나눈 후 100을 곱하여 계산하였다.
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수술 후 7일째
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수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 7일째
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트리스무스의 평가는 수술 후 측정치(A)에서 수술 전 측정치(A)를 뺀 후 이를 수술 전 측정치(A)로 나눈 후 100을 곱하여 수술 후 기간(B) 동안 최대 개구의 차이 백분율을 계산하였다. 차이 = [B - A]/B × 100).
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수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Serap KESKIN TUNC, PhD, Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry, Van, Tusba, Turkey, 65080
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .