Mäkikuisman ja oliiviöljyn vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Mäkikuismaöljyn ja oliiviöljyn vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin kolmannen poskileikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Kolaristen poskihampaiden kirurginen poisto on yksi yleisimmistä suu- ja leukakirurgian klinikoilla suoritettavista toimenpiteistä.
On olemassa erilaisia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kipua, turvotusta ja turvotusta.
Näiden komplikaatioiden hoitoon määrätään yleensä antibiootteja, kipulääkkeitä ja suuvesiä.
Potilaille, joille tehdään kolmatta poskileikkausta, määrätään usein klooriheksidiini-suuvettä bentsydamiinihydrokloridin kanssa tai ilman sitä.
Näiden kemiallisten aineiden haitallisten vaikutusten estämiseksi on kuitenkin etsitty kasviperäisiä vaihtoehtoja, joilla on anti-inflammatorisia, antibakteerisia ja analgeettisia ominaisuuksia osana suunhoitorutiinia, joka johtuu vaurioituneiden kolmansien poskihampaiden kirurgisesta poistamisesta.
Eri eteeristen öljyjen vertailua tutkivaa tutkimusta kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole.
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli siis arvioida mäkikuismaöljyn ja neitsytoliiviöljyn vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja verrata niitä klooriheksidiiniglukonaatti- ja bentsydamiinihydrokloridi-suuveteen törmäyshampaiden poistamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vaikutuksia. mäkikuismaöljyä, neitsytoliiviöljyä ja klooriheksidiiniglukonaattia sekä bentsydamiinihydrokloridia leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin törmänneiden viisaudenhampaiden poistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-40 vuotias
- hänellä on yksipuoliset alaleuan iskeytyneet kolmannet poskihampaat, joilla on samanlainen kulma-asento Winterin luokituksen mukaan (mesiokulmainen) ja samanlainen impaktioaste Pell & Gregoryn luokituksen mukaan (luokka II, taso B).
- minkään systeemisen sairauden puuttuminen
- raskauden/imetyksen puuttuminen,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tupakointitottumuksia, huumeiden väärinkäyttöä, perikoroniitti, joka liittyy alempaan kolmanteen poskihaavaan
- ei käy säännöllisesti katsastuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klooriheksidiiniglukonaatti plus bentsydamiinihydrokloridi
Klooriheksidiini on yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä hampaan poiston jälkeen.
Sillä on laaja kirjo antiseptisiä, bakterisidisiä ja bakteriostaattisia vaikutuksia.
Klooriheksidiinin yleisin sivuvaikutus on suun värinmuutos, makumuutokset ja allergiset reaktiot.
Lisäksi on raportoitu, että klooriheksidiinillä on sytotoksinen vaikutus ikenen fibroblasteihin, epiteelisoluihin, neutrofiileihin ja punasoluihin; osoittaa myös genotoksisuuden lisääntyvää suuntausta käytön keston pidentyessä.
Bentsidamiinihydrokloridi on ei-steroidinen tulehduskipulääke, joka saa aikaan tulehdusta ehkäiseviä, kipua lievittäviä, anesteettisia ja antimikrobisia vaikutuksia.
Sitä käytetään usein klooriheksidiinin paikallisen käytön lisäksi.
Bentsydamiinin käyttöön liittyy kuitenkin sivuvaikutuksia, kuten nokkosihottumaa, punoitusta, kutinaa, valoherkkyyttä, bronkospasmia ja munuaisongelmia.
|
Anestesian jälkeen vaakasuuntainen viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luunpoisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin runsaan kastelun alla.
Uuton jälkeen rakeistuskudokset poistettiin ja uuton jälkeistä onteloa kasteltiin steriilillä 0,9 % suolaliuoksella.
Kun verenvuoto oli hallinnassa, limakalvon läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeen parasetamolia (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkki) käytettäväksi tarvittaessa enintään 4 annosta päivässä.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ja pidättäytymään suun pesusta, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Heitä kehotettiin myös huuhtelemaan suunsa 15 ml:lla suuvettä 30 sekunnin ajan, 3 kertaa päivässä, ja jatkamaan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mäkikuismaöljy
Mäkikuisma (Hypericum perforatum) on eurooppalainen lääkekasvi, jolla on yli 2000 vuoden historia ja joka sisältää useita tärkeitä ainesosia, mukaan lukien floroglusinolit (hyperforiini ja adhyperforiini), naftodiantronit (hyperisiini ja pseudohyperisiini), ksantonit, eteeriset öljyt biapigeniini ja amentoflavoni), flavonolijohdannaiset ja fenoliyhdisteet.
Mäkikuisman tärkeät ainesosat, kuten hyperisiini ja hyperforiini, vaikuttavat tulehdusta, antimikrobisia ja syöpää vastaan sekä stimuloivat kudosten kasvua ja erilaistumista.
Hyperisiinillä on tulehdusta estäviä vaikutuksia estämällä interleukiini-12:n tuotantoa; kun taas hyperforiini paljastaa tämän vaikutuksen estämällä syklo-oksigenaasi 1:n, 5-lipoksigenaasin ja prostaglandiini E2:n mekanismeja.
Mäkikuismaöljy uutetaan maseroimalla hypericum-yrtti kantajaöljyssä, kuten neitsytoliiviöljyssä.
|
Anestesian jälkeen vaakasuuntainen viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luunpoisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin runsaan kastelun alla.
Uuton jälkeen rakeistuskudokset poistettiin ja uuton jälkeistä onteloa kasteltiin steriilillä 0,9 % suolaliuoksella.
Kun verenvuoto oli hallinnassa, limakalvon läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeen parasetamolia (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkki) käytettäväksi tarvittaessa enintään 4 annosta päivässä.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ja pidättäytymään suun pesusta, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Heitä kehotettiin myös huuhtelemaan suunsa 15 ml:lla suuvettä 30 sekunnin ajan, 3 kertaa päivässä, ja jatkamaan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
|
|
Active Comparator: Neitsytoliiviöljy
Oliiviöljyllä, Olea europaean hedelmistä uutetulla tuotteella, on myös antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia tärkeiden pitoisuuksiensa ansiosta, kuten öljyhappoja, fenolihappoja, sekoiridoideja ja flavonoideja.
Oliiviöljyn suun kautta antamisella on osoitettu olevan suojaavia anti-inflammatorisia vaikutuksia ja nopeuttavan epiteelin paranemista.
|
Anestesian jälkeen vaakasuuntainen viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luunpoisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin runsaan kastelun alla.
Uuton jälkeen rakeistuskudokset poistettiin ja uuton jälkeistä onteloa kasteltiin steriilillä 0,9 % suolaliuoksella.
Kun verenvuoto oli hallinnassa, limakalvon läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Potilaille määrättiin leikkauksen jälkeen parasetamolia (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turkki) käytettäväksi tarvittaessa enintään 4 annosta päivässä.
Potilaita kehotettiin noudattamaan pehmeää ruokavaliota ja pidättäytymään suun pesusta, harjaamisesta ja hammaslangan käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Heitä kehotettiin myös huuhtelemaan suunsa 15 ml:lla suuvettä 30 sekunnin ajan, 3 kertaa päivässä, ja jatkamaan 7. leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita neuvottiin arvioimaan se 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jossa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 100 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen leuan toiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Leuan toiminnan vaikeuden arvioimiseksi potilaita pyydettiin arvioimaan se 100 mm:n VAS:lla, jossa 0 osoitti, että rajoituksia ei ole ja 100 osoitti vakavaa rajoitusta.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Kasvojen turvotus arvioitiin kierteellä ja millimetriviivaimella ja laskettiin keskiarvo seuraavista viidestä mittauksesta: Etäisyys I (alaleuan kulmasta häpyhuulen kouruun); Etäisyys II (alaleuan kulmasta nenän reunaan); Etäisyys III (alaleuan kulmasta silmän ulkonurkkaan); Etäisyys IV (alaleuan kulmasta tragus) ja etäisyys V (alaleuan kulmasta pehmeään pogonioniin).
Edellä mainittujen etäisyyksien muutosten arvioimiseksi postoperatiivisen ajanjakson aikana kasvojen turvotuksen prosenttiosuus laskettiin vähentämällä leikkausta edeltävät mittaukset leikkauksen jälkeisistä mittauksista ja jakamalla sitten preoperatiivisilla mittauksilla ja kertomalla 100:lla.
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen Trismus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
Trismuksen arvioimiseksi laskettiin eron prosenttiosuus suurimmassa suun aukeamisessa postoperatiivisen ajanjakson aikana (B) vähentämällä leikkausta edeltävä mitta (A) leikkauksen jälkeisestä mittauksesta ja jakamalla se preoperatiivisella mittauksella (A) ja kertomalla 100:lla (prosentti ero = [B - A]/B × 100).
|
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita kehotettiin arvioimaan se 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), joissa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 100 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen leuan toiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
Leuan toiminnan vaikeuden arvioimiseksi potilaita pyydettiin arvioimaan se 100 mm:n VAS:lla, jossa 0 osoitti, että rajoituksia ei ole ja 100 osoitti vakavaa rajoitusta.
|
Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita kehotettiin arvioimaan se 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 osoitti, ettei kipua ollut ja 100 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen leuan toiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Leuan toiminnan vaikeuden arvioimiseksi potilaita pyydettiin arvioimaan se 100 mm:n VAS:lla, jossa 0 osoitti, että rajoituksia ei ole ja 100 osoitti vakavaa rajoitusta.
|
Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Kasvojen turvotus arvioitiin kierteellä ja millimetriviivaimella ja laskettiin keskiarvo seuraavista viidestä mittauksesta: Etäisyys I (alaleuan kulmasta häpyhuulen kouruun); Etäisyys II (alaleuan kulmasta nenän reunaan); Etäisyys III (alaleuan kulmasta silmän ulkonurkkaan); Etäisyys IV (alaleuan kulmasta tragus) ja etäisyys V (alaleuan kulmasta pehmeään pogonioniin).
Edellä mainittujen etäisyyksien muutosten arvioimiseksi postoperatiivisen ajanjakson aikana kasvojen turvotuksen prosenttiosuus laskettiin vähentämällä leikkausta edeltävät mittaukset leikkauksen jälkeisistä mittauksista ja jakamalla sitten preoperatiivisilla mittauksilla ja kertomalla 100:lla.
|
Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen Trismus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
Trismuksen arvioimiseksi laskettiin eron prosenttiosuus suurimmassa suun aukeamisessa postoperatiivisen ajanjakson aikana (B) vähentämällä leikkausta edeltävä mitta (A) leikkauksen jälkeisestä mittauksesta ja jakamalla se preoperatiivisella mittauksella (A) ja kertomalla 100:lla (prosentti ero = [B - A]/B × 100).
|
Leikkauksen jälkeinen 3. päivä
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 4. päivä
|
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita kehotettiin arvioimaan se 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), joissa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 100 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 4. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen leuan toiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 4. päivä
|
Leuan toiminnan vaikeuden arvioimiseksi potilaita pyydettiin arvioimaan se 100 mm:n VAS:lla, jossa 0 osoitti, että rajoituksia ei ole ja 100 osoitti vakavaa rajoitusta.
|
Leikkauksen jälkeinen 4. päivä
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita kehotettiin arvioimaan se 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), joissa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 100 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen leuan toiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
Leuan toiminnan vaikeuden arvioimiseksi potilaita pyydettiin arvioimaan se 100 mm:n VAS:lla, jossa 0 osoitti, että rajoituksia ei ole ja 100 osoitti vakavaa rajoitusta.
|
Leikkauksen jälkeinen 5. päivä
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. päivä
|
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita kehotettiin arvioimaan se 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), joissa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 100 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 6. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen leuan toiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. päivä
|
Leuan toiminnan vaikeuden arvioimiseksi potilaita pyydettiin arvioimaan se 100 mm:n VAS:lla, jossa 0 osoitti, että rajoituksia ei ole ja 100 osoitti vakavaa rajoitusta.
|
Leikkauksen jälkeinen 6. päivä
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Kivun tason kirjaamiseksi potilaita kehotettiin arvioimaan se 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), joissa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 100 osoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen leuan toiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Leuan toiminnan vaikeuden arvioimiseksi potilaita pyydettiin arvioimaan se 100 mm:n VAS:lla, jossa 0 osoitti, että rajoituksia ei ole ja 100 osoitti vakavaa rajoitusta.
|
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Kasvojen turvotus arvioitiin kierteellä ja millimetriviivaimella ja laskettiin keskiarvo seuraavista viidestä mittauksesta: Etäisyys I (alaleuan kulmasta häpyhuulen kouruun); Etäisyys II (alaleuan kulmasta nenän reunaan); Etäisyys III (alaleuan kulmasta silmän ulkonurkkaan); Etäisyys IV (alaleuan kulmasta tragus) ja etäisyys V (alaleuan kulmasta pehmeään pogonioniin).
Edellä mainittujen etäisyyksien muutosten arvioimiseksi postoperatiivisen ajanjakson aikana kasvojen turvotuksen prosenttiosuus laskettiin vähentämällä leikkausta edeltävät mittaukset leikkauksen jälkeisistä mittauksista ja jakamalla sitten preoperatiivisilla mittauksilla ja kertomalla 100:lla.
|
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen Trismus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Trismuksen arvioimiseksi laskettiin eron prosenttiosuus suurimmassa suun aukeamisessa postoperatiivisen ajanjakson aikana (B) vähentämällä leikkausta edeltävä mitta (A) leikkauksen jälkeisestä mittauksesta ja jakamalla se preoperatiivisella mittauksella (A) ja kertomalla 100:lla (prosentti ero = [B - A]/B × 100).
|
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serap KESKIN TUNC, PhD, Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry, Van, Tusba, Turkey, 65080
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Hammas, Vaikutettu
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Dermatologiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
- Bentsidamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01.08.2018/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .