Efeito da Erva de São João e dos Azeites de Oliva nas Complicações Pós-Operatórias
1 de outubro de 2021 atualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Efeito do óleo de erva-de-são-joão e azeite de oliva nas complicações pós-operatórias após cirurgia de terceiro molar impactado: ensaio clínico randomizado, duplo-cego
A remoção cirúrgica de terceiros molares inclusos é um dos procedimentos mais realizados nas clínicas de cirurgia buco-maxilo-facial.
Há uma gama variável de complicações pós-operatórias, incluindo dor, edema e inchaço.
Antibióticos, analgésicos e enxaguatórios bucais são geralmente prescritos para o tratamento dessas complicações.
Pacientes submetidos à cirurgia de terceiros molares impactados são frequentemente prescritos com colutórios de clorexidina com/sem cloridrato de benzidamina.
No entanto, para evitar os efeitos adversos desses agentes químicos, tem havido uma busca por alternativas derivadas de plantas com propriedades anti-inflamatórias, antibacterianas e analgésicas como parte da rotina de higiene oral após a remoção cirúrgica de terceiros molares inclusos.
No entanto, não há nenhum estudo que investigue a comparação de diferentes óleos essenciais na literatura.
Assim, este estudo multicêntrico teve como objetivo avaliar os efeitos do óleo de erva-de-são-joão e do azeite de oliva virgem nas complicações pós-operatórias e comparar com gluconato de clorexidina mais cloridrato de benzidamina após a remoção de dentes do siso inclusos. Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de óleo de erva de São João, azeite virgem e gluconato de clorexidina mais cloridrato de benzidamina nas complicações pós-operatórias após a remoção de dentes do siso impactados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Van, Peru, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18-40 anos
- possui terceiros molares inferiores impactados unilaterais com posição de angulação semelhante de acordo com a classificação de Winter (mésio-angular) e grau de impactação semelhante de acordo com a classificação de Pell & Gregory (classe II, nível B).
- ausência de qualquer doença sistêmica
- ausência de estado de gravidez/lactação,
Critério de exclusão:
- Pacientes com tabagismo, abuso de drogas, história de pericoronarite associada ao terceiro molar inferior
- não vem regularmente aos controles
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gluconato de clorexidina mais cloridrato de benzidamina
A clorexidina é um dos medicamentos mais usados após a extração dentária.
Exibe um amplo espectro de efeitos anti-sépticos, bactericidas e bacteriostáticos.
O efeito colateral mais comum da clorexidina é a descoloração oral, alterações no paladar e reações alérgicas.
Além disso, foi relatado que a clorexidina tem efeito citotóxico em fibroblastos gengivais, células epiteliais, neutrófilos e glóbulos vermelhos; também mostra uma tendência incremental na genotoxicidade à medida que a duração do uso aumenta.
O cloridrato de benzidamina é um fármaco anti-inflamatório não esteróide que provoca efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, anestésicos e antimicrobianos.
É freqüentemente usado em adição à aplicação tópica de clorexidina.
Entretanto, efeitos colaterais como urticária, eritema, prurido, fotossensibilidade, broncoespasmo e problemas renais podem ser observados associados ao uso da benzidamina.
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Após a anestesia, a incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado.
Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção dentária foi realizada sob irrigação abundante.
Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina 0,9% estéril.
Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0.
Os pacientes receberam prescrição de paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istambul, Turquia) no pós-operatório para uso quando necessário com um máximo de 4 doses por dia.
Os pacientes foram instruídos a manter uma dieta pastosa e abster-se de enxaguar a boca, escovar os dentes e usar fio dental durante as primeiras 24 horas.
Eles também foram instruídos a enxaguar a boca com 15 ml de enxaguatório bucal por 30 segundos, 3 vezes ao dia, e continuar até o 7º dia de pós-operatório.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Óleo de erva de São João
A Erva de São João (Hypericum perforatum) é uma planta medicinal europeia com uma história de mais de 2000 anos que possui uma variedade de constituintes importantes, incluindo floroglucinóis (hiperforina e adhyperforin), naftodiantronas (hipericina e pseudohipericina), xantonas, óleo essencial, biflavonas ( biapigenina e amentoflavona), derivados de flavonol e compostos fenólicos.
Os componentes importantes da Erva de São João, como a hipericina e a hiperforina, exercem efeitos antiinflamatórios, antimicrobianos e anticancerígenos, além de estimular o crescimento e a diferenciação dos tecidos.
A hipericina apresenta efeitos anti-inflamatórios por inibir a produção de interleucina-12; enquanto a hiperforina revela esse efeito ao inibir os mecanismos da ciclooxigenase 1, 5-lipoxigenase e prostaglandina E2.
O óleo de erva de São João é extraído por maceração da erva hypericum em óleo transportador, como o azeite virgem.
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Após a anestesia, a incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado.
Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção dentária foi realizada sob irrigação abundante.
Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina 0,9% estéril.
Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0.
Os pacientes receberam prescrição de paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istambul, Turquia) no pós-operatório para uso quando necessário com um máximo de 4 doses por dia.
Os pacientes foram instruídos a manter uma dieta pastosa e abster-se de enxaguar a boca, escovar os dentes e usar fio dental durante as primeiras 24 horas.
Eles também foram instruídos a enxaguar a boca com 15 ml de enxaguatório bucal por 30 segundos, 3 vezes ao dia, e continuar até o 7º dia de pós-operatório.
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Comparador Ativo: Azeite virgem
O azeite, produto extraído do fruto da Olea europaea, exerce também efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios devido aos seus importantes conteúdos que incluem ácidos oleicos, ácidos fenólicos, secoiridóides e flavonóides.
A aplicação oral de azeite demonstrou ter efeitos anti-inflamatórios protetores e cicatrização epitelial acelerada.
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Após a anestesia, a incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado.
Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção dentária foi realizada sob irrigação abundante.
Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina 0,9% estéril.
Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0.
Os pacientes receberam prescrição de paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istambul, Turquia) no pós-operatório para uso quando necessário com um máximo de 4 doses por dia.
Os pacientes foram instruídos a manter uma dieta pastosa e abster-se de enxaguar a boca, escovar os dentes e usar fio dental durante as primeiras 24 horas.
Eles também foram instruídos a enxaguar a boca com 15 ml de enxaguatório bucal por 30 segundos, 3 vezes ao dia, e continuar até o 7º dia de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a avaliá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, em que 0 indicava ausência de dor e 100 indicava a pior dor imaginável.
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1º dia de pós-operatório
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Função Maxilar Pós-Operatória
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Para a avaliação da dificuldade durante a função mandibular, os pacientes foram solicitados a classificá-la em uma VAS de 100 mm, em que 0 indicava nenhuma limitação e 100 indicava limitação severa.
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1º dia de pós-operatório
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Inchaço pós-operatório
Prazo: 1º dia pós-operatório
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O inchaço facial foi avaliado com um fio e régua milimetrada e foi calculada a média das cinco medidas a seguir: Distância I (do ângulo da mandíbula à comissura labial); Distância II (do ângulo da mandíbula até a borda nasal); Distância III (do ângulo da mandíbula ao canto externo do olho); Distância IV (do ângulo da mandíbula ao trago) e Distância V (do ângulo da mandíbula ao pogônio mole).
Para avaliação das mudanças nas distâncias citadas no pós-operatório, o percentual de edema facial foi calculado subtraindo-se as medidas pré-operatórias das medidas pós-operatórias, dividido pelas medidas pré-operatórias e multiplicado por 100.
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1º dia pós-operatório
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Trismo pós-operatório
Prazo: 1º dia pós-operatório
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Para avaliação do trismo, o percentual de diferença da abertura bucal máxima no pós-operatório (B) foi calculado subtraindo-se a medida pré-operatória (A) da medida pós-operatória, dividindo-se pela medida pré-operatória (A) e multiplicando-se por 100 (porcentagem de diferença = [B - A]/B × 100).
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1º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 2º dia
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Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, em que 0 indicava ausência de dor e 100 indicava a pior dor imaginável.
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Pós operatório 2º dia
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Função Maxilar Pós-Operatória
Prazo: Pós operatório 2º dia
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Para a avaliação da dificuldade durante a função mandibular, os pacientes foram solicitados a classificá-la em uma VAS de 100 mm, em que 0 indicava nenhuma limitação e 100 indicava limitação severa.
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Pós operatório 2º dia
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Dor pós-operatória
Prazo: 3º dia pós-operatório
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Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a avaliá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, em que 0 indicava ausência de dor e 100 indicava a pior dor imaginável.
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3º dia pós-operatório
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Função Maxilar Pós-Operatória
Prazo: 3º dia pós-operatório
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Para a avaliação da dificuldade durante a função mandibular, os pacientes foram solicitados a classificá-la em uma VAS de 100 mm, em que 0 indicava nenhuma limitação e 100 indicava limitação severa.
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3º dia pós-operatório
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Inchaço pós-operatório
Prazo: 3º dia de pós-operatório
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O inchaço facial foi avaliado com um fio e régua milimetrada e foi calculada a média das cinco medidas a seguir: Distância I (do ângulo da mandíbula à comissura labial); Distância II (do ângulo da mandíbula até a borda nasal); Distância III (do ângulo da mandíbula ao canto externo do olho); Distância IV (do ângulo da mandíbula ao trago) e Distância V (do ângulo da mandíbula ao pogônio mole).
Para avaliação das mudanças nas distâncias citadas no pós-operatório, o percentual de edema facial foi calculado subtraindo-se as medidas pré-operatórias das medidas pós-operatórias, dividido pelas medidas pré-operatórias e multiplicado por 100.
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3º dia de pós-operatório
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Trismo pós-operatório
Prazo: 3º dia de pós-operatório
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Para avaliação do trismo, o percentual de diferença da abertura bucal máxima no pós-operatório (B) foi calculado subtraindo-se a medida pré-operatória (A) da medida pós-operatória, dividindo-se pela medida pré-operatória (A) e multiplicando-se por 100 (porcentagem de diferença = [B - A]/B × 100).
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3º dia de pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 4º dia pós-operatório
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Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, em que 0 indicava ausência de dor e 100 indicava a pior dor imaginável.
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4º dia pós-operatório
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Função Maxilar Pós-Operatória
Prazo: 4º dia pós-operatório
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Para a avaliação da dificuldade durante a função mandibular, os pacientes foram solicitados a classificá-la em uma VAS de 100 mm, em que 0 indicava nenhuma limitação e 100 indicava limitação severa.
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4º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 5º dia pós-operatório
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Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, em que 0 indicava ausência de dor e 100 indicava a pior dor imaginável.
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5º dia pós-operatório
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Função Maxilar Pós-Operatória
Prazo: 5º dia pós-operatório
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Para a avaliação da dificuldade durante a função mandibular, os pacientes foram solicitados a classificá-la em uma VAS de 100 mm, em que 0 indicava nenhuma limitação e 100 indicava limitação severa.
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5º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 6º dia
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Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, em que 0 indicava ausência de dor e 100 indicava a pior dor imaginável.
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Pós-operatório 6º dia
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Função Maxilar Pós-Operatória
Prazo: Pós-operatório 6º dia
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Para a avaliação da dificuldade durante a função mandibular, os pacientes foram solicitados a classificá-la em uma VAS de 100 mm, em que 0 indicava nenhuma limitação e 100 indicava limitação severa.
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Pós-operatório 6º dia
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Dor pós-operatória
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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Para registrar o nível de dor, os pacientes foram instruídos a classificá-la em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, em que 0 indicava ausência de dor e 100 indicava a pior dor imaginável.
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7º dia de pós-operatório
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Função Maxilar Pós-Operatória
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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Para a avaliação da dificuldade durante a função mandibular, os pacientes foram solicitados a classificá-la em uma VAS de 100 mm, em que 0 indicava nenhuma limitação e 100 indicava limitação severa.
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7º dia de pós-operatório
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Inchaço pós-operatório
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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O inchaço facial foi avaliado com um fio e régua milimetrada e foi calculada a média das cinco medidas a seguir: Distância I (do ângulo da mandíbula à comissura labial); Distância II (do ângulo da mandíbula até a borda nasal); Distância III (do ângulo da mandíbula ao canto externo do olho); Distância IV (do ângulo da mandíbula ao trago) e Distância V (do ângulo da mandíbula ao pogônio mole).
Para avaliação das mudanças nas distâncias citadas no pós-operatório, o percentual de edema facial foi calculado subtraindo-se as medidas pré-operatórias das medidas pós-operatórias, dividido pelas medidas pré-operatórias e multiplicado por 100.
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7º dia de pós-operatório
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Trismo pós-operatório
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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Para avaliação do trismo, o percentual de diferença da abertura bucal máxima no pós-operatório (B) foi calculado subtraindo-se a medida pré-operatória (A) da medida pós-operatória, dividindo-se pela medida pré-operatória (A) e multiplicando-se por 100 (porcentagem de diferença = [B - A]/B × 100).
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7º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serap KESKIN TUNC, PhD, Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry, Van, Tusba, Turkey, 65080
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01.08.2018/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .