Влияние зверобоя и оливкового масла на послеоперационные осложнения
1 октября 2021 г. обновлено: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Влияние масла зверобоя и оливкового масла на послеоперационные осложнения после операции на ретинированном третьем моляре: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Хирургическое удаление ретенированных третьих моляров является одной из наиболее частых операций, выполняемых в клиниках челюстно-лицевой хирургии.
Существуют различные послеоперационные осложнения, включая боль, отек и припухлость.
Для лечения этих осложнений обычно назначают антибиотики, анальгетики и жидкости для полоскания рта.
Пациентам, перенесшим ретенцию третьего моляра, часто назначают полоскания рта хлоргексидином с/без гидрохлорида бензидамина.
Тем не менее, чтобы предотвратить неблагоприятное воздействие этих химических агентов, был проведен поиск альтернатив растительного происхождения с противовоспалительными, антибактериальными и обезболивающими свойствами в рамках рутинного ухода за полостью рта после хирургического удаления ретенированных третьих моляров.
Однако в литературе нет исследований, посвященных сравнению различных эфирных масел.
Таким образом, это многоцентровое исследование было направлено на оценку влияния масла зверобоя и оливкового масла первого отжима на послеоперационные осложнения и сравнение с полосканием рта хлоргексидина глюконатом плюс бензидамина гидрохлоридом после удаления ретенированных зубов мудрости. Это исследование было направлено на оценку эффектов. масла зверобоя, оливкового масла первого отжима и хлоргексидина глюконата плюс бензидамина гидрохлорида на послеоперационные осложнения после удаления ретинированных зубов мудрости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть 18-40 лет
- имеет односторонние ретенированные третьи моляры нижней челюсти с аналогичным угловым положением по классификации Винтера (мезио-угловой) и с аналогичной степенью ретенции по классификации Пелла и Грегори (класс II, уровень B).
- отсутствие какого-либо системного заболевания
- отсутствие беременности/кормящего периода,
Критерий исключения:
- Пациенты с курением, злоупотреблением наркотиками, перикоронитом в анамнезе, ассоциированным с нижним третьим моляром
- нерегулярно подходил к управлению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: хлоргексидина глюконат плюс бензидамина гидрохлорид
Хлоргексидин является одним из наиболее часто используемых препаратов после удаления зуба.
Обладает широким спектром антисептического, бактерицидного и бактериостатического действия.
Наиболее частыми побочными эффектами хлоргексидина являются обесцвечивание полости рта, изменение вкуса и аллергические реакции.
Кроме того, сообщалось, что хлоргексидин оказывает цитотоксическое действие на фибробласты десен, эпителиальные клетки, нейтрофилы и эритроциты; также показывает тенденцию к увеличению генотоксичности по мере увеличения продолжительности использования.
Бензидамина гидрохлорид — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий противовоспалительное, анальгезирующее, анестезирующее и противомикробное действие.
Его часто используют в дополнение к местному применению хлоргексидина.
Однако могут наблюдаться побочные эффекты, такие как крапивница, эритема, зуд, фотосенсибилизация, бронхоспазм и проблемы с почками, связанные с применением бензидамина.
|
После анестезии выполнен горизонтальный разрез без анестезии. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину.
Во всех хирургических вмешательствах удаление кости и/или секционирование зуба проводили при обильной ирригации.
После экстракции удаляли грануляционные ткани, послеэкстракционную полость промывали стерильным 0,9% физиологическим раствором.
После остановки кровотечения слизисто-надкостничный лоскут репозиционировали шелковыми швами 3,0.
Пациентам в послеоперационном периоде был назначен парацетамол (Parol® 500 мг, Atabay Chemical Industry, Стамбул, Турция) для использования по мере необходимости, максимум 4 дозы в день.
Пациентов проинструктировали соблюдать щадящую диету и воздерживаться от полоскания рта, чистки зубов и использования зубной нити в течение первых 24 часов.
Им также было рекомендовано полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд 3 раза в день и продолжать до 7-го послеоперационного дня.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Масло зверобоя
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — европейское лекарственное растение с более чем 2000-летней историей, содержащее множество важных компонентов, включая флороглюцины (гиперфорин и адгиперфорин), нафтодиантроны (гиперицин и псевдогиперицин), ксантоны, эфирное масло, бифлавоны ( биапигенин и аментофлавон), производные флавонолов и фенольные соединения.
Важные компоненты зверобоя, такие как гиперицин и гиперфорин, оказывают противовоспалительное, противомикробное, противораковое действие, а также стимулируют рост и дифференцировку тканей.
Гиперицин проявляет противовоспалительное действие, ингибируя выработку интерлейкина-12; тогда как гиперфорин проявляет этот эффект, ингибируя механизмы циклооксигеназы 1, 5-липоксигеназы и простагландина Е2.
Масло зверобоя извлекают путем мацерации травы зверобоя в масле-носителе, таком как оливковое масло первого отжима.
|
После анестезии выполнен горизонтальный разрез без анестезии. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину.
Во всех хирургических вмешательствах удаление кости и/или секционирование зуба проводили при обильной ирригации.
После экстракции удаляли грануляционные ткани, послеэкстракционную полость промывали стерильным 0,9% физиологическим раствором.
После остановки кровотечения слизисто-надкостничный лоскут репозиционировали шелковыми швами 3,0.
Пациентам в послеоперационном периоде был назначен парацетамол (Parol® 500 мг, Atabay Chemical Industry, Стамбул, Турция) для использования по мере необходимости, максимум 4 дозы в день.
Пациентов проинструктировали соблюдать щадящую диету и воздерживаться от полоскания рта, чистки зубов и использования зубной нити в течение первых 24 часов.
Им также было рекомендовано полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд 3 раза в день и продолжать до 7-го послеоперационного дня.
|
|
Активный компаратор: Оливковое масло первого отжима
Оливковое масло, продукт, извлеченный из плодов Olea europaea, оказывает также антиоксидантное и противовоспалительное действие благодаря своему важному содержанию, включая олеиновые кислоты, фенольные кислоты, секоиридоиды и флавоноиды.
Было показано, что пероральное применение оливкового масла оказывает защитное противовоспалительное действие и ускоряет заживление эпителия.
|
После анестезии выполнен горизонтальный разрез без анестезии. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину.
Во всех хирургических вмешательствах удаление кости и/или секционирование зуба проводили при обильной ирригации.
После экстракции удаляли грануляционные ткани, послеэкстракционную полость промывали стерильным 0,9% физиологическим раствором.
После остановки кровотечения слизисто-надкостничный лоскут репозиционировали шелковыми швами 3,0.
Пациентам в послеоперационном периоде был назначен парацетамол (Parol® 500 мг, Atabay Chemical Industry, Стамбул, Турция) для использования по мере необходимости, максимум 4 дозы в день.
Пациентов проинструктировали соблюдать щадящую диету и воздерживаться от полоскания рта, чистки зубов и использования зубной нити в течение первых 24 часов.
Им также было рекомендовано полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд 3 раза в день и продолжать до 7-го послеоперационного дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день
|
Для регистрации уровня боли пациентов просили оценить ее по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 100 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 1-й день
|
|
Послеоперационная функция челюсти
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день
|
Для оценки затруднения функции челюсти пациентов просили оценить их по 100-мм ВАШ, где 0 указывало на отсутствие ограничения, а 100 — на серьезное ограничение.
|
Послеоперационный 1-й день
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день
|
Отек лица оценивали с помощью нити и миллиметровой линейки и усредняли следующие пять измерений: расстояние I (от угла нижней челюсти до спайки губ); Расстояние II (от угла нижней челюсти до края носа); Расстояние III (от угла нижней челюсти до наружного угла глаза); Расстояние IV (от угла нижней челюсти до козелка) и Расстояние V (от угла нижней челюсти до мягкого погониона).
Для оценки изменений вышеуказанных расстояний в послеоперационном периоде процент отечности лица рассчитывали путем вычитания дооперационных измерений из послеоперационных измерений, деления на дооперационные измерения и умножения на 100.
|
Послеоперационный 1-й день
|
|
Послеоперационный тризм
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день
|
Для оценки тризма процент разницы в максимальном открывании рта в послеоперационном периоде (В) рассчитывали путем вычитания предоперационного измерения (А) из послеоперационного измерения, затем деления на предоперационное измерение (А) и умножения на 100 (процент разница = [B - A]/B × 100).
|
Послеоперационный 1-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
|
Для записи уровня боли пациентов просили оценить ее по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 100 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 2-й день
|
|
Послеоперационная функция челюсти
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
|
Для оценки затруднения функции челюсти пациентов просили оценить их по 100-мм ВАШ, где 0 указывало на отсутствие ограничения, а 100 — на серьезное ограничение.
|
Послеоперационный 2-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 3-й день
|
Для регистрации уровня боли пациентов просили оценить ее по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 100 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 3-й день
|
|
Послеоперационная функция челюсти
Временное ограничение: Послеоперационный 3-й день
|
Для оценки затруднения функции челюсти пациентов просили оценить их по 100-мм ВАШ, где 0 указывало на отсутствие ограничения, а 100 — на серьезное ограничение.
|
Послеоперационный 3-й день
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: Послеоперационный 3-й день
|
Отек лица оценивали с помощью нити и миллиметровой линейки и усредняли следующие пять измерений: расстояние I (от угла нижней челюсти до спайки губ); Расстояние II (от угла нижней челюсти до края носа); Расстояние III (от угла нижней челюсти до наружного угла глаза); Расстояние IV (от угла нижней челюсти до козелка) и Расстояние V (от угла нижней челюсти до мягкого погониона).
Для оценки изменений вышеуказанных расстояний в послеоперационном периоде процент отечности лица рассчитывали путем вычитания дооперационных измерений из послеоперационных измерений, деления на дооперационные измерения и умножения на 100.
|
Послеоперационный 3-й день
|
|
Послеоперационный тризм
Временное ограничение: Послеоперационный 3-й день
|
Для оценки тризма процент разницы в максимальном открывании рта в послеоперационном периоде (В) рассчитывали путем вычитания предоперационного измерения (А) из послеоперационного измерения, затем деления на предоперационное измерение (А) и умножения на 100 (процент разница = [B - A]/B × 100).
|
Послеоперационный 3-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 4-й день
|
Для записи уровня боли пациентов просили оценить ее по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 100 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 4-й день
|
|
Послеоперационная функция челюсти
Временное ограничение: Послеоперационный 4-й день
|
Для оценки затруднения функции челюсти пациентов просили оценить их по 100-мм ВАШ, где 0 указывало на отсутствие ограничения, а 100 — на серьезное ограничение.
|
Послеоперационный 4-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 5-й день
|
Для записи уровня боли пациентов просили оценить ее по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 100 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 5-й день
|
|
Послеоперационная функция челюсти
Временное ограничение: Послеоперационный 5-й день
|
Для оценки затруднения функции челюсти пациентов просили оценить их по 100-мм ВАШ, где 0 указывало на отсутствие ограничения, а 100 — на серьезное ограничение.
|
Послеоперационный 5-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 6-й день
|
Для записи уровня боли пациентов просили оценить ее по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 100 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 6-й день
|
|
Послеоперационная функция челюсти
Временное ограничение: Послеоперационный 6-й день
|
Для оценки затруднения функции челюсти пациентов просили оценить их по 100-мм ВАШ, где 0 указывало на отсутствие ограничения, а 100 — на серьезное ограничение.
|
Послеоперационный 6-й день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Для записи уровня боли пациентов просили оценить ее по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 указывало на отсутствие боли, а 100 указывало на сильную вообразимую боль.
|
Послеоперационный 7-й день
|
|
Послеоперационная функция челюсти
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Для оценки затруднения функции челюсти пациентов просили оценить их по 100-мм ВАШ, где 0 указывало на отсутствие ограничения, а 100 — на серьезное ограничение.
|
Послеоперационный 7-й день
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Отек лица оценивали с помощью нити и миллиметровой линейки и усредняли следующие пять измерений: расстояние I (от угла нижней челюсти до спайки губ); Расстояние II (от угла нижней челюсти до края носа); Расстояние III (от угла нижней челюсти до наружного угла глаза); Расстояние IV (от угла нижней челюсти до козелка) и Расстояние V (от угла нижней челюсти до мягкого погониона).
Для оценки изменений вышеуказанных расстояний в послеоперационном периоде процент отечности лица рассчитывали путем вычитания дооперационных измерений из послеоперационных измерений, деления на дооперационные измерения и умножения на 100.
|
Послеоперационный 7-й день
|
|
Послеоперационный тризм
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Для оценки тризма процент разницы в максимальном открывании рта в послеоперационном периоде (В) рассчитывали путем вычитания предоперационного измерения (А) из послеоперационного измерения, затем деления на предоперационное измерение (А) и умножения на 100 (процент разница = [B - A]/B × 100).
|
Послеоперационный 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Serap KESKIN TUNC, PhD, Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry, Van, Tusba, Turkey, 65080
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Послеоперационные осложнения
- Зуб, ретинированный
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Противовоспалительные агенты
- Дерматологические агенты
- Дезинфицирующие средства
- Хлоргексидин
- Хлоргексидина глюконат
- Бензидамин
Другие идентификационные номера исследования
- 01.08.2018/08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .