Wirkung von Johanniskraut und Olivenöl auf die postoperativen Komplikationen
1. Oktober 2021 aktualisiert von: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Wirkung von Johanniskrautöl und Olivenöl auf die postoperativen Komplikationen nach einer betroffenen dritten Molarenoperation: Randomisierte, doppelblinde klinische Studie
Die operative Entfernung retinierter dritter Molaren gehört zu den am häufigsten durchgeführten Eingriffen in den Kliniken für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie.
Es gibt ein unterschiedliches Spektrum an postoperativen Komplikationen, einschließlich Schmerzen, Ödemen und Schwellungen.
Zur Behandlung dieser Komplikationen werden in der Regel Antibiotika, Analgetika und Mundspülungen verschrieben.
Patienten, die sich einer impaktierten dritten Molarenoperation unterziehen, werden häufig Chlorhexidin-Mundspülungen mit/ohne Benzydaminhydrochlorid verschrieben.
Um jedoch die nachteiligen Wirkungen dieser chemischen Mittel auszuschließen, wurde nach pflanzenbasierten Alternativen mit entzündungshemmenden, antibakteriellen und analgetischen Eigenschaften als Teil der Mundpflegeroutine nach der chirurgischen Entfernung von betroffenen dritten Molaren gesucht.
Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie, die den Vergleich verschiedener ätherischer Öle untersucht.
Daher zielte diese multizentrische Studie darauf ab, die Wirkungen von Johanniskrautöl und nativem Olivenöl auf die postoperativen Komplikationen zu bewerten und mit Chlorhexidingluconat plus Benzydaminhydrochlorid-Mundspülung nach der Entfernung von retinierten Weisheitszähnen zu vergleichen. Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen zu bewerten von Johanniskrautöl, nativem Olivenöl und Chlorhexidingluconat plus Benzydaminhydrochlorid auf die postoperativen Komplikationen nach Entfernung retinierter Weisheitszähne.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Van, Truthahn, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-40 Jahre alt sein
- hat einseitig im Unterkiefer impaktierte dritte Molaren mit ähnlicher Angulationsposition gemäß der Klassifikation von Winter (mesio-angulär) und ähnlichem Impaktionsgrad gemäß der Klassifikation von Pell & Gregory (Klasse II, Level B).
- Fehlen einer systemischen Erkrankung
- Fehlen einer Schwangerschaft/Stillzeit,
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Rauchgewohnheiten, Drogenmissbrauch, Perikoronitis in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit dem unteren dritten Molar
- nicht regelmäßig zu den Kontrollen kommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Chlorhexidingluconat plus Benzydaminhydrochlorid
Chlorhexidin ist eines der am häufigsten verwendeten Medikamente nach Zahnextraktion.
Es zeigt ein breites Spektrum an antiseptischen, bakteriziden und bakteriostatischen Wirkungen.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Chlorhexidin sind orale Verfärbungen, Geschmacksveränderungen und allergische Reaktionen.
Darüber hinaus wurde berichtet, dass Chlorhexidin eine zytotoxische Wirkung auf gingivale Fibroblasten, Epithelzellen, Neutrophile und rote Blutkörperchen hat; zeigt auch einen inkrementellen Trend in der Genotoxizität, wenn die Anwendungsdauer verlängert wird.
Benzydaminhydrochlorid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das entzündungshemmende, analgetische, anästhetische und antimikrobielle Wirkungen hervorruft.
Es wird oft zusätzlich zur topischen Anwendung von Chlorhexidin verwendet.
Allerdings können im Zusammenhang mit der Anwendung von Benzydamin Nebenwirkungen wie Urtikaria, Erythem, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Bronchospasmus und Nierenprobleme beobachtet werden.
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Nach der Anästhesie wurde die horizontale Inzision mit No. 15 Skalpellklinge und ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben.
Bei allen chirurgischen Eingriffen wurde die Knochenentfernung und/oder Zahnsektion unter reichlicher Spülung durchgeführt.
Nach der Extraktion wurden Granulationsgewebe entfernt und die Kavität nach der Extraktion mit steriler 0,9%iger Kochsalzlösung gespült.
Nachdem die Blutung gestillt war, wurde der Mukoperiostlappen durch 3,0 Seidennähte repositioniert.
Den Patienten wurde postoperativ Paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Türkei) zur Anwendung bei Bedarf mit maximal 4 Dosen pro Tag verschrieben.
Die Patienten wurden angewiesen, eine sanfte Ernährung beizubehalten und während der ersten 24 Stunden auf Mundspülung, Bürsten und Zahnseide zu verzichten.
Sie wurden auch angewiesen, ihren Mund dreimal täglich für 30 Sekunden mit 15 ml Mundspülung zu spülen und dies bis zum 7. postoperativen Tag fortzusetzen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Johanniskrautöl
Johanniskraut (Hypericum perforatum) ist eine europäische Heilpflanze mit einer über 2000-jährigen Geschichte, die eine Vielzahl wichtiger Inhaltsstoffe besitzt, darunter Phloroglucinole (Hyperforin und Adhyperforin), Naphthodianthrone (Hypericin und Pseudohypericin), Xanthone, ätherisches Öl, Biflavone ( Biapigenin und Amentoflavon), Flavonolderivate und phenolische Verbindungen.
Die wichtigen Bestandteile des Johanniskrauts wie Hypericin und Hyperforin üben entzündungshemmende, antimikrobielle, krebshemmende Wirkungen aus und stimulieren das Gewebewachstum und die Differenzierung.
Hypericin zeigt entzündungshemmende Wirkungen, indem es die Produktion von Interleukin-12 hemmt; wohingegen Hyperforin diese Wirkung zeigt, indem es die Mechanismen von Cyclooxygenase 1, 5-Lipoxygenase und Prostaglandin E2 hemmt.
Johanniskrautöl wird durch Mazeration des Johanniskrautkrauts in Trägeröl wie nativem Olivenöl gewonnen.
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Nach der Anästhesie wurde die horizontale Inzision mit No. 15 Skalpellklinge und ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben.
Bei allen chirurgischen Eingriffen wurde die Knochenentfernung und/oder Zahnsektion unter reichlicher Spülung durchgeführt.
Nach der Extraktion wurden Granulationsgewebe entfernt und die Kavität nach der Extraktion mit steriler 0,9%iger Kochsalzlösung gespült.
Nachdem die Blutung gestillt war, wurde der Mukoperiostlappen durch 3,0 Seidennähte repositioniert.
Den Patienten wurde postoperativ Paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Türkei) zur Anwendung bei Bedarf mit maximal 4 Dosen pro Tag verschrieben.
Die Patienten wurden angewiesen, eine sanfte Ernährung beizubehalten und während der ersten 24 Stunden auf Mundspülung, Bürsten und Zahnseide zu verzichten.
Sie wurden auch angewiesen, ihren Mund dreimal täglich für 30 Sekunden mit 15 ml Mundspülung zu spülen und dies bis zum 7. postoperativen Tag fortzusetzen.
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Aktiver Komparator: Natives Olivenöl
Das Olivenöl, ein Produkt, das aus der Frucht von Olea europaea gewonnen wird, übt aufgrund seiner wichtigen Inhaltsstoffe, darunter Ölsäuren, Phenolsäuren, Secoiridoide und Flavonoide, auch antioxidative und entzündungshemmende Wirkungen aus.
Die orale Anwendung von Olivenöl hat nachweislich eine schützende entzündungshemmende Wirkung und beschleunigt die Epithelheilung.
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Nach der Anästhesie wurde die horizontale Inzision mit No. 15 Skalpellklinge und ein Mukoperiostlappen voller Dicke wurde angehoben.
Bei allen chirurgischen Eingriffen wurde die Knochenentfernung und/oder Zahnsektion unter reichlicher Spülung durchgeführt.
Nach der Extraktion wurden Granulationsgewebe entfernt und die Kavität nach der Extraktion mit steriler 0,9%iger Kochsalzlösung gespült.
Nachdem die Blutung gestillt war, wurde der Mukoperiostlappen durch 3,0 Seidennähte repositioniert.
Den Patienten wurde postoperativ Paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Türkei) zur Anwendung bei Bedarf mit maximal 4 Dosen pro Tag verschrieben.
Die Patienten wurden angewiesen, eine sanfte Ernährung beizubehalten und während der ersten 24 Stunden auf Mundspülung, Bürsten und Zahnseide zu verzichten.
Sie wurden auch angewiesen, ihren Mund dreimal täglich für 30 Sekunden mit 15 ml Mundspülung zu spülen und dies bis zum 7. postoperativen Tag fortzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 1. Tag
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Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativ 1. Tag
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Postoperative Kieferfunktion
Zeitfenster: Postoperativ 1. Tag
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Für die Bewertung der Schwierigkeit während der Kieferfunktion wurden die Patienten gebeten, sie auf einer 100-mm-VAS zu bewerten, wobei 0 keine Einschränkung und 100 eine starke Einschränkung anzeigte.
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Postoperativ 1. Tag
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Postoperative Schwellung
Zeitfenster: Postoperativer 1. Tag
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Die Gesichtsschwellung wurde unter Verwendung eines Fadens und eines Millimeterlineals bewertet und die folgenden fünf Messungen gemittelt: Abstand I (vom Winkel des Unterkiefers bis zur labialen Kommissur); Abstand II (vom Unterkieferwinkel bis zum Nasenrand); Distanz III (vom Unterkieferwinkel bis zum äußeren Augenwinkel); Distanz IV (vom Unterkieferwinkel zum Tragus) und Distanz V (vom Unterkieferwinkel zum weichen Pogonion).
Zur Bewertung der Veränderungen der oben genannten Abstände während der postoperativen Phase wurde der Prozentsatz der Gesichtsschwellung berechnet, indem die präoperativen Messungen von den postoperativen Messungen subtrahiert, dann durch die präoperativen Messungen dividiert und mit 100 multipliziert wurden.
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Postoperativer 1. Tag
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Postoperativer Trismus
Zeitfenster: Postoperativer 1. Tag
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Zur Bewertung von Trismus wurde der prozentuale Unterschied der maximalen Mundöffnung während der postoperativen Phase (B) berechnet, indem die präoperative Messung (A) von der postoperativen Messung subtrahiert, dann durch die präoperative Messung (A) dividiert und mit 100 multipliziert wurde (Prozentsatz von Differenz = [B - A]/B × 100).
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Postoperativer 1. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 2. Tag
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Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativ 2. Tag
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Postoperative Kieferfunktion
Zeitfenster: Postoperativ 2. Tag
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Für die Bewertung der Schwierigkeit während der Kieferfunktion wurden die Patienten gebeten, sie auf einer 100-mm-VAS zu bewerten, wobei 0 keine Einschränkung und 100 eine starke Einschränkung anzeigte.
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Postoperativ 2. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 3. Tag
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Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativ 3. Tag
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Postoperative Kieferfunktion
Zeitfenster: Postoperativ 3. Tag
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Für die Bewertung der Schwierigkeit während der Kieferfunktion wurden die Patienten gebeten, sie auf einer 100-mm-VAS zu bewerten, wobei 0 keine Einschränkung und 100 eine starke Einschränkung anzeigte.
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Postoperativ 3. Tag
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Postoperative Schwellung
Zeitfenster: Postoperativer 3. Tag
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Die Gesichtsschwellung wurde unter Verwendung eines Fadens und eines Millimeterlineals bewertet und die folgenden fünf Messungen gemittelt: Abstand I (vom Winkel des Unterkiefers bis zur labialen Kommissur); Abstand II (vom Unterkieferwinkel bis zum Nasenrand); Distanz III (vom Unterkieferwinkel bis zum äußeren Augenwinkel); Distanz IV (vom Unterkieferwinkel zum Tragus) und Distanz V (vom Unterkieferwinkel zum weichen Pogonion).
Zur Bewertung der Veränderungen der oben genannten Abstände während der postoperativen Phase wurde der Prozentsatz der Gesichtsschwellung berechnet, indem die präoperativen Messungen von den postoperativen Messungen subtrahiert, dann durch die präoperativen Messungen dividiert und mit 100 multipliziert wurden.
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Postoperativer 3. Tag
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Postoperativer Trismus
Zeitfenster: Postoperativer 3. Tag
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Zur Bewertung von Trismus wurde der prozentuale Unterschied der maximalen Mundöffnung während der postoperativen Phase (B) berechnet, indem die präoperative Messung (A) von der postoperativen Messung subtrahiert, dann durch die präoperative Messung (A) dividiert und mit 100 multipliziert wurde (Prozentsatz von Differenz = [B - A]/B × 100).
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Postoperativer 3. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 4. Tag
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Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativ 4. Tag
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Postoperative Kieferfunktion
Zeitfenster: Postoperativ 4. Tag
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Für die Bewertung der Schwierigkeit während der Kieferfunktion wurden die Patienten gebeten, sie auf einer 100-mm-VAS zu bewerten, wobei 0 keine Einschränkung und 100 eine starke Einschränkung anzeigte.
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Postoperativ 4. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 5. Tag
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Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativ 5. Tag
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Postoperative Kieferfunktion
Zeitfenster: Postoperativ 5. Tag
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Für die Bewertung der Schwierigkeit während der Kieferfunktion wurden die Patienten gebeten, sie auf einer 100-mm-VAS zu bewerten, wobei 0 keine Einschränkung und 100 eine starke Einschränkung anzeigte.
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Postoperativ 5. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 6. Tag
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Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativ 6. Tag
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Postoperative Kieferfunktion
Zeitfenster: Postoperativ 6. Tag
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Für die Bewertung der Schwierigkeit während der Kieferfunktion wurden die Patienten gebeten, sie auf einer 100-mm-VAS zu bewerten, wobei 0 keine Einschränkung und 100 eine starke Einschränkung anzeigte.
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Postoperativ 6. Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 7. Tag
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Um das Schmerzniveau aufzuzeichnen, wurden die Patienten angewiesen, es auf einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigte.
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Postoperativ 7. Tag
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Postoperative Kieferfunktion
Zeitfenster: Postoperativ 7. Tag
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Für die Bewertung der Schwierigkeit während der Kieferfunktion wurden die Patienten gebeten, sie auf einer 100-mm-VAS zu bewerten, wobei 0 keine Einschränkung und 100 eine starke Einschränkung anzeigte.
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Postoperativ 7. Tag
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Postoperative Schwellung
Zeitfenster: Postoperativer 7. Tag
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Die Gesichtsschwellung wurde unter Verwendung eines Fadens und eines Millimeterlineals bewertet und die folgenden fünf Messungen gemittelt: Abstand I (vom Winkel des Unterkiefers bis zur labialen Kommissur); Abstand II (vom Unterkieferwinkel bis zum Nasenrand); Distanz III (vom Unterkieferwinkel bis zum äußeren Augenwinkel); Distanz IV (vom Unterkieferwinkel zum Tragus) und Distanz V (vom Unterkieferwinkel zum weichen Pogonion).
Zur Bewertung der Veränderungen der oben genannten Abstände während der postoperativen Phase wurde der Prozentsatz der Gesichtsschwellung berechnet, indem die präoperativen Messungen von den postoperativen Messungen subtrahiert, dann durch die präoperativen Messungen dividiert und mit 100 multipliziert wurden.
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Postoperativer 7. Tag
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Postoperativer Trismus
Zeitfenster: Postoperativer 7. Tag
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Zur Bewertung von Trismus wurde der prozentuale Unterschied der maximalen Mundöffnung während der postoperativen Phase (B) berechnet, indem die präoperative Messung (A) von der postoperativen Messung subtrahiert, dann durch die präoperative Messung (A) dividiert und mit 100 multipliziert wurde (Prozentsatz von Differenz = [B - A]/B × 100).
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Postoperativer 7. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Serap KESKIN TUNC, PhD, Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry, Van, Tusba, Turkey, 65080
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01.08.2018/08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chlorhexidingluconat 0,12 % Mundwasser + Benzydaminhydrochlorid
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