Proyecto BEBE: 모유수유 독점에 대한 아기 착용 교육의 효과
2020년 5월 9일 업데이트: Emily Little, Nurturely
California Border Healthy Start 프로그램에 참여하는 저소득 산모의 신체 접촉이 산모 반응 및 모유수유 결과에 미치는 영향
엄마와 아기의 신체적 접촉 증가가 생후 첫 6개월 동안 엄마가 아기에게 모유만 먹일 가능성에 영향을 미친다는 가설을 테스트하기 위해 조사관은 참여 엄마의 절반을 무작위로 할당하여 아기와 함께 사용할 아기띠를 받게 합니다(~ 신체 접촉 증가 촉진) 나머지 절반의 아기와 산모는 표준 관리를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
California Border Healthy Start(CBHS) 프로그램에 참여하는 100명의 어머니가 신체 접촉 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
신체 접촉 그룹의 어머니에게는 산모와 유아의 신체 접촉을 촉진하기 위해 출생 시부터 사용할 수 있는 유아용 캐리어가 제공됩니다.
대조군에서는 산모에게 유아용 캐리어가 제공되지만 연구 측정이 수집된 산후 24주까지는 캐리어를 받지 않습니다.
이러한 유형의 다중 베이스라인 설계를 통해 연구자는 처음 6개월 동안 신체 접촉의 영향을 객관적으로 평가할 수 있지만 두 그룹의 어머니가 고품질 유아용 캐리어의 잠재적으로 긍정적인 개입으로부터 이익을 얻을 수 있는 기회를 가질 수 있습니다. 엄마와 아기의 신체 접촉 증가를 촉진합니다.
두 그룹은 다음에 대해 비교됩니다: 1) 완전모유수유의 가능성, 2) 완전모유수유의 정도(모유 대 분유 또는 기타 수유의 비율), 3) 배고픔 신호 대 울음에 반응하여 수유를 시작할 가능성(즉, 4) Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)의 산모 점수, 5) 모유수유 어려움의 유병률, 6) 엄마-영아 유대감 점수, 7) 모유수유 및 아기 돌보기에 대한 믿음.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92105
- Project Concern International
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
이 연구에 참여할 수 있는 참가자는 다음과 같습니다.
- CBHS 프로그램의 현재 참여자여야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 현재 임신 중이어야 합니다.
- 스페인어 또는 영어에 능통해야 함
- 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰에 지속적으로 액세스해야 합니다(설문 조사 및 피드 로그 작성을 위해).
- 작동하는 이메일 주소가 있어야 합니다. 특정 개인 정보를 연구원과 기꺼이 공유해야 합니다.
제외 기준:
- 살아 있고 건강한 단태아로 이어지지 않는 출산.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
개입 없음
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실험적: 신체적 접촉
아기와의 신체적 접촉을 늘리기 위해 산모에게 아기띠(및 교육) 제공
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베이비웨어링을 통한 엄마와 아기의 신체적 접촉 증가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 대 분유에서 나오는 영아 수유의 비율
기간: 산후 24주차
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자기보고 급식 기록
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산후 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 점수
기간: 산후 6주차
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0-30점의 점수가 가능한 표준화된 자가 보고 설문지, 점수가 높을수록 우울 증상이 증가함을 나타냄
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산후 6주차
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엄마와 아기 유대감 설문지의 점수
기간: 산후 24주차
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0-30점의 가능한 점수가 있는 표준화된 자가 보고식 설문지, 점수가 높을수록 결속 문제가 증가했음을 나타냅니다.
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산후 24주차
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근위 관리 신념 설문지의 점수
기간: 산후 12주차
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6-30점의 가능한 점수가 있는 표준화된 자기 보고 설문지, 점수가 높을수록 근접 치료 문화의 돌봄 관행과의 일치가 증가했음을 나타냅니다.
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산후 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .