Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Proyecto BEBE: Влияние обучения ношению слингоношения на эксклюзивность грудного вскармливания

9 мая 2020 г. обновлено: Emily Little, Nurturely

Влияние физического контакта на реакцию матерей и результаты грудного вскармливания среди матерей с низким доходом, участвующих в программе Healthy Start в Калифорнии.

Чтобы проверить гипотезу о том, что увеличение физического контакта между матерью и младенцем влияет на вероятность того, что матери будут кормить своего ребенка исключительно грудью в течение первых шести месяцев жизни, исследователи случайным образом назначат половину участвующих матерей, чтобы получить переноску для ребенка, чтобы использовать ее с ребенком (чтобы способствовать усилению физического контакта), в то время как другая половина младенцев и матерей будет получать стандартный уход.

Обзор исследования

Подробное описание

Сто матерей, участвующих в программе California Border Healthy Start (CBHS), будут случайным образом распределены в физическую контактную группу или контрольную группу. Матерям из группы физического контакта будет предоставлена ​​переноска для младенцев, которую они смогут использовать с рождения, чтобы облегчить более тесный физический контакт между матерью и младенцем. В контрольной группе матерям будет предоставлена ​​автолюлька, но они не получат ее до 24-й недели после родов, как только будут собраны показатели исследования. Этот тип дизайна с несколькими базовыми уровнями позволит исследователям объективно оценить эффект физического контакта в течение первых шести месяцев, а также обеспечит, чтобы матери в обеих группах имели возможность извлечь выгоду из потенциально положительного вмешательства высококачественной автолюльки. способствовать увеличению физического контакта матери и ребенка. Две группы будут сравниваться по: 1) вероятности исключительно грудного вскармливания, 2) степени исключительного грудного вскармливания (доля кормления грудным молоком по сравнению со смесью или другим кормом), 3) вероятность начала кормления в ответ на сигналы голода по сравнению с плачем (т. е. реакция матери во время кормления), 4) оценка матери по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS), 5) распространенность трудностей при грудном вскармливании, 6) оценка по шкале привязанности матери к младенцу и 7) представления о грудном вскармливании и уходе за младенцем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, участники:

  • Должен быть действующим участником программы CBHS
  • Должно быть 18 лет или старше
  • Должна быть в настоящее время беременна
  • Должен свободно владеть испанским или английским языком
  • Должен иметь постоянный доступ к смартфону с доступом в Интернет (для заполнения опросов и журналов кормления)
  • Должен иметь действующий адрес электронной почты Должен быть готов поделиться определенной личной информацией с исследователями

Критерий исключения:

  • Рождение, в результате которого не родился живой, здоровый одноплодный ребенок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Без вмешательства
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физический контакт
Рюкзак (и обучение) предоставляется матери для увеличения физического контакта с ребенком
Увеличьте физический контакт между матерью и младенцем посредством ношения ребенка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля детского питания, полученного из грудного молока, по сравнению со смесью
Временное ограничение: Послеродовая неделя 24
Журнал подачи самоотчетов
Послеродовая неделя 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Послеродовая неделя 6
Стандартизированный опросник для самоотчетов с возможным количеством баллов от 0 до 30, где более высокий балл указывает на усиление депрессивных симптомов.
Послеродовая неделя 6
Оценка по Опроснику установления связи между матерью и младенцем
Временное ограничение: Послеродовая неделя 24
Стандартизированный опросник для самоотчетов с возможной оценкой от 0 до 30, при этом более высокий балл указывает на повышенные проблемы с привязанностью
Послеродовая неделя 24
Оценка по опроснику убеждений о ближайшем уходе
Временное ограничение: Послеродовая неделя 12
Стандартизированный опросник для самоотчетов с возможным баллом от 6 до 30, с более высоким баллом, указывающим на большее соответствие практикам ухода в культуре ближайшей помощи.
Послеродовая неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emily E Little, PhD, Nurturely

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться