此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Proyecto BEBE:婴儿穿着教育对母乳喂养排他性的影响

2020年5月9日 更新者:Emily Little、Nurturely

身体接触对参与加州边境健康启动计划的低收入母亲的母亲反应和母乳喂养结果的影响

为了验证母婴身体接触增加会影响母亲在孩子出生后的前六个月纯母乳喂养的可能性的假设,研究人员将随机分配一半参与的母亲接受婴儿背带以与婴儿一起使用(以促进增加身体接触),而另一半的婴儿和母亲将接受标准护理。

研究概览

详细说明

参与加州边境健康启动 (CBHS) 计划的一百名母亲将被随机分配到身体接触组或对照组。 身体接触组的母亲将获得婴儿背带,从出生开始使用,以促进母婴身体接触。 在对照组中,将向母亲提供婴儿背带,但在收集研究措施后,要到产后第 24 周才会收到婴儿背带。 这种类型的多基线设计将使研究人员能够客观地评估前六个月身体接触的影响,但也将确保两组中的母亲都有机会受益于高质量婴儿背带的潜在积极干预促进母婴身体接触。 两组将在以下方面进行比较:1)纯母乳喂养的可能性,2)母乳喂养排他性的程度(母乳与配方奶或其他喂养的比例),3)开始喂养以响应饥饿提示与哭泣的可能性(即,母亲在喂养期间的反应),4)母亲在爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)上的得分,5)母乳喂养困难的发生率,6)母婴关系量表上的得分,以及 7)对母乳喂养和婴儿护理的信念。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92105
        • Project Concern International

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

要有资格参与本研究,参与者:

  • 必须是 CBHS 计划的当前参与者
  • 必须年满 18 岁
  • 目前必须怀孕
  • 必须精通西班牙语或英语
  • 必须能够始终访问具有互联网访问权限的智能手机(以填写调查和喂食日志)
  • 必须有一个有效的电子邮件地址 必须愿意与研究人员分享某些个人信息

排除标准:

  • 分娩不会导致活的、健康的单胎婴儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
无干预
实验性的:身体接触
为母亲提供婴儿背带(和教育)以增加与婴儿的身体接触
通过babywear增加母婴身体接触

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
来自母乳和配方奶粉的婴儿喂养比例
大体时间:产后第 24 周
自报喂食记录
产后第 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 评分
大体时间:产后第 6 周
标准化的自我报告问卷,可能的分数为 0-30,分数越高表示抑郁症状越严重
产后第 6 周
母婴情感问卷评分
大体时间:产后第 24 周
标准化的自我报告问卷,可能的分数为 0-30,分数越高表示关系问题越多
产后第 24 周
近端护理信念问卷得分
大体时间:产后第 12 周
标准化的自我报告问卷,可能得分为 6-30,得分越高表明与近端护理文化的护理实践更加一致
产后第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Emily E Little, PhD、Nurturely

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月6日

初级完成 (实际的)

2019年6月26日

研究完成 (实际的)

2019年6月26日

研究注册日期

首次提交

2018年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月1日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月9日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 28

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅