Proyecto BEBE: Vauvankäyttökoulutuksen vaikutus imetyksen yksinoikeuteen
lauantai 9. toukokuuta 2020 päivittänyt: Emily Little, Nurturely
Fyysisen kontaktin vaikutus äitien reagointikykyyn ja imetystuloksiin pienituloisten äitien keskuudessa, jotka osallistuvat Kalifornian rajan terveellisen aloituksen ohjelmaan
Testatakseen hypoteesia, jonka mukaan lisääntynyt äidin ja lapsen välinen fyysinen kontakti vaikuttaa siihen todennäköisyyteen, että äidit imettävät lastaan yksinomaan lapsensa ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, tutkijat määräävät satunnaisesti puolet osallistuvista äideistä saamaan kantoreppua käytettäväksi vauvansa kanssa. lisää fyysistä kontaktia), kun taas toinen puoli vauvoista ja äideistä saa normaalia hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sata California Border Healthy Start (CBHS) -ohjelmaan osallistuvaa äitiä jaetaan satunnaisesti fyysiseen kontaktiryhmään tai kontrolliryhmään.
Fyysisen kontaktin ryhmän äideille tarjotaan kantoreppu, jota käytetään syntymästä lähtien lisäämään äiti-vauvan fyysistä kontaktia.
Kontrolliryhmässä äideille tarjotaan kantolaukku, mutta he saavat kantajaa vasta synnytyksen jälkeisellä viikolla 24, kun tutkimustoimenpiteet on kerätty.
Tämän tyyppinen usean lähtötason suunnittelu antaa tutkijoille mahdollisuuden arvioida objektiivisesti fyysisen kontaktin vaikutusta kuuden ensimmäisen kuukauden aikana, mutta se varmistaa myös, että molempien ryhmien äideillä on mahdollisuus hyötyä korkealaatuisen kantolaukun mahdollisesta positiivisesta interventiosta. edistää äidin ja lapsen fyysistä kontaktia.
Näitä kahta ryhmää verrataan: 1) yksinomaisen imetyksen todennäköisyys, 2) imetyksen eksklusiivisuuden laajuus (rintamaitoa sisältävien ruokien osuus suhteessa korvikkeeseen tai muuhun), 3) todennäköisyydellä ruokinnan aloittaminen vastauksena nälkävihjeisiin verrattuna itkuun (ts. äidin reagointikyky ruokinnan aikana), 4) äitien pisteet Edinburghin postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla, 5) imetysvaikeuksien esiintyvyys, 6) pisteet äiti-vauva-sidosasteikolla ja 7) uskomukset imetykseen ja lastenhoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92105
- Project Concern International
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen osallistujat:
- Hänen on oltava CBHS-ohjelman nykyinen osallistuja
- On oltava vähintään 18-vuotias
- Täytyy olla tällä hetkellä raskaana
- Pitää osata sujuvasti joko espanjaa tai englantia
- On oltava jatkuva pääsy älypuhelimeen, jossa on Internet-yhteys (kyselyiden ja ruokintalokien täyttämiseen)
- Täytyy olla toimiva sähköpostiosoite. On oltava valmis jakamaan tiettyjä henkilökohtaisia tietoja tutkijoiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytys ei johda elävään, terveeseen, yksinäiseen vauvaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: Fyysinen kontakti
Kantoreppu (ja koulutus) äidille, joka lisää fyysistä kontaktia vauvan kanssa
|
Lisää äidin ja lapsen välistä fyysistä kontaktia lastenvaatteiden avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidinmaidosta saatujen imeväisten ruokinnan osuus korvikkeesta
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 24
|
Itseraportoi ruokintaloki
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -pisteet
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 6
|
Standardoitu itseraportointikysely, jonka mahdollinen pistemäärä 0-30, korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyneitä masennusoireita
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 6
|
|
Pisteet äidin ja lapsen välisestä sidoskyselystä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 24
|
Standardoitu itseraportoiva kyselylomake, jonka mahdollinen pistemäärä 0–30, korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyneitä sitoutumisongelmia
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 24
|
|
Pisteet Proximal Care Beliefs -kyselystä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 12
|
Standardoitu itseraportointikyselylomake, jonka mahdollinen pistemäärä on 6–30, korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyneen yhdenmukaisuuden proksimaalisen hoitokulttuurin hoitokäytäntöjen kanssa
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily E Little, PhD, Nurturely
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .