COA-APTIC 임상의 개념 도출 연구
2021년 3월 5일 업데이트: Duke University
COA-APTIC CLINICIAN CONCEPT ELICITATION STUDY: 0~0세 어린이의 통증 평가, 치료 및 치료에 대한 반응의 중요한 측면을 식별하기 위한 정성적 개념 추출 연구
본 연구는 임상의의 관점에서 0-3세 영유아의 급성 통증 평가, 치료 및 치료에 대한 반응의 중요한 측면을 파악하기 위한 개념 도출 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임상의의 관점에서 0세에서 3세 미만 소아의 급성 통증 치료제의 소아 임상시험에서 사용하기 위한 중요한 종점과 결과를 확인하는 것입니다.
이러한 종점과 결과를 확인하기 위해 조사관은 소아 환자를 치료하는 27명의 임상의와 원격 정성적 개념 추출 인터뷰를 수행할 것입니다.
이러한 인터뷰에는 참여에 대한 구두 동의, 인구통계학적 설문지 및 약 1시간 동안 진행되는 반구조화된 인터뷰가 포함됩니다.
인터뷰 질문은 0세에서 3세 사이의 어린이의 통증을 인식하고 관리하는 참가자의 전문적인 경험을 다룰 것입니다.
인터뷰 내용은 참가자의 동의 하에 오디오 녹음 및 전사됩니다.
성적 증명서 및 메모는 코딩 및 분석됩니다.
이것은 최소한의 위험 연구입니다. 조사관은 표준 인터뷰 절차만 사용하고 참가자로부터 보호되는 건강 정보를 수집하지 않습니다.
조사관은 수집된 정보가 참가자의 개인적 또는 직업적 지위를 위태롭게 할 것이라고 믿지 않지만 모든 정보는 Good Clinical Practice 지침에 따라 엄격하게 기밀로 유지됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 근무 시간의 50% 이상을 소아과 환자를 돌보고 0세에서 3세 사이의 급성 통증이 있는 소아 환자를 치료하는 임상의를 일하게 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 임상 치료 환경에서 실습하는 임상의입니다.
- 시간의 50% 이상인 소아 환자를 돌봄
- 급성 통증 치료를 받고 있는 0세에서 3세 미만의 소아 환자를 치료하거나 함께 일합니다.
다음 직위/직위 중 하나를 보유합니다.
- 내과 의사
- 임상약사(PharmD)
- 간호사 숙련자
- 의사 보조
- 간호사(BSN/RN 이상)
- 18세 이상
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 구두 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 인터뷰를 위해 전화를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임상의
근무 시간의 >50%를 차지하는 소아 환자를 돌보는 임상의사, 급성 통증이 있고 0~3세 사이의 소아 환자를 치료합니다. 의사, 임상 약사, 임상간호사, 의사 보조사 및/또는 간호사가 포함될 수 있습니다. 이 코호트는 영유아의 고통과 괴로움에 대한 질적 인터뷰를 완료합니다. |
이 연구의 일부로 개입이 없습니다.
임상의는 질적 인터뷰에 참여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
0세에서 3세 미만 아동의 통증을 식별하거나 인식하는 방법에 대한 임상의의 관점
기간: 1 시간
|
1시간 정성적 인터뷰를 실시하고 임상의가 영유아의 급성 통증을 식별하고 인식하는 방법을 평가하기 위해 기록 또는 인터뷰어 메모를 코딩합니다.
|
1 시간
|
|
0세에서 3세 미만 아동의 급성 통증을 치료하는 방법과 시기에 대한 임상의의 관점
기간: 1 시간
|
1시간 정성적 인터뷰를 실시하고 임상의가 영유아의 급성 통증을 치료하는 방법을 평가하기 위해 성적표 또는 인터뷰어 메모를 코딩합니다.
|
1 시간
|
|
0~3세 아동의 급성 통증에 대한 치료 반응을 평가하는 방법에 대한 임상의의 관점
기간: 1 시간
|
1시간 정성적 인터뷰를 실시하고 임상의가 영유아의 급성 통증 치료에 대한 반응을 평가하는 방법을 평가하기 위해 성적표 또는 인터뷰어 메모를 코딩합니다.
|
1 시간
|
|
0~3세 어린이의 급성 통증 치료제의 중요한 부작용에 대한 임상의의 관점
기간: 1 시간
|
영유아의 급성 통증 치료제의 중요한 부작용을 평가하기 위해 1시간 정성적 인터뷰를 진행하고 녹취록 또는 인터뷰어 메모를 코딩합니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00105109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구 팀 외부에서 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .