COA-APTIC Clinician Concept Elicitation Study
perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Duke University
COA-APTIC CLINICIAN KONSEPTIN ELICITATION -TUTKIMUS: Kvalitatiivisen käsitteen ilmenemistutkimus, jonka avulla voidaan tunnistaa kivun arvioinnin, hoidon ja hoitovasteen tärkeimmät näkökohdat lapsille, jotka ovat 0–10
Tämä on konseptielitaatiotutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa akuutin kivun arvioinnin, hoidon ja hoitovasteen tärkeitä näkökohtia 0–3-vuotiailla imeväisillä ja pikkulapsilla kliinikon näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tärkeitä päätepisteitä ja tuloksia kliinikon näkökulmasta kliinikon näkökulmasta kliinikon näkökulmasta kliinikon näkökulmasta kliinikon näkökulmasta käytettävien lasten akuutin kivun lääkkeiden tutkimuksiin 0–<3-vuotiailla lapsilla.
Näiden päätepisteiden ja tulosten tunnistamiseksi tutkijat suorittavat kvalitatiivisia konseptien etähaastatteluja 27 kliinikon kanssa, jotka hoitavat lapsipotilaita.
Nämä haastattelut sisältävät suullisen suostumuksen osallistumiseen, demografisen kyselyn ja puolistrukturoidun haastattelun, joka kestää noin tunnin.
Haastattelukysymyksissä käsitellään osallistujan ammatillista kokemusta 0–3-vuotiaiden lasten kivun tunnistamisesta ja hallinnasta.
Haastattelut äänitetään ja litteroidaan osallistujan luvalla.
Litteraatit ja muistiinpanot koodataan ja analysoidaan.
Tämä on minimaalisen riskin tutkimus; tutkijat käyttävät vain tavallisia haastattelumenetelmiä eivätkä kerää mitään suojattuja terveystietoja osallistujilta.
Vaikka tutkijat eivät usko, että kerätyt tiedot vaarantaisivat osallistujien henkilökohtaisen tai ammatillisen aseman, kaikki tiedot pidetään ehdottomasti luottamuksellisina hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa on lääkärit, jotka hoitavat lapsipotilaita > 50 % ajastaan ja jotka hoitavat lapsipotilaita, joilla on akuutti kipu ja iältään 0–3 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on kliininen kliinikko kliinisessä hoitoympäristössä
- Hoitaa lapsipotilaita > 50 % ajastaan
- Hoitaa tai työskentelee lasten kanssa, jotka ovat 0–<3-vuotiaita JA joita hoidetaan akuutin kivun vuoksi
Hänellä on jokin seuraavista nimikkeistä/tehtävistä
- Lääkäri
- Kliininen apteekki (PharmD)
- Sairaanhoitaja
- Lääkärin apulainen
- Sairaanhoitaja (BSN/RN tai korkeampi)
- On yli 18-vuotias
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1. Puhelimen puute haastattelua varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliinikot
Kliinikot, jotka hoitavat lapsipotilaita > 50 % ajastaan, jotka hoitavat 0–3-vuotiaita lapsipotilaita, joilla on akuutti kipu. Voi sisältää lääkäreitä, kliinisiä proviisoreja, sairaanhoitajia, lääkäriassistentteja ja/tai sairaanhoitajia. Tämä kohortti suorittaa laadullisen haastattelun imeväisten ja pienten lasten kivusta ja ahdistuksesta. |
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.
Kliinikot osallistuvat laadulliseen haastatteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon näkemyksiä kivun tunnistamisesta tai tunnistamisesta 0–<3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Suoritetaan 1 tunnin laadullinen haastattelu ja koodataan kopio tai haastattelijan muistiinpanot sen arvioimiseksi, kuinka lääkärit tunnistavat ja tunnistavat akuutin kivun imeväisillä ja pikkulapsilla.
|
1 tunti
|
|
Kliinikon näkemyksiä siitä, miten ja milloin hoidetaan akuuttia kipua 0–<3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Suoritetaan 1 tunnin laadullinen haastattelu ja transkriptio tai haastattelijan muistiinpanot koodataan sen arvioimiseksi, kuinka lääkärit hoitavat akuuttia kipua imeväisillä ja pienillä lapsilla.
|
1 tunti
|
|
Lääkärin näkemyksiä siitä, kuinka arvioida vastetta akuutin kivun hoitoon 0–<3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Suoritetaan 1 tunnin laadullinen haastattelu ja koodataan transkriptio tai haastattelijan muistiinpanot sen arvioimiseksi, kuinka lääkärit arvioivat vastetta imeväisten ja pienten lasten akuutin kivun hoitoon.
|
1 tunti
|
|
Kliinikon näkökulmat akuutin kivun hoitoon liittyviin tärkeisiin sivuvaikutuksiin 0–<3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tehdään 1 tunnin laadullinen haastattelu ja koodataan kopiot tai haastattelijan muistiinpanot, jotta voidaan arvioida akuutin kivun hoidon tärkeitä sivuvaikutuksia imeväisille ja pikkulapsille.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .