Estudo de Elicitação do Conceito Clínico COA-APTIC
5 de março de 2021 atualizado por: Duke University
ESTUDO DE ELICITAÇÃO DE CONCEITO CLÍNICO COA-APTIC: Um estudo de elicitação de conceito qualitativo para identificar aspectos importantes da avaliação da dor, tratamento e resposta ao tratamento em crianças de 0 a
Este é um estudo de elicitação de conceito para identificar aspectos importantes da avaliação da dor aguda, tratamento e resposta ao tratamento em bebês e crianças pequenas, de 0 a 3 anos de idade, do ponto de vista clínico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é identificar desfechos e desfechos importantes para uso em ensaios pediátricos de terapêutica para dor aguda em crianças de 0 a <3 anos de idade, do ponto de vista clínico.
Para identificar esses desfechos e resultados, os investigadores realizarão entrevistas remotas de elicitação de conceito qualitativo com 27 médicos que tratam pacientes pediátricos.
Essas entrevistas incluirão consentimento verbal para participar, um questionário de dados demográficos e uma entrevista semiestruturada com duração aproximada de uma hora.
As perguntas da entrevista abordarão a experiência profissional do participante no reconhecimento e manejo da dor em crianças de 0 a 3 anos de idade.
As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas com a permissão do participante.
As transcrições e notas serão codificadas e analisadas.
Este é um estudo de risco mínimo; os investigadores estão usando apenas procedimentos de entrevista padrão e não estão coletando nenhuma informação de saúde protegida dos participantes.
Embora os investigadores não acreditem que qualquer informação coletada possa prejudicar a situação pessoal ou profissional dos participantes, todas as informações serão mantidas estritamente confidenciais de acordo com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será formada por médicos que cuidam de pacientes pediátricos > 50% de seu tempo e que tratam pacientes pediátricos com dor aguda e entre 0 e 3 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- É um clínico praticante em um ambiente de atendimento clínico
- Cuida de pacientes pediátricos > 50% do tempo
- Trata ou trabalha com pacientes pediátricos entre 0 e <3 anos de idade E em tratamento para dor aguda
Detém um dos seguintes títulos/cargos
- Médico
- Farmacêutico Clínico (PharmD)
- Enfermeira
- médico assistente
- Enfermeira (com BSN/RN ou superior)
- Tem mais de 18 anos
- Pode falar e entender inglês
- É capaz de dar consentimento verbal informado
Critério de exclusão:
1. Falta de acesso a um telefone para entrevista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Médicos
Clínicos que cuidam de pacientes pediátricos >50% de seu tempo, que tratam pacientes pediátricos com dor aguda e entre 0 e 3 anos de idade. Pode incluir médicos, farmacêuticos clínicos, enfermeiros, assistentes médicos e/ou enfermeiros. Esta coorte completará uma entrevista qualitativa sobre dor e angústia em bebês e crianças pequenas. |
Não há intervenção como parte deste estudo.
Os médicos participarão de uma entrevista qualitativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perspectivas clínicas sobre como identificar ou reconhecer a dor em crianças de 0 a <3 anos de idade
Prazo: 1 hora
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Será realizada uma entrevista qualitativa de 1 hora e transcrição ou notas do entrevistador codificadas para avaliar como os médicos identificam e reconhecem a dor aguda em bebês e crianças pequenas
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1 hora
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Perspectivas clínicas sobre como e quando tratar a dor aguda em crianças de 0 a <3 anos de idade
Prazo: 1 hora
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Será realizada uma entrevista qualitativa de 1 hora e transcrição ou notas do entrevistador codificadas para avaliar como os médicos tratam a dor aguda em bebês e crianças pequenas
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1 hora
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Perspectivas clínicas sobre como avaliar a resposta ao tratamento para dor aguda em crianças de 0 a <3 anos de idade
Prazo: 1 hora
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Será realizada uma entrevista qualitativa de 1 hora e transcrição ou anotações do entrevistador codificadas para avaliar como os médicos avaliam a resposta ao tratamento para dor aguda em bebês e crianças pequenas
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1 hora
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Perspectivas clínicas sobre efeitos colaterais importantes da terapêutica da dor aguda em crianças de 0 a <3 anos de idade
Prazo: 1 hora
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Uma entrevista qualitativa de 1 hora será conduzida e as notas do entrevistador transcritas serão codificadas para avaliar os efeitos colaterais importantes da terapêutica da dor aguda em bebês e crianças pequenas
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2021
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00105109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados fora da equipe de estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .