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Étude d'élicitation du concept de clinicien COA-APTIC

5 mars 2021 mis à jour par: Duke University

ÉTUDE D'ÉLICITATION DE CONCEPT DE CLINICIEN COA-APTIC : Une étude qualitative d'élicitation de concept pour identifier les aspects importants de l'évaluation de la douleur, du traitement et de la réponse au traitement chez les enfants de 0 à

Il s'agit d'une étude d'élicitation conceptuelle visant à identifier les aspects importants de l'évaluation de la douleur aiguë, du traitement et de la réponse au traitement chez les nourrissons et les jeunes enfants âgés de 0 à 3 ans, du point de vue d'un clinicien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'identifier les critères d'évaluation et les résultats importants à utiliser dans les essais pédiatriques sur les traitements de la douleur aiguë chez les enfants âgés de 0 à <3 ans du point de vue d'un clinicien. Pour identifier ces paramètres et résultats, les enquêteurs mèneront des entretiens à distance d'élicitation de concepts qualitatifs avec 27 cliniciens qui traitent des patients pédiatriques. Ces entrevues comprendront un consentement verbal à participer, un questionnaire démographique et une entrevue semi-structurée qui durera environ une heure. Les questions d'entrevue porteront sur l'expérience professionnelle du participant dans la reconnaissance et la gestion de la douleur chez les enfants entre 0 et 3 ans. Les entrevues seront enregistrées sur bande audio et transcrites avec la permission du participant. Les transcriptions et les notes seront codées et analysées. Il s'agit d'une étude à risque minimal ; les enquêteurs n'utilisent que des procédures d'entretien standard et ne collectent aucune information protégée sur la santé des participants. Bien que les enquêteurs ne croient pas que les informations recueillies compromettraient le statut personnel ou professionnel des participants, toutes les informations resteront strictement confidentielles conformément aux directives de bonnes pratiques cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera constituée de cliniciens en exercice qui s'occupent de patients pédiatriques > 50 % de leur temps et qui traitent des patients pédiatriques souffrant de douleur aiguë et âgés de 0 à 3 ans.

La description

Critère d'intégration:

  1. Est un clinicien pratiquant dans un environnement de soins cliniques
  2. Soigne les patients pédiatriques > 50 % de leur temps
  3. Traite ou travaille avec des patients pédiatriques âgés de 0 à <3 ans ET traités pour une douleur aiguë
  4. Détient l'un des titres/postes suivants

    1. Médecin
    2. Pharmacien clinicien (PharmD)
    3. Infirmière praticienne
    4. Médecin assistant
    5. Infirmière (avec un BSN / RN ou supérieur)
  5. A plus de 18 ans
  6. Peut parler et comprendre l'anglais
  7. Est capable de donner un consentement verbal éclairé

Critère d'exclusion:

1. Manque d'accès à un téléphone pour un entretien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cliniciens

Cliniciens qui soignent des patients pédiatriques >50 % de leur temps, qui traitent des patients pédiatriques souffrant de douleur aiguë et âgés de 0 à 3 ans. Peut inclure des médecins, des pharmaciens cliniciens, des infirmières praticiennes, des adjoints au médecin et/ou des infirmières.

Cette cohorte réalisera une entrevue qualitative sur la douleur et la détresse chez les nourrissons et les jeunes enfants.

Il n'y a pas d'intervention dans le cadre de cette étude. Les cliniciens participeront à un entretien qualitatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perspectives des cliniciens sur la façon d'identifier ou de reconnaître la douleur chez les enfants de 0 à <3 ans
Délai: 1 heure
Une entrevue qualitative d'une heure sera menée et la transcription ou les notes de l'intervieweur seront codées pour évaluer comment les cliniciens identifient et reconnaissent la douleur aiguë chez les nourrissons et les jeunes enfants
1 heure
Perspectives des cliniciens sur comment et quand traiter la douleur aiguë chez les enfants de 0 à <3 ans
Délai: 1 heure
Une entrevue qualitative d'une heure sera menée et la transcription ou les notes de l'intervieweur seront codées pour évaluer comment les cliniciens traitent la douleur aiguë chez les nourrissons et les jeunes enfants
1 heure
Perspectives des cliniciens sur la façon d'évaluer la réponse au traitement de la douleur aiguë chez les enfants de 0 à <3 ans
Délai: 1 heure
Une entrevue qualitative d'une heure sera menée et la transcription ou les notes de l'intervieweur seront codées pour évaluer comment les cliniciens évaluent la réponse au traitement de la douleur aiguë chez les nourrissons et les jeunes enfants
1 heure
Perspectives des cliniciens sur les effets secondaires importants des traitements de la douleur aiguë chez les enfants de 0 à <3 ans
Délai: 1 heure
Un entretien qualitatif d'une heure sera mené et la transcription ou les notes de l'intervieweur seront codées pour évaluer les effets secondaires importants des traitements de la douleur aiguë chez les nourrissons et les jeunes enfants
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

8 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00105109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en dehors de l'équipe de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mesure de la douleur

Essais cliniques sur Entretien qualitatif

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