Estudio de elicitación de conceptos clínicos COA-APTIC
5 de marzo de 2021 actualizado por: Duke University
ESTUDIO DE OBTENCIÓN DE CONCEPTOS DEL CLÍNICO COA-APTIC: un estudio cualitativo de obtención de conceptos para identificar aspectos importantes de la evaluación del dolor, el tratamiento y la respuesta al tratamiento en niños de 0 a
Este es un estudio de elicitación de conceptos para identificar aspectos importantes de la evaluación del dolor agudo, el tratamiento y la respuesta al tratamiento en bebés y niños pequeños, de 0 a 3 años de edad, desde la perspectiva de un médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es identificar criterios de valoración y resultados importantes para su uso en ensayos pediátricos de tratamientos para el dolor agudo en niños de 0 a <3 años de edad desde la perspectiva de un médico.
Para identificar estos puntos finales y resultados, los investigadores realizarán entrevistas remotas de elicitación de conceptos cualitativos con 27 médicos que tratan a pacientes pediátricos.
Estas entrevistas incluirán el consentimiento verbal para participar, un cuestionario demográfico y una entrevista semiestructurada que tendrá una duración aproximada de una hora.
Las preguntas de la entrevista abordarán la experiencia profesional del participante en el reconocimiento y manejo del dolor en niños de 0 a 3 años.
Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas con el permiso del participante.
Las transcripciones y notas serán codificadas y analizadas.
Este es un estudio de riesgo mínimo; los investigadores solo utilizan procedimientos de entrevista estándar y no recopilan ninguna información de salud protegida de los participantes.
Si bien los investigadores no creen que la información recopilada pueda poner en peligro la posición personal o profesional de los participantes, toda la información se mantendrá estrictamente confidencial según las pautas de buenas prácticas clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio serán médicos en ejercicio que atiendan a pacientes pediátricos > 50 % de su tiempo y que traten a pacientes pediátricos con dolor agudo y entre 0 y 3 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es un médico en ejercicio en un entorno de atención clínica.
- Atiende a pacientes pediátricos >50% de su tiempo
- Trata o trabaja con pacientes pediátricos que tienen entre 0 y <3 años de edad Y están siendo tratados por dolor agudo
Tiene uno de los siguientes títulos/cargos
- Médico
- Farmacéutico clínico (PharmD)
- Practicante de enfermería
- Asistente médico
- Enfermera (con un BSN/RN o superior)
- es mayor de 18 años
- Puede hablar y entender inglés.
- Es capaz de dar consentimiento verbal informado.
Criterio de exclusión:
1. Falta de acceso a un teléfono para entrevista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Clínicos
Médicos que atienden a pacientes pediátricos >50% de su tiempo, que tratan a pacientes pediátricos con dolor agudo y entre 0 y 3 años de edad. Puede incluir médicos, farmacéuticos clínicos, enfermeras practicantes, asistentes médicos y/o enfermeras. Esta cohorte completará una entrevista cualitativa sobre el dolor y la angustia en bebés y niños pequeños. |
No hay ninguna intervención como parte de este estudio.
Los médicos participarán en una entrevista cualitativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perspectivas de los médicos sobre cómo identificar o reconocer el dolor en niños de 0 a <3 años de edad
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se realizará una entrevista cualitativa de 1 hora y se codificarán las notas del entrevistador o las transcripciones para evaluar cómo los médicos identifican y reconocen el dolor agudo en bebés y niños pequeños.
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1 hora
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Perspectivas de los médicos sobre cómo y cuándo tratar el dolor agudo en niños de 0 a <3 años de edad
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se realizará una entrevista cualitativa de 1 hora y se codificarán las notas del entrevistador o la transcripción para evaluar cómo los médicos tratan el dolor agudo en bebés y niños pequeños.
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1 hora
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Perspectivas de los médicos sobre cómo evaluar la respuesta al tratamiento del dolor agudo en niños de 0 a <3 años de edad
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se llevará a cabo una entrevista cualitativa de 1 hora y se codificarán las transcripciones o notas del entrevistador para evaluar cómo los médicos evalúan la respuesta al tratamiento del dolor agudo en bebés y niños pequeños.
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1 hora
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Perspectivas de los médicos sobre los efectos secundarios importantes de los tratamientos para el dolor agudo en niños de 0 a <3 años de edad
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se realizará una entrevista cualitativa de 1 hora y se codificarán las notas del entrevistador o las transcripciones para evaluar los efectos secundarios importantes de los tratamientos para el dolor agudo en bebés y niños pequeños.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán fuera del equipo de estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .