Studio sull'elicitazione del concetto clinico COA-APTIC
5 marzo 2021 aggiornato da: Duke University
COA-APTIC CLINICIAN CONCEPT ELICITATION STUDY: uno studio di elicitazione concettuale qualitativa per identificare aspetti importanti della valutazione del dolore, del trattamento e della risposta al trattamento nei bambini da 0 a
Questo è uno studio di elicitazione concettuale per identificare aspetti importanti della valutazione del dolore acuto, del trattamento e della risposta al trattamento nei neonati e nei bambini piccoli, di età compresa tra 0 e 3 anni, dal punto di vista di un medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è identificare importanti endpoint e risultati per l'uso in studi pediatrici di terapie del dolore acuto nei bambini di età compresa tra 0 e <3 anni dal punto di vista di un medico.
Per identificare questi endpoint e risultati, i ricercatori condurranno interviste di elicitazione di concetti qualitativi a distanza con 27 medici che trattano pazienti pediatrici.
Queste interviste includeranno il consenso verbale alla partecipazione, un questionario demografico e un'intervista semi-strutturata che durerà circa un'ora.
Le domande del colloquio riguarderanno l'esperienza professionale del partecipante nel riconoscere e gestire il dolore nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni.
Le interviste saranno audioregistrate e trascritte con il permesso del partecipante.
Trascrizioni e note saranno codificate e analizzate.
Questo è uno studio di rischio minimo; gli investigatori utilizzano solo procedure di colloquio standard e non raccolgono alcuna informazione sanitaria protetta dai partecipanti.
Sebbene gli investigatori non credano che qualsiasi informazione raccolta possa mettere a repentaglio la posizione personale o professionale dei partecipanti, tutte le informazioni saranno mantenute strettamente riservate secondo le linee guida di buona pratica clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
- Duke University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio praticherà medici che si prendono cura di pazienti pediatrici > 50% del loro tempo e che trattano pazienti pediatrici che soffrono di dolore acuto e di età compresa tra 0 e 3 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È un medico praticante in un ambiente di cura clinica
- Si prende cura dei pazienti pediatrici >50% del loro tempo
- Tratta o lavora con pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e <3 anni E in trattamento per il dolore acuto
Detiene uno dei seguenti titoli/posizioni
- Medico
- Farmacista clinico (PharmD)
- Infermiere tirocinante
- Assistente medico
- Infermiera (con BSN/RN o superiore)
- Ha più di 18 anni
- Sa parlare e capire l'inglese
- È in grado di dare il consenso verbale informato
Criteri di esclusione:
1. Mancanza di accesso a un telefono per il colloquio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Clinici
Medici che si prendono cura di pazienti pediatrici >50% del loro tempo, che trattano pazienti pediatrici con dolore acuto e di età compresa tra 0 e 3 anni. Può includere medici, farmacisti clinici, infermieri, assistenti medici e/o infermieri. Questa coorte completerà un'intervista qualitativa sul dolore e l'angoscia nei neonati e nei bambini piccoli. |
Non vi è alcun intervento come parte di questo studio.
I medici parteciperanno a un colloquio qualitativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prospettive cliniche su come identificare o riconoscere il dolore nei bambini da 0 a <3 anni di età
Lasso di tempo: 1 ora
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Verrà condotta un'intervista qualitativa di 1 ora e verranno codificate le trascrizioni o le note dell'intervistatore per valutare come i medici identificano e riconoscono il dolore acuto nei neonati e nei bambini piccoli
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1 ora
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Prospettive cliniche su come e quando trattare il dolore acuto nei bambini da 0 a <3 anni di età
Lasso di tempo: 1 ora
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Verrà condotta un'intervista qualitativa di 1 ora e verranno codificate le trascrizioni o le note dell'intervistatore per valutare come i medici trattano il dolore acuto nei neonati e nei bambini piccoli
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1 ora
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Prospettive cliniche su come valutare la risposta al trattamento per il dolore acuto nei bambini da 0 a <3 anni di età
Lasso di tempo: 1 ora
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Verrà condotta un'intervista qualitativa di 1 ora e codificate le trascrizioni o le note dell'intervistatore per valutare come i medici valutano la risposta al trattamento per il dolore acuto nei neonati e nei bambini piccoli
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1 ora
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Prospettive cliniche su importanti effetti collaterali della terapia del dolore acuto nei bambini da 0 a <3 anni di età
Lasso di tempo: 1 ora
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Verrà condotta un'intervista qualitativa di 1 ora e la trascrizione o le note dell'intervistatore saranno codificate per valutare importanti effetti collaterali della terapia del dolore acuto nei neonati e nei bambini piccoli
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00105109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi al di fuori del team di studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .