Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COA-APTIC Clinician Concept Elicitation Study

5 maart 2021 bijgewerkt door: Duke University

COA-APTIC CLINICUS CONCEPT ELICITATIE-ONDERZOEK: een kwalitatief concept-elicitatie-onderzoek om belangrijke aspecten van pijnbeoordeling, behandeling en reactie op behandeling te identificeren bij kinderen van 0 tot

Dit is een concept-elicitatiestudie om belangrijke aspecten van acute pijnbeoordeling, behandeling en respons op behandeling bij baby's en jonge kinderen van 0 tot 3 jaar oud te identificeren vanuit het perspectief van een arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het identificeren van belangrijke eindpunten en resultaten voor gebruik in pediatrische onderzoeken naar acute pijntherapieën bij kinderen van 0 tot <3 jaar vanuit het perspectief van een arts. Om deze eindpunten en uitkomsten te identificeren, zullen de onderzoekers op afstand kwalitatieve concept-elicitatie-interviews houden met 27 clinici die pediatrische patiënten behandelen. Deze interviews omvatten mondelinge toestemming voor deelname, een demografische vragenlijst en een semi-gestructureerd interview dat ongeveer een uur zal duren. Interviewvragen gaan over de professionele ervaring van de deelnemer met het herkennen en omgaan met pijn bij kinderen tussen 0 en 3 jaar. Interviews worden opgenomen en getranscribeerd met toestemming van de deelnemer. Afschriften en aantekeningen worden gecodeerd en geanalyseerd. Dit is een minimale risicostudie; de onderzoekers gebruiken alleen standaard interviewprocedures en verzamelen geen beschermde gezondheidsinformatie van deelnemers. Hoewel de onderzoekers niet geloven dat verzamelde informatie de persoonlijke of professionele status van deelnemers in gevaar zou brengen, zal alle informatie strikt vertrouwelijk worden gehouden volgens de richtlijnen voor goede klinische praktijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal praktiserende clinici zijn die zorgen voor pediatrische patiënten > 50% van hun tijd, en die pediatrische patiënten behandelen die acute pijn hebben en tussen 0 en 3 jaar oud zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Is een praktiserend clinicus in een klinische zorgomgeving
  2. Zorgt voor pediatrische patiënten >50% van hun tijd
  3. Behandelt of werkt met pediatrische patiënten die tussen 0 en <3 jaar oud zijn EN worden behandeld voor acute pijn

  4. Heeft een van de volgende titels/posities

    1. Arts
    2. Klinisch apotheker (PharmD)
    3. Verpleegster
    4. Doktersassistent
    5. Verpleegkundige (met een BSN/RN of hoger)
  5. Is ouder dan 18 jaar
  6. Kan Engels spreken en verstaan
  7. Is in staat geïnformeerde mondelinge toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

1. Gebrek aan toegang tot een telefoon voor interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Clinici

Clinici die zorgen voor pediatrische patiënten >50% van hun tijd, die pediatrische patiënten behandelen die acute pijn hebben en tussen 0 en 3 jaar oud zijn. Dit kunnen artsen, klinisch apothekers, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten en/of verpleegkundigen zijn.

Dit cohort zal een kwalitatief interview afnemen over pijn en angst bij baby's en jonge kinderen.
Ander: Kwalitatief gesprek
Er is geen interventie als onderdeel van deze studie. Clinici zullen deelnemen aan een kwalitatief interview.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perspectieven van clinici over het identificeren of herkennen van pijn bij kinderen van 0 tot <3 jaar
Tijdsspanne: 1 uur
Er wordt een kwalitatief interview van 1 uur afgenomen en er wordt een transcript of aantekeningen van de interviewer gecodeerd om te beoordelen hoe clinici acute pijn bij zuigelingen en jonge kinderen identificeren en herkennen
1 uur
Perspectieven van clinici over hoe en wanneer acute pijn moet worden behandeld bij kinderen van 0 tot <3 jaar
Tijdsspanne: 1 uur
Er wordt een kwalitatief interview van 1 uur afgenomen en er wordt een transcript of aantekeningen van de interviewer gecodeerd om te beoordelen hoe clinici acute pijn bij zuigelingen en jonge kinderen behandelen
1 uur
Perspectieven van clinici over hoe de respons op behandeling voor acute pijn bij kinderen van 0 tot <3 jaar kan worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 1 uur
Er wordt een kwalitatief interview van 1 uur afgenomen en er wordt een transcript of aantekeningen van de interviewer gecodeerd om te beoordelen hoe clinici de respons op de behandeling van acute pijn bij baby's en jonge kinderen evalueren
1 uur
Klinische perspectieven op belangrijke bijwerkingen van acute pijntherapieën bij kinderen van 0 tot <3 jaar
Tijdsspanne: 1 uur
Er wordt een kwalitatief interview van 1 uur gehouden en er wordt een transcriptie of interviewnota's gecodeerd om belangrijke bijwerkingen van acute pijntherapieën bij zuigelingen en jonge kinderen te beoordelen
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Food and Drug Administration (FDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00105109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwalitatief gesprek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren