COA-APTIC Clinician Concept Elicitation Study
5. marts 2021 opdateret af: Duke University
COA-APTIC CLINIICAN CONCEPT ELICITATION UNDERSØGELSE: En kvalitativ konceptfremkaldelsesundersøgelse for at identificere vigtige aspekter af smertevurdering, behandling og respons på behandling hos børn, der er 0 til
Dette er et konceptfremkaldelsesstudie for at identificere vigtige aspekter af akut smertevurdering, behandling og respons på behandling hos spædbørn og småbørn i alderen 0 til 3 år fra en klinikers perspektiv.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at identificere vigtige endepunkter og resultater til brug i pædiatriske forsøg med akut smertebehandling hos børn, der er 0 til <3 år fra en klinikers perspektiv.
For at identificere disse endepunkter og resultater vil efterforskerne udføre kvalitative konceptfremkaldende fjerninterviews med 27 klinikere, der behandler pædiatriske patienter.
Disse interviews vil omfatte mundtligt samtykke til at deltage, et demografisk spørgeskema og et semistruktureret interview, som varer cirka en time.
Interviewspørgsmål vil omhandle deltagerens faglige erfaring med at genkende og håndtere smerte hos børn mellem 0 og 3 år.
Interviews vil blive lydoptaget og transskriberet med deltagerens tilladelse.
Transskriptioner og noter vil blive kodet og analyseret.
Dette er en minimal risikoundersøgelse; efterforskerne bruger kun standard interviewprocedurer og indsamler ingen beskyttede helbredsoplysninger fra deltagere.
Selvom efterforskerne ikke mener, at nogen indsamlet information ville bringe deltagernes personlige eller professionelle status i fare, vil alle oplysninger blive holdt strengt fortrolige i henhold til retningslinjerne for god klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil være praktiserende klinikere, der tager sig af pædiatriske patienter > 50 % af deres tid, og som behandler pædiatriske patienter, der har akutte smerter og er mellem 0 og 3 år gamle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er praktiserende kliniker i et klinisk plejemiljø
- Plejer pædiatriske patienter >50 % af deres tid
- Behandler eller arbejder med pædiatriske patienter, der er mellem 0 og <3 år og behandles for akutte smerter
Besidder en af følgende titler/stillinger
- Læge
- Klinisk farmaceut (PharmD)
- Praktiserende sygeplejerske
- Lægeassistent
- Sygeplejerske (med et BSN/RN eller højere)
- Er over 18 år
- Kan tale og forstå engelsk
- Er i stand til at give informeret mundtligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Manglende adgang til telefon til samtale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinikere
Klinikere, der plejer pædiatriske patienter >50 % af deres tid, som behandler pædiatriske patienter, der har akutte smerter og mellem 0 og 3 år. Kan omfatte læger, kliniske farmaceuter, sygeplejersker, lægeassistenter og/eller sygeplejersker. Denne kohorte vil gennemføre et kvalitativt interview om smerte og angst hos spædbørn og småbørn. |
Der er ingen intervention som en del af denne undersøgelse.
Klinikere vil deltage i et kvalitativt interview.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikerens perspektiver på, hvordan man identificerer eller genkender smerter hos børn i alderen 0 til <3 år
Tidsramme: 1 time
|
Et 1-times kvalitativt interview vil blive gennemført og udskrift eller interviewernotater kodet for at vurdere, hvordan klinikere identificerer og genkender akut smerte hos spædbørn og småbørn
|
1 time
|
|
Klinikerens perspektiver på, hvordan og hvornår man skal behandle akutte smerter hos børn 0 til <3 år
Tidsramme: 1 time
|
Et 1-times kvalitativt interview vil blive gennemført og udskrift eller interviewernotater kodet for at vurdere, hvordan klinikere behandler akutte smerter hos spædbørn og småbørn
|
1 time
|
|
Klinikerperspektiver på, hvordan man evaluerer respons på behandling for akutte smerter hos børn 0 til <3 år
Tidsramme: 1 time
|
Et 1-times kvalitativt interview vil blive gennemført og udskrift eller interviewernotater kodet for at vurdere, hvordan klinikere evaluerer respons på behandling for akutte smerter hos spædbørn og småbørn
|
1 time
|
|
Klinikerperspektiver på vigtige bivirkninger af akut smertebehandling hos børn 0 til <3 år
Tidsramme: 1 time
|
Et 1-times kvalitativt interview vil blive gennemført og udskrift eller interviewernotater kodet for at vurdere vigtige bivirkninger af akut smertebehandling hos spædbørn og småbørn
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2021
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00105109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt uden for undersøgelsesteamet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .