Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COA-APTIC Badanie koncepcyjne klinicysty dotyczące pozyskiwania

5 marca 2021 zaktualizowane przez: Duke University

KONCEPCYJNE BADANIE ELICYTACJI KLINICZNEJ COA-APTIC: Jakościowe badanie koncepcyjne mające na celu zidentyfikowanie ważnych aspektów oceny bólu, leczenia i odpowiedzi na leczenie u dzieci w wieku od 0 do

Jest to badanie elicytacji koncepcji mające na celu zidentyfikowanie ważnych aspektów oceny, leczenia i odpowiedzi na leczenie ostrego bólu u niemowląt i małych dzieci w wieku od 0 do 3 lat, z perspektywy klinicysty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest identyfikacja ważnych punktów końcowych i wyników do zastosowania w pediatrycznych badaniach leków przeciwbólowych u dzieci w wieku od 0 do <3 lat z perspektywy klinicysty. Aby zidentyfikować te punkty końcowe i wyniki, badacze przeprowadzą zdalne wywiady jakościowe z 27 klinicystami, którzy leczą pacjentów pediatrycznych. Wywiady te będą obejmować ustną zgodę na udział, kwestionariusz demograficzny oraz częściowo ustrukturyzowany wywiad, który potrwa około godziny. Pytania podczas wywiadu będą dotyczyły doświadczenia zawodowego uczestnika w rozpoznawaniu i leczeniu bólu u dzieci w wieku od 0 do 3 lat. Wywiady będą nagrywane audio i transkrybowane za zgodą uczestnika. Transkrypcje i notatki zostaną zakodowane i przeanalizowane. Jest to badanie o minimalnym ryzyku; badacze stosują tylko standardowe procedury wywiadów i nie zbierają żadnych chronionych informacji zdrowotnych od uczestników. Chociaż badacze nie uważają, aby jakiekolwiek zebrane informacje naraziły na szwank pozycję osobistą lub zawodową uczestników, wszystkie informacje będą traktowane jako ściśle poufne zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą praktykujący klinicyści, którzy opiekują się pacjentami pediatrycznymi przez > 50% ich czasu i którzy leczą pacjentów pediatrycznych z ostrym bólem w wieku od 0 do 3 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jest praktykującym klinicystą w środowisku opieki klinicznej
  2. Opiekuje się pacjentami pediatrycznymi przez ponad 50% ich czasu
  3. Leczy lub pracuje z pacjentami pediatrycznymi w wieku od 0 do <3 lat ORAZ leczonymi z powodu ostrego bólu

  4. Posiada jeden z następujących tytułów/stanowisk

    1. Lekarz
    2. Farmaceuta kliniczny (PharmD)
    3. Pielęgniarka stażystka
    4. Asystent lekarza
    5. Pielęgniarka (z BSN/RN lub wyższym)
  5. Ma ukończone 18 lat
  6. Potrafi mówić i rozumieć angielski
  7. Jest w stanie wyrazić świadomą ustną zgodę

Kryteria wyłączenia:

1. Brak dostępu do telefonu w celu przeprowadzenia wywiadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klinicyści

Klinicyści, którzy opiekują się pacjentami pediatrycznymi przez ponad 50% swojego czasu, którzy leczą pacjentów pediatrycznych z ostrym bólem w wieku od 0 do 3 lat. Mogą to być lekarze, farmaceuci kliniczni, pielęgniarki, asystenci lekarzy i/lub pielęgniarki.

Ta kohorta przeprowadzi wywiad jakościowy na temat bólu i dystresu u niemowląt i małych dzieci.
Inny: Wywiad jakościowy
W ramach tego badania nie ma interwencji. Klinicyści wezmą udział w wywiadzie jakościowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywy klinicysty dotyczące rozpoznawania lub rozpoznawania bólu u dzieci w wieku od 0 do <3 lat
Ramy czasowe: 1 godzina
Przeprowadzony zostanie 1-godzinny wywiad jakościowy, a transkrypt lub notatki ankietera zostaną zakodowane w celu oceny, w jaki sposób klinicyści identyfikują i rozpoznają ostry ból u niemowląt i małych dzieci
1 godzina
Perspektywy klinicysty dotyczące tego, jak i kiedy leczyć ostry ból u dzieci w wieku od 0 do <3 lat
Ramy czasowe: 1 godzina
Przeprowadzony zostanie 1-godzinny wywiad jakościowy, a transkrypt lub notatki ankietera zostaną zakodowane w celu oceny, w jaki sposób klinicyści leczą ostry ból u niemowląt i małych dzieci
1 godzina
Perspektywy klinicysty dotyczące oceny odpowiedzi na leczenie ostrego bólu u dzieci w wieku od 0 do <3 lat
Ramy czasowe: 1 godzina
Przeprowadzony zostanie 1-godzinny wywiad jakościowy, a transkrypt lub notatki ankietera zostaną zakodowane w celu oceny, w jaki sposób klinicyści oceniają odpowiedź na leczenie ostrego bólu u niemowląt i małych dzieci
1 godzina
Perspektywy klinicysty dotyczące ważnych skutków ubocznych leków przeciwbólowych u dzieci w wieku od 0 do <3 lat
Ramy czasowe: 1 godzina
Przeprowadzony zostanie 1-godzinny wywiad jakościowy, a transkrypt lub notatki ankietera zostaną zakodowane w celu oceny ważnych skutków ubocznych leków przeciwbólowych u niemowląt i małych dzieci
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Food and Drug Administration (FDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00105109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane poza zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj