COA-APTIC Clinician Concept Elicitation Study

Der Zweck dieser Studie besteht darin, aus Sicht eines Klinikers wichtige Endpunkte und Ergebnisse für den Einsatz in pädiatrischen Studien zu akuten Schmerztherapeutika bei Kindern im Alter von 0 bis <3 Jahren zu identifizieren. Um diese Endpunkte und Ergebnisse zu identifizieren, führen die Forscher Ferninterviews zur Erhebung qualitativer Konzepte mit 27 Klinikern durch, die pädiatrische Patienten behandeln. Diese Interviews umfassen eine mündliche Einwilligung zur Teilnahme, einen demografischen Fragebogen und ein halbstrukturiertes Interview, das etwa eine Stunde dauert. Bei den Interviewfragen geht es um die berufliche Erfahrung des Teilnehmers bei der Erkennung und Behandlung von Schmerzen bei Kindern zwischen 0 und 3 Jahren. Die Interviews werden mit Zustimmung des Teilnehmers aufgezeichnet und transkribiert. Transkripte und Notizen werden kodiert und analysiert. Dies ist eine Studie mit minimalem Risiko. Die Ermittler verwenden nur Standardinterviewverfahren und sammeln keine geschützten Gesundheitsinformationen von den Teilnehmern. Obwohl die Ermittler nicht glauben, dass die gesammelten Informationen den persönlichen oder beruflichen Status der Teilnehmer gefährden würden, werden alle Informationen gemäß den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis streng vertraulich behandelt.