COA-APTIC Clinicic Concept Elicitation Study
2021. március 5. frissítette: Duke University
COA-APTIC KLINIKAI KONCEPCIÓKIVITÁSI TANULMÁNY: Kvalitatív fogalomkiváltási vizsgálat a fájdalomértékelés, a kezelés és a kezelésre adott válasz fontos szempontjainak azonosítására 0-tól
Ez egy koncepció-kiváltási tanulmány, amely az akut fájdalom értékelésének, kezelésének és kezelésre adott válaszának fontos szempontjait azonosítja 0-3 éves csecsemők és kisgyermekek esetében, a klinikus szemszögéből.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a fontos végpontokat és eredményeket az akut fájdalomcsillapító szerek gyermekgyógyászati vizsgálataiban a 0 és 3 év közötti gyermekeknél a klinikus szemszögéből.
E végpontok és eredmények azonosítása érdekében a vizsgálók távoli kvalitatív koncepció-kiváltási interjúkat készítenek 27 gyermekgyógyászati klinikussal.
Ezek az interjúk tartalmazzák a részvételhez való szóbeli hozzájárulást, egy demográfiai kérdőívet és egy félig strukturált interjút, amely körülbelül egy óráig tart.
Az interjúkérdések a résztvevőknek a 0 és 3 év közötti gyermekek fájdalmának felismerésében és kezelésében szerzett szakmai tapasztalataira vonatkoznak.
Az interjúk hangfelvételre és átírásra kerülnek a résztvevő engedélyével.
Az átiratokat és a jegyzeteket kódolják és elemzik.
Ez egy minimális kockázatú tanulmány; a vizsgálók csak szabványos kihallgatási eljárásokat alkalmaznak, és nem gyűjtenek védett egészségügyi információkat a résztvevőktől.
Bár a vizsgálók nem hiszik, hogy bármely összegyűjtött információ veszélyeztetné a résztvevők személyes vagy szakmai helyzetét, minden információt szigorúan bizalmasan kezelnek a Helyes Klinikai Gyakorlat irányelvei szerint.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan gyakorló klinikusokból áll, akik idejük több mint 50%-át gyermekgyógyászati betegekkel látják el, és akik akut fájdalomtól szenvedő, 0 és 3 év közötti gyermekeket kezelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyakorló klinikus klinikai ellátási környezetben
- Gyermek betegek gondozása idejük több mint 50%-a
- 0 és <3 év közötti, ÉS akut fájdalom miatt kezelt gyermekgyógyászati betegek kezelése vagy kezelése
Az alábbi címek/beosztások egyikét tölti be
- Orvos
- Klinikai gyógyszerész (PharmD)
- Gyakorló ápolónő
- Orvos asszisztens
- Nővér (BSN/RN vagy magasabb számmal)
- 18 évesnél idősebb
- Tud beszélni és megérteni angolul
- Képes tájékozott szóbeli beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
1. Telefonhoz való hozzáférés hiánya az interjúhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Klinikusok
Azok a klinikusok, akik idejük több mint 50%-át ápolják gyermekgyógyászati betegekkel, akik akut fájdalomtól szenvedő, 0 és 3 év közötti gyermekeket kezelnek. Tartalmazhatnak orvosokat, klinikai gyógyszerészeket, gyakorló nővéreket, asszisztenseket és/vagy nővéreket. Ez a kohorsz kvalitatív interjút készít a csecsemők és kisgyermekek fájdalmáról és szorongásairól. |
A tanulmány részeként nincs beavatkozás.
A klinikusok kvalitatív interjún vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikus szempontjai a fájdalom azonosítására vagy felismerésére 0 és 3 év közötti gyermekeknél
Időkeret: 1 óra
|
1 órás kvalitatív interjút készítenek, és az átiratot vagy az interjúztatói megjegyzéseket kódolják, hogy felmérjék, hogyan azonosítják és ismerik fel a klinikusok a csecsemők és kisgyermekek akut fájdalmát.
|
1 óra
|
|
A klinikus véleménye arról, hogyan és mikor kell kezelni az akut fájdalmat 0 és 3 év közötti gyermekeknél
Időkeret: 1 óra
|
Egy 1 órás kvalitatív interjút készítenek, és az átiratot vagy az interjúztatói megjegyzéseket kódolják, hogy felmérjék, hogyan kezelik a klinikusok a csecsemők és kisgyermekek akut fájdalmát.
|
1 óra
|
|
A klinikus szempontjai a 0 és 3 év közötti gyermekek akut fájdalom kezelésére adott válasz értékelésének módjáról
Időkeret: 1 óra
|
Egy 1 órás kvalitatív interjút készítenek, és az átiratot vagy a kérdezői megjegyzéseket kódolják, hogy felmérjék, hogyan értékelik a klinikusok a csecsemők és kisgyermekek akut fájdalmának kezelésére adott választ.
|
1 óra
|
|
A klinikusok véleménye az akut fájdalomterápiák fontos mellékhatásairól 0 és 3 év közötti gyermekeknél
Időkeret: 1 óra
|
Egy 1 órás kvalitatív interjút készítenek, és az átiratot vagy az interjúztató feljegyzéseit kódolják, hogy felmérjék az akut fájdalomterápiák fontos mellékhatásait csecsemőknél és kisgyermekeknél.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00105109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevők adatait nem osztják meg a vizsgálati csoporton kívül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalommérés
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Kvalitatív Interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok