Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COA-APTIC Clinician Concept elicitační studie

5. března 2021 aktualizováno: Duke University

COA-APTIC CLINICAN CONCEPT ELICITATION STUDIE: Kvalitativní koncept elicitační studie k identifikaci důležitých aspektů hodnocení bolesti, léčby a reakce na léčbu u dětí, které jsou od 0 do

Toto je koncept elicitační studie k identifikaci důležitých aspektů hodnocení akutní bolesti, léčby a reakce na léčbu u kojenců a malých dětí ve věku od 0 do 3 let z pohledu lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je identifikovat důležité koncové body a výsledky pro použití v pediatrických studiích léčby akutní bolesti u dětí ve věku 0 až <3 roky z pohledu klinického lékaře. K identifikaci těchto koncových bodů a výsledků provedou výzkumníci na dálku kvalitativní koncepční elicitační rozhovory s 27 lékaři, kteří léčí dětské pacienty. Tyto rozhovory budou zahrnovat ústní souhlas s účastí, demografický dotazník a polostrukturovaný rozhovor, který bude trvat přibližně jednu hodinu. Otázky k rozhovoru se budou týkat odborných zkušeností účastníka s rozpoznáním a zvládáním bolesti u dětí ve věku od 0 do 3 let. Rozhovory budou nahrávány a přepisovány se svolením účastníka. Přepisy a poznámky budou kódovány a analyzovány. Toto je studie s minimálním rizikem; vyšetřovatelé používají pouze standardní postupy rozhovorů a neshromažďují od účastníků žádné chráněné zdravotní informace. I když se vyšetřovatelé nedomnívají, že by jakékoli shromážděné informace ohrozily osobní nebo profesionální postavení účastníků, všechny informace budou přísně důvěrné podle pokynů správné klinické praxe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou praktičtí lékaři, kteří pečují o dětské pacienty > 50 % svého času a kteří ošetřují dětské pacienty, kteří trpí akutní bolestí a jsou ve věku od 0 do 3 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je praktický lékař v prostředí klinické péče
  2. Péče o dětské pacienty > 50 % jejich času
  3. Léčí nebo pracuje s dětskými pacienty, kteří jsou ve věku mezi 0 a <3 roky A jsou léčeni pro akutní bolest

  4. Zastává jeden z následujících titulů/pozic

    1. Lékař
    2. Klinický farmaceut (PharmD)
    3. Zdravotní sestra
    4. Asistent fyzika
    5. Zdravotní sestra (s BSN/RN nebo vyšším)
  5. Je starší 18 let
  6. Umí mluvit a rozumět anglicky
  7. Je schopen dát informovaný ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Nedostatek přístupu k telefonu pro pohovor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékaři

Klinici, kteří se starají o dětské pacienty > 50 % jejich času, kteří ošetřují dětské pacienty s akutní bolestí ve věku 0 až 3 roky. Může zahrnovat lékaře, klinické farmaceuty, praktické sestry, asistenty lékaře a/nebo zdravotní sestry.

Tato kohorta dokončí kvalitativní rozhovor o bolesti a úzkosti u kojenců a malých dětí.
Jiný: Kvalitativní rozhovor
Součástí této studie není žádná intervence. Klinici se zúčastní kvalitativního rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory lékaře na to, jak identifikovat nebo rozpoznat bolest u dětí ve věku 0 až <3 let
Časové okno: 1 hodina
Bude proveden 1hodinový kvalitativní rozhovor a přepis nebo kódované poznámky tazatele, aby bylo možné posoudit, jak lékaři identifikují a rozpoznávají akutní bolest u kojenců a malých dětí.
1 hodina
Názory lékaře na to, jak a kdy léčit akutní bolest u dětí ve věku 0 až <3 let
Časové okno: 1 hodina
Bude proveden 1hodinový kvalitativní rozhovor a přepis nebo kódované poznámky tazatele, aby bylo možné posoudit, jak lékaři léčí akutní bolest u kojenců a malých dětí.
1 hodina
Názory lékaře na to, jak hodnotit odpověď na léčbu akutní bolesti u dětí ve věku 0 až <3 let
Časové okno: 1 hodina
Bude proveden 1hodinový kvalitativní rozhovor a přepis nebo zakódované poznámky tazatele, aby bylo možné posoudit, jak lékaři hodnotí reakci na léčbu akutní bolesti u kojenců a malých dětí.
1 hodina
Pohledy klinického lékaře na důležité vedlejší účinky léků na akutní bolest u dětí ve věku 0 až <3 let
Časové okno: 1 hodina
Bude proveden 1-hodinový kvalitativní rozhovor a přepis nebo poznámky tazatele zakódovány za účelem posouzení důležitých vedlejších účinků terapií akutní bolesti u kojenců a malých dětí.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Food and Drug Administration (FDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00105109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny mimo studijní tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit