병원 전 STEMI의 농촌 불균형
2024년 3월 26일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
시골 미국인은 건강에 해롭고, 나이가 많고, 가난하고, 보험이 없고, 의료 서비스를 받지 못할 가능성이 더 큽니다.
CDC는 건강한 사람들 2020년 주요 목표 중 하나인 농촌 지역 미국인을 위한 건강 형평성을 달성하고 심혈관 건강을 개선했습니다.
ST-상승 심근경색증(STEMI)은 참가자가 생활하고 일하는 지역 사회 내에서 경고 없이 사람들에게 자주 영향을 미치는 생명을 위협하는 심혈관 응급 상황입니다.
STEMI 환자는 PCI(Percutaneous Coronary Intervention) 시간과 사망률 사이에 선형 관계가 있습니다.
지연은 PCI로 10분 지연될 때마다(PCI 시간이 60-180분 사이) 100명당 3.3명이 초과 사망하는 심인성 쇼크가 있는 STEMI 환자에게 특히 중요합니다.
지연된 PCI는 또한 울혈성 심부전 및 반복 MI를 포함하여 더 높은 장기 이환율과 관련이 있습니다.
불행히도 많은 시골 EMS 기관은 권장되는 90분 PCI 시간 목표를 지속적으로 달성하지 못합니다.
농촌 기관은 도시/교외 기관보다 시간 목표를 달성할 가능성이 적고 이러한 불균형으로 인해 시골 환자는 과도한 이환율과 사망률에 노출됩니다.
ACC/AHA(American College of Cardiology/American Heart Association)는 특히 농촌 환경에서 총 허혈 시간을 줄이기 위한 병원 전 전략의 필요성을 지지합니다.
연구 개요
상세 설명
PCI 시간 목표 달성은 환자 특성, 기관 요인 및 조직의 응급 의료 서비스(EMS) 문화 요소와 같은 여러 요인의 영향을 받습니다. 조직 문화는 조직 내 사람들이 행동하는 방식에 영향을 미치는 조직 내에서 공유되는 가치, 신념 및 가정의 집합으로 정의됩니다. 병원 간 조직 문화의 차이는 심혈관 사망률 및 질병별 결과와 관련이 있습니다. 병원 전 환경에서 아직 엄격하게 연구되지는 않았지만 조직 문화가 개입을 완료하는 속도와 방식의 차이에 기여할 가능성이 있습니다. 병원 전 수행 책임 및 문화는 EMS 잡지의 전문가들에 의해 논의되었지만 공식적으로 연구된 적은 없습니다.
PCI 가능 병원으로의 직접 이송 및 병원 전 PCI 센터 활성화를 포함하는 EMS STEMI 프로토콜은 환자 결과를 개선합니다. 실패한 EKG 전송, 지연된 PCI 센터 활성화 및 심인성 쇼크는 PCI 시간 메트릭 및 환자 결과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 농촌 환경에서 PCI 지연의 영향은 구체적으로 연구되지 않았습니다. 또한 1인당 구급차, 위성 스테이션 수, 주간 주행 거리와 같은 기관 수준 요인이 있어 EMS 기관이 치료하는 STEMI 환자의 PCI 시간을 단축할 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 제안은 PCI 시간 및 환자 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 농촌 EMS 기관 조직 문화, 구조, 치료 프로세스 및 환자 환경의 이전에 측정되지 않은 구성 요소를 식별하기 위해 혼합 방법을 사용할 것입니다. 또한 이 프로젝트는 STEMI 시간 지표를 개선하여 환자의 이환율과 사망률을 줄이기 위해 시골 EMS 기관에서 구현되고 새로운 개입으로 테스트될 수 있는 모범 사례를 식별할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
473
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록: 등록 데이터에 포함된 환자는 STEMI로 고통받고 2016-2019년 사이에 확인된 14개의 농촌 EMS 기관 중 하나에 의해 기본 PCI로 이송되는 모든 환자 모집단입니다.
주요 정보 인터뷰: 참가자는 STEMI 레지스트리 데이터에 의해 결정된 최고 및 최저 성과를 보이는 농촌 EMS 기관의 EMS 책임자, EMS 의료 책임자, EMS 교육 담당자, 구급대원 또는 EMT 승무원 파트너가 됩니다.
이해 관계자 설문 조사: 설문 조사 응답자는 농촌 지역으로 확인된 14개 지역 EMS 기관의 EMS 이사, EMS 의료 이사, EMS 교육 담당자, 구급대원 또는 EMT 승무원 파트너입니다.
설명
STEMI 레지스트리:
포함:
- 연령 ≥ 18세
- 농촌 기관(카운티는 2014년 인구 조사에서 농촌으로 식별됨)을 통해 4개의 기본 PCI 센터(Wake Forest Baptist Medical Center(WFBMC), High Point Regional Medical Center(HPRMC), Novant Forsyth Medical Center(FMC) 및 Moses Cone) 중 하나로 이송되었습니다. 2016-2019 구급차
- 병원 도착 전 또는 도착 시 STEMI 확인
제외:
- 없음
주요 정보원 인터뷰:
포함:
- 농촌 기관(카운티는 2014년 인구 조사에서 농촌으로 식별됨)
- 2016-2019년에 1차 PCI 센터로 이송된 지역 STEMI 등록 환자에 의해 전체 PCI 시간으로 순위가 매겨진 상위 또는 하위 2개의 수행 서비스로 식별됨
- 인터뷰 안내를 허용하기 위해 EMS 이사, EMS 의료 이사, EMS 교육 책임자, 구급대원(2), EMT 승무원 파트너(2) 직책을 맡거나 지역 도시 EMS 기관(Forsyth 카운티 EMS)에서 유사한 주요 정보원 직책을 맡습니다. 현장 테스트를 받다
제외:
- 없음
이해관계자 설문조사:
포함:
- 농촌 기관(2014년 인구 조사에서 농촌으로 식별된 카운티)이 2016-2019년에 기본 PCI 센터로 이송됨
- EMS 이사, EMS 의료 이사 또는 EMS 교육 담당자의 직책을 맡거나 구급대원 또는 EMT 인증을 받은 현장 제공자가 되십시오.
제외:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2016-2019 STEMI 레지스트리
2016-2019년에 14개의 지역 농촌 EMS 기관에서 치료를 받고 경피적 관상동맥 중재술을 수행할 수 있는 시설로 이송된 환자의 잘 특성화된 등록을 개발하기 위해 후향적 데이터를 수집할 것입니다.
이 레지스트리는 각 EMS 기관의 PCI 성능 시간을 결정하는 데 사용됩니다.
중심에 대한 무작위 효과와 거리에 대한 고정 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 PCI 센터로부터 환자 거리에 대해 시간을 조정합니다.
이 프로세스를 통해 질적 방법을 통해 최고 및 최저 성과를 보이는 농촌 EMS 기관 두 곳의 STEMI 치료에 영향을 미치는 조직 문화, 구조 및 임상 프로세스를 식별할 수 있습니다.
(n=750)
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이 그룹에 포함된 환자에 대한 개입은 후향적 데이터 등록일 뿐이므로 개입이 없습니다.
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주요 정보원 인터뷰
2016-2019 STEMI Registry에서 최고 및 최저 성과를 보이는 두 개의 농촌 EMS 기관을 식별한 후 각 기관의 주요 직원을 모집하여 반구조화된 주요 정보 인터뷰에 참여하게 됩니다.
인터뷰는 현재 임상 치료, 조직 문화 및 개선 기회를 평가합니다.
(n=32)
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주요 정보원 인터뷰
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이해관계자 설문조사
모든 지역 EMS 기관의 직원은 이해 관계자 설문 조사에 참여하도록 초대되어 주요 정보 인터뷰 중에 식별된 치료 전략의 각 기관 사용을 정량화합니다.
(n=240)
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이해관계자 설문조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 방법을 사용하여 성과가 높은 지역 농촌 EMS 기관의 조직 문화, 구조 및 임상 프로세스를 비교합니다.
기간: 1 일
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목표 1은 2016-2019 STEMI 데이터 레지스트리를 개발하여 달성할 것이며, 이는 성과가 우수한 농촌 EMS 기관을 식별하는 데 활용될 것입니다.
이러한 기관을 식별한 후 주요 정보 제공자는 STEMI 시간 메트릭을 달성하는 데 있어 촉진자와 장벽을 평가하기 위해 고안된 인터뷰에 참여하게 됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농촌 EMS STEMI 환자와의 만남에서 목표 1에서 식별된 요인과 PCI 시간 간의 연관성을 정량화합니다.
기간: 1 일
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이해관계자 설문조사는 목표 1에서 식별된 요소의 각 기관 사용을 정량화하는 데 활용됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason M Stopyra, MD, Wake Forest Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Ettinger SM, Fang JC, Fesmire FM, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX, Anderson JL, Jacobs AK, Halperin JL, Albert NM, Brindis RG, Creager MA, DeMets D, Guyton RA, Hochman JS, Kovacs RJ, Kushner FG, Ohman EM, Stevenson WG, Yancy CW; American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):e362-425. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182742cf6. Epub 2012 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e481.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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