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DISPARIDADES RURALES EN STEMI PREHOSPITALARIO

26 de marzo de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Los estadounidenses de zonas rurales tienen más probabilidades de no estar sanos, ser mayores, vivir en la pobreza, no tener seguro y carecer de servicios médicos. Los CDC han hecho del logro de la equidad en la salud y la mejora de la salud cardiovascular de los estadounidenses de zonas rurales uno de sus objetivos generales de Healthy People 2020. El infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI, por sus siglas en inglés) es una emergencia cardiovascular potencialmente mortal que afecta con frecuencia a las personas sin previo aviso dentro de las comunidades en las que viven y trabajan los participantes. Los pacientes con IAMCEST tienen una relación lineal entre el primer contacto médico y el tiempo de intervención coronaria percutánea (ICP) y la mortalidad. Los retrasos son particularmente importantes en pacientes STEMI con shock cardiogénico, que experimentan un exceso de 3,3 muertes por cada 100 por cada 10 minutos de retraso en la PCI (para tiempos de PCI entre 60 y 180 minutos). La ICP tardía también se asocia con una mayor tasa de morbilidad a largo plazo, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva y la repetición del IM. Desafortunadamente, muchas agencias de EMS rurales no logran consistentemente alcanzar la meta de tiempo PCI recomendada de 90 minutos. Las agencias rurales tienen menos probabilidades que las agencias urbanas/suburbanas de cumplir con los objetivos de tiempo y esta disparidad expone a los pacientes rurales a un exceso de morbilidad y mortalidad. El Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón (ACC/AHA) respalda la necesidad de estrategias prehospitalarias para reducir el tiempo total de isquemia, particularmente en entornos rurales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El logro de los objetivos de tiempo de PCI está influenciado por múltiples factores, como los atributos del paciente, los factores de la agencia y los elementos de la cultura organizacional de los Servicios Médicos de Emergencia (EMS). La cultura organizacional se define como un conjunto de valores, creencias y suposiciones compartidas dentro de una organización que influye en cómo se comportan las personas dentro de esa organización. Las diferencias en la cultura organizacional entre los hospitales se han asociado tanto con la mortalidad cardiovascular como con los resultados específicos de la enfermedad. Aunque todavía no se ha estudiado rigurosamente en el entorno prehospitalario, es probable que la cultura organizacional contribuya a las diferencias en el ritmo y la forma de completar las intervenciones. La responsabilidad y la cultura del desempeño prehospitalario han sido discutidas por expertos en revistas de EMS, pero nunca se han estudiado formalmente.

Los protocolos EMS STEMI que incluyen el transporte directo a un hospital con capacidad PCI y la activación del centro PCI prehospitalario mejoran los resultados de los pacientes. Se ha demostrado que la transmisión de EKG fallida, la activación tardía del centro de PCI y el shock cardiogénico afectan negativamente las métricas de tiempo de PCI y los resultados del paciente. No se ha estudiado específicamente el impacto de los retrasos en la PCI en el entorno rural. Además, hay factores a nivel de agencia, como ambulancias per cápita, cantidad de estaciones satelitales, millas de carretera interestatal que probablemente afecten la capacidad de la agencia EMS para lograr tiempos de PCI más cortos para los pacientes STEMI que atienden. Esta propuesta utilizará métodos mixtos para identificar componentes no medidos anteriormente de la cultura organizacional, la estructura, los procesos de atención y el entorno del paciente de la agencia de EMS rural que probablemente influyan en el tiempo de PCI y los resultados del paciente. Además, este proyecto identificará las mejores prácticas que pueden probarse como intervenciones novedosas e implementarse en las agencias de EMS rurales para mejorar las métricas de tiempo de STEMI y, por lo tanto, reducir la morbilidad y la mortalidad de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

473

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Registro: Los pacientes incluidos en los datos del registro serán una población de todos los pacientes que sufren de STEMI y que fueron transportados a una ICP primaria por una de las 14 agencias de EMS rurales identificadas entre 2016-2019.

Entrevistas con informantes clave: los participantes serán directores de EMS, directores médicos de EMS, oficiales de capacitación de EMS, paramédicos o socios de tripulación de EMT en las agencias de EMS rurales de mayor y menor rendimiento según lo determinado por los datos de registro de STEMI.

Encuestas de partes interesadas: los encuestados serán directores de EMS, directores médicos de EMS, oficiales de capacitación de EMS, paramédicos o socios de tripulación de EMT en cualquiera de las 14 agencias locales de EMS identificadas como rurales.

Descripción

Registro de IAMCEST:

Inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Transportado a uno de los cuatro centros principales de PCI (Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), High Point Regional Medical Center (HPRMC), Novant Forsyth Medical Center (FMC) y Moses Cone) por una agencia rural (condado identificado como rural por el censo de 2014) ambulancia de 2016-2019
  • STEMI identificado antes o al llegar al hospital

Exclusión:

  • Ninguno

Entrevistas a informantes clave:

Inclusión:

  • Agencia rural (condado identificado como rural por el censo de 2014)
  • Identificados como los dos mejores o peores servicios clasificados por el tiempo total de PCI por los pacientes del registro regional de STEMI transportados al centro primario de PCI entre 2016 y 2019
  • Ocupar el puesto de director de EMS, director médico de EMS, oficial de capacitación de EMS, paramédico (2), socio de tripulación de EMT (2) o un puesto similar de informante clave en una agencia de EMS urbana local (EMS del condado de Forsyth) para permitir que la guía de entrevista ser probado en el campo

Exclusión:

  • Ninguno

Encuesta de partes interesadas:

Inclusión:

  • Agencia rural (condado identificado como rural por el censo de 2014) transportado al centro PCI primario de 2016 a 2019
  • Ocupar el puesto de director de EMS, director médico de EMS o oficial de capacitación de EMS o ser un proveedor de campo con una certificación de paramédico o EMT

Exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Registro de IAMCEST 2016-2019
Se recopilarán datos retrospectivos para desarrollar un registro bien caracterizado de pacientes tratados entre 2016 y 2019 por cualquiera de las 14 agencias locales de EMS rurales y transportados a un centro capaz de realizar una intervención coronaria percutánea. Este registro se utilizará para determinar el tiempo de desempeño de PCI para cada una de las agencias de EMS. El tiempo se ajustará a la distancia del paciente desde un centro de PCI utilizando un modelo mixto lineal con un efecto aleatorio para el centro y un efecto fijo para la distancia. Este proceso permitirá que los métodos cualitativos identifiquen la cultura organizacional, la estructura y los procesos clínicos que afectan la atención de STEMI de las dos agencias rurales de EMS de mayor y menor rendimiento. (n=750)
No hay intervención para los pacientes incluidos en este grupo ya que se trata de un registro de datos retrospectivo solamente.
Entrevistas a informantes clave
Después de identificar las dos agencias de EMS rurales con el desempeño más alto y más bajo en el Registro de STEMI de 2016-2019, se reclutará a los empleados clave de cada una de esas agencias para que participen en entrevistas semiestructuradas con informantes clave. Las entrevistas evaluarán la atención clínica actual, la cultura organizacional y las oportunidades de mejora. (n=32)
Entrevista con informante clave
Encuestas de partes interesadas
Se invitará a los empleados de todas las agencias locales de EMS a participar en encuestas de partes interesadas para cuantificar el uso de cada agencia de las estrategias de atención identificadas durante las entrevistas de información clave. (n=240)
Encuesta de partes interesadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la cultura organizativa, la estructura y los procesos clínicos de las agencias locales de EMS rurales de alto y bajo rendimiento utilizando métodos cualitativos.
Periodo de tiempo: 1 día
El objetivo 1 se logrará mediante el desarrollo de un registro de datos STEMI 2016-2019, que se utilizará para identificar las agencias de EMS rurales de alto y bajo rendimiento. Después de identificar estas agencias, los informantes clave participarán en entrevistas diseñadas para evaluar los facilitadores y las barreras para lograr las métricas de tiempo STEMI.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificar la asociación entre los factores identificados en el Objetivo 1 y el tiempo de PCI entre los encuentros de pacientes STEMI de EMS rurales.
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizarán encuestas de partes interesadas para cuantificar el uso de cada agencia de los factores identificados en el Objetivo 1
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason M Stopyra, MD, Wake Forest Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se pondrán a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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