Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RUrale forskelle i præhospital STEMI

26. marts 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Landdistriktsamerikanere er mere tilbøjelige til at være usunde, ældre, lever i fattigdom, uforsikrede og medicinsk underbetjente. CDC har gjort opnåelse af sundhedslighed og forbedring af kardiovaskulær sundhed for amerikanere på landet til et af deres overordnede mål for Healthy People 2020. ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI) er en livstruende kardiovaskulær nødsituation, som ofte rammer mennesker uden varsel i de samfund, hvor deltagerne bor og arbejder. Patienter med STEMI har en lineær sammenhæng mellem første medicinske kontakt til Perkutan Koronar Intervention (PCI) tid og dødelighed. Forsinkelser er særligt vigtige hos STEMI-patienter med kardiogent shock, som oplever over 3,3 dødsfald pr. 100 for hver 10 minutters forsinkelse til PCI (for PCI-tider mellem 60-180 minutter). Forsinket PCI er også forbundet med en højere grad af langvarig sygelighed, herunder kongestiv hjertesvigt og gentagen MI. Desværre undlader mange EMS-bureauer på landet konsekvent at nå det anbefalede 90 minutters PCI-tidsmål. Landdistriktsbureauer er mindre tilbøjelige end by-/forstadsbureauer til at opfylde tidsmålene, og denne ulighed udsætter landdistriktspatienter for overdreven sygelighed og dødelighed. American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) støtter behovet for præhospitale strategier for at reducere den totale iskæmiske tid, især i landlige omgivelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opnåelse af PCI-tidsmål er påvirket af flere faktorer, såsom patientegenskaber, agentfaktorer og elementer i organisatorisk Emergency Medical Services (EMS) kultur. Organisationskultur er defineret som et sæt af fælles værdier, overbevisninger og antagelser i en organisation, der påvirker, hvordan mennesker i den pågældende organisation opfører sig. Forskelle i organisationskultur mellem hospitaler har været forbundet med både kardiovaskulær dødelighed og sygdomsspecifikke udfald. Selvom det endnu ikke er grundigt undersøgt i det præhospitale miljø, er det sandsynligt, at organisationskultur bidrager til forskelle i tempo og måde at gennemføre interventioner på. Præhospital præstationsansvarlighed og kultur er blevet diskuteret af eksperter i EMS-magasiner, men er aldrig blevet formelt undersøgt.

EMS STEMI-protokoller, der inkluderer direkte transport til et PCI-kompatibelt hospital og aktivering af et præhospitalt PCI-center, forbedrer patientresultaterne. Mislykket EKG-transmission, forsinket PCI-centeraktivering og kardiogent shock har vist sig at påvirke PCI-tidsmålinger og patientresultater negativt. Virkningen af ​​PCI-forsinkelser i landdistrikterne er ikke blevet specifikt undersøgt. Derudover er der faktorer på agenturniveau, såsom ambulancer pr. indbygger, antal satellitstationer, miles af interstate, der sandsynligvis påvirker EMS-agenturets evne til at opnå kortere PCI-tider for de STEMI-patienter, de plejer. Dette forslag vil bruge blandede metoder til at identificere tidligere umålte komponenter i landdistrikternes EMS-agenturs organisationskultur, struktur, plejeprocesser og patientmiljø, der sandsynligvis påvirker PCI-tid og patientresultater. Derudover vil dette projekt identificere bedste praksis, der kan testes som nye interventioner og implementeres i landdistrikterne EMS-agenturer for at forbedre STEMI-tidsmålinger og derfor reducere patientmorbiditet og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

473

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Register: Patienter, der er inkluderet i registerdataene, vil være en allemandspopulation af patienter, der lider af STEMI og transporteret til en primær PCI af et af 14 identificerede EMS-agenturer i landdistrikterne mellem 2016-2019.

Nøgleinformantinterviews: Deltagerne vil være EMS-direktører, EMS-medicinske direktører, EMS-træningsofficerer, paramedicinere eller EMT-besætningspartnere ved de højeste og lavest præsterende EMS-kontorer i landdistrikterne som bestemt af STEMI-registerdataene.

Interessentundersøgelser: Respondenter af undersøgelsen vil være EMS-direktører, EMS-medicinske direktører, EMS-uddannelsesofficerer, paramedicinere eller EMT-besætningspartnere på et af de 14 lokale EMS-agenturer, der er identificeret som landdistrikter.

Beskrivelse

STEMI register:

Inkludering:

  • Alder ≥ 18 år
  • Transporteret til et af fire primære PCI-centre (Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), High Point Regional Medical Center (HPRMC), Novant Forsyth Medical Center (FMC) og Moses Cone) af landdistriktsagentur (amt identificeret landligt ved 2014 Census) ambulance fra 2016-2019
  • STEMI identificeret før eller ved ankomst til hospitalet

Undtagelse:

  • Ingen

Nøgleinformantinterviews:

Inkludering:

  • Landdistriktsagentur (amt identificeret landdistrikt ved folketællingen 2014)
  • Identificeret som de to øverste eller nederste udførende tjenester rangeret efter samlet PCI-tid af regionale STEMI-registerpatienter transporteret til primært PCI-center fra 2016-2019
  • Hold stillingen som EMS Director, EMS Medical Director, EMS Training Officer, Paramedic (2), EMT Crew Partner (2) eller besidder en lignende nøgleinformantstilling hos et lokalt urban EMS-agentur (Forsyth county EMS) for at give interviewguiden mulighed for at blive testet i marken

Undtagelse:

  • Ingen

Interessentundersøgelse:

Inkludering:

  • Landdistriktsagentur (amt identificeret landdistrikt ved 2014 Census) transporteret til primært PCI-center fra 2016-2019
  • Hold stillingen som EMS Director, EMS Medical Director eller EMS Training Officer eller vær en feltudbyder med en paramediciner eller EMT certificering

Undtagelse:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2016-2019 STEMI Registry
Retrospektive data vil blive indsamlet for at udvikle et velkarakteriseret register over patienter behandlet fra 2016-2019 af et hvilket som helst af 14 lokale EMS-agenturer i landdistrikterne og transporteret til en facilitet, der er i stand til at udføre perkutan koronar intervention. Dette register vil blive brugt til at bestemme tiden til PCI-ydelse for hvert af EMS-bureauerne. Tiden vil blive justeret for patientafstand fra et PCI-center ved hjælp af en lineær blandet model med en tilfældig effekt for centrum og en fast effekt for afstand. Denne proces vil tillade kvalitative metoder til at identificere organisationskultur, struktur og kliniske processer, der påvirker STEMI-pleje fra de to højest og lavest præsterende EMS-agenturer i landdistrikterne. (n=750)
Der er ingen intervention for patienter inkluderet i denne gruppe, da dette kun er et retrospektivt dataregister.
Nøgleinformantinterviews
Efter at have identificeret de to højest og lavest præsterende EMS-bureauer i landdistrikterne i STEMI-registret for 2016-2019, vil nøglemedarbejdere fra hvert af disse agenturer blive rekrutteret til at deltage i semistrukturerede nøgleinformantinterviews. Samtalerne vil vurdere den aktuelle kliniske pleje, organisationskultur og muligheder for forbedringer. (n=32)
Nøgleinformantinterview
Interessentundersøgelser
Medarbejdere på alle lokale EMS-bureauer vil blive inviteret til at deltage i interessentundersøgelser for at kvantificere hvert enkelt agenturs brug af de plejestrategier, der er identificeret under nøgleinformationsinterviews. (n=240)
Interessentundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign organisationskulturen, strukturen og de kliniske processer i høj- og lavtydende lokale EMS-bureauer i landdistrikterne ved hjælp af kvalitative metoder
Tidsramme: 1 dag
Mål 1 vil blive opnået ved at udvikle et 2016-2019 STEMI-dataregister, som vil blive brugt til at identificere høj- og lavtydende EMS-agenturer i landdistrikter. Efter at have identificeret disse bureauer, vil nøgleinformanter deltage i interviews designet til at vurdere facilitatorer og barrierer for at opnå STEMI-tidsmålinger.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer sammenhængen mellem faktorer identificeret i mål 1 og PCI-tid blandt landdistrikterne EMS STEMI-patienter.
Tidsramme: 1 dag
Interessentundersøgelser vil blive brugt til at kvantificere hvert agenturs brug af faktorer identificeret i mål 1
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason M Stopyra, MD, Wake Forest Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner