Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RÓŻNICE OBSZARÓW WIEJSKICH W STEMI PRZEDSZPITALNEJ

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Amerykanie mieszkający na obszarach wiejskich częściej są niezdrowi, starsi, żyją w biedzie, nieubezpieczeni i nie mają opieki medycznej. CDC uczyniło osiągnięcie równości w zdrowiu i poprawę zdrowia sercowo-naczyniowego wśród mieszkańców obszarów wiejskich w Ameryce jednym z nadrzędnych celów programu Healthy People 2020. Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) to zagrażający życiu stan sercowo-naczyniowy, który często dotyka ludzi bez ostrzeżenia w społecznościach, w których żyją i pracują Uczestnicy. Pacjenci ze STEMI mają liniową zależność między pierwszym kontaktem medycznym a czasem przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i śmiertelnością. Opóźnienia są szczególnie ważne u pacjentów ze STEMI we wstrząsie kardiogennym, u których występuje ponad 3,3 zgonów na 100 na każde 10 minut opóźnienia PCI (w przypadku PCI czas między 60-180 minut). Opóźniona PCI wiąże się również z wyższym odsetkiem zachorowalności długoterminowej, w tym zastoinowej niewydolności serca i powtórnego zawału mięśnia sercowego. Niestety, wielu wiejskim agencjom EMS nie udaje się konsekwentnie osiągnąć zalecanego docelowego czasu PCI wynoszącego 90 minut. Agencje wiejskie mają mniejsze szanse na osiągnięcie celów czasowych niż agencje miejskie/podmiejskie, a ta rozbieżność naraża pacjentów wiejskich na nadmierną chorobowość i śmiertelność. American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) popierają potrzebę opracowania strategii przedszpitalnych w celu skrócenia całkowitego czasu niedokrwienia, szczególnie w warunkach wiejskich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na osiągnięcie celów czasowych PCI ma wpływ wiele czynników, takich jak cechy pacjenta, czynniki agencji i elementy organizacyjnej kultury ratownictwa medycznego (EMS). Kultura organizacyjna jest zdefiniowana jako zestaw wspólnych wartości, przekonań i założeń w organizacji, które wpływają na zachowanie ludzi w tej organizacji. Różnice w kulturze organizacyjnej między szpitalami są związane zarówno ze śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych, jak i wynikami specyficznymi dla choroby. Chociaż nie zostało to jeszcze dokładnie zbadane w środowisku przedszpitalnym, jest prawdopodobne, że kultura organizacyjna przyczynia się do różnic w tempie i sposobie realizacji interwencji. Odpowiedzialność i kultura wyników przedszpitalnych były omawiane przez ekspertów w czasopismach EMS, ale nigdy nie były formalnie badane.

Protokoły EMS STEMI, które obejmują bezpośredni transport do szpitala zdolnego do PCI i aktywację przedszpitalnego ośrodka PCI, poprawiają wyniki pacjentów. Wykazano, że nieudana transmisja EKG, opóźniona aktywacja ośrodka PCI i wstrząs kardiogenny negatywnie wpływają na wskaźniki czasu PCI i wyniki leczenia pacjentów. Wpływ opóźnień PCI w środowisku wiejskim nie został szczegółowo zbadany. Ponadto istnieją czynniki na poziomie agencji, takie jak karetki na mieszkańca, liczba stacji satelitarnych, mile dróg międzystanowych, które prawdopodobnie wpływają na zdolność agencji EMS do osiągnięcia krótszych czasów PCI dla pacjentów ze STEMI, którymi się opiekują. Ta propozycja będzie wykorzystywać mieszane metody do identyfikacji wcześniej niezmierzonych elementów kultury organizacyjnej wiejskiej agencji EMS, struktury, procesów opieki i środowiska pacjenta, które prawdopodobnie wpływają na czas PCI i wyniki pacjentów. Ponadto projekt ten określi najlepsze praktyki, które można przetestować jako nowe interwencje i wdrożyć w wiejskich agencjach EMS w celu poprawy wskaźników czasowych STEMI, a tym samym zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

473

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr: Pacjenci uwzględnieni w danych rejestrowych będą stanowić wszechstronną populację pacjentów cierpiących na STEMI i przetransportowanych na pierwotną PCI przez jedną z 14 zidentyfikowanych wiejskich agencji EMS w latach 2016-2019.

Wywiady z kluczowymi informatorami: Uczestnikami będą dyrektorzy EMS, dyrektorzy medyczni EMS, oficerowie szkoleniowi EMS, ratownicy medyczni lub partnerzy załogi EMT w wiejskich agencjach EMS o najwyższych i najniższych wynikach, zgodnie z danymi rejestru STEMI.

Ankiety interesariuszy: Respondentami ankiety będą dyrektorzy EMS, dyrektorzy medyczni EMS, oficerowie szkoleniowi EMS, ratownicy medyczni lub partnerzy załogi EMT w dowolnej z 14 lokalnych agencji EMS określonych jako wiejskie.

Opis

Rejestr STEMI:

Włączenie:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przetransportowany do jednego z czterech głównych ośrodków PCI (Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC), High Point Regional Medical Center (HPRMC), Novant Forsyth Medical Center (FMC) i Moses Cone) przez agencję wiejską (hrabstwo zidentyfikowane jako wiejskie według spisu ludności z 2014 r.) karetka z lat 2016-2019
  • STEMI rozpoznany przed lub po przybyciu do szpitala

Wykluczenie:

  • Nic

Wywiady z kluczowymi informatorami:

Włączenie:

  • Agencja wiejska (hrabstwo zidentyfikowane jako wiejskie według spisu ludności z 2014 r.)
  • Zidentyfikowane jako dwie najlepsze lub najsłabsze usługi uszeregowane na podstawie całkowitego czasu PCI według regionalnych rejestrów pacjentów ze STEMI przetransportowanych do głównego ośrodka PCI w latach 2016-2019
  • Zajmuj stanowisko dyrektora EMS, dyrektora medycznego EMS, oficera szkoleniowego EMS, ratownika medycznego (2), partnera załogi EMT (2) lub podobne kluczowe stanowisko informatora w lokalnej miejskiej agencji EMS (zespół hrabstwa Forsyth), aby umożliwić przewodnikowi wywiadu być przetestowany w terenie

Wykluczenie:

  • Nic

Ankieta dla interesariuszy:

Włączenie:

  • Agencja wiejska (hrabstwo zidentyfikowane jako wiejskie według spisu ludności z 2014 r.) przetransportowana do głównego ośrodka PCI w latach 2016-2019
  • Zajmuj stanowisko dyrektora EMS, dyrektora medycznego EMS lub oficera szkoleniowego EMS lub bądź dostawcą terenowym z certyfikatem ratownika medycznego lub EMT

Wykluczenie:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestr STEMI 2016-2019
Dane retrospektywne zostaną zebrane w celu opracowania dobrze scharakteryzowanego rejestru pacjentów leczonych w latach 2016-2019 przez dowolną z 14 lokalnych wiejskich agencji EMS i transportowanych do placówki zdolnej do wykonywania przezskórnej interwencji wieńcowej. Ten rejestr będzie używany do określania czasu do wykonania PCI dla każdej agencji EMS. Czas zostanie dostosowany do odległości pacjenta od ośrodka PCI przy użyciu liniowego modelu mieszanego z losowym efektem dla środka i stałym efektem dla odległości. Proces ten pozwoli jakościowym metodom zidentyfikować kulturę organizacyjną, strukturę i procesy kliniczne, które mają wpływ na opiekę nad STEMI z dwóch najwyżej i najniżej działających wiejskich agencji EMS. (n=750)
Nie ma interwencji dla pacjentów z tej grupy, ponieważ jest to wyłącznie retrospektywny rejestr danych.
Wywiady z kluczowymi informatorami
Po zidentyfikowaniu dwóch wiejskich agencji EMS o najwyższych i najniższych wynikach w rejestrze STEMI 2016-2019, kluczowi pracownicy z każdej z tych agencji zostaną zwerbowani do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z kluczowymi informatorami. Podczas wywiadów zostanie oceniona obecna opieka kliniczna, kultura organizacyjna i możliwości doskonalenia. (n=32)
Wywiad z kluczowym informatorem
Ankiety dla interesariuszy
Pracownicy wszystkich lokalnych agencji EMS zostaną zaproszeni do udziału w ankietach interesariuszy w celu ilościowego określenia wykorzystania przez każdą agencję strategii opieki zidentyfikowanych podczas wywiadów z kluczowymi informacjami. (n=240)
Badanie interesariuszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj kulturę organizacyjną, strukturę i procesy kliniczne lokalnych wiejskich agencji EMS o wysokiej i niskiej wydajności przy użyciu metod jakościowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Cel 1 zostanie osiągnięty poprzez opracowanie rejestru danych STEMI z lat 2016-2019, który zostanie wykorzystany do zidentyfikowania wiejskich agencji EMS o wysokich i niskich wynikach. Po zidentyfikowaniu tych agencji, kluczowi informatorzy wezmą udział w wywiadach mających na celu ocenę pomocników i barier w osiąganiu wskaźników czasowych STEMI.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ilościowo związek między czynnikami zidentyfikowanymi w Celu 1 a czasem PCI wśród wiejskich spotkań pacjentów ze STEMI w ramach EMS.
Ramy czasowe: 1 dzień
Ankiety zainteresowanych stron zostaną wykorzystane do ilościowego określenia wykorzystania przez każdą agencję czynników określonych w Celu 1
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason M Stopyra, MD, Wake Forest Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj