Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СЕЛЬСКИЕ НЕСООТВЕТСТВИЯ ПО ДОГОСПИТАЛЬНОМУ ИМпST

26 марта 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Сельские американцы, скорее всего, нездоровы, пожилые, живут в бедности, не имеют страховки и не имеют достаточного медицинского обслуживания. CDC сделал достижение справедливости в отношении здоровья и улучшение сердечно-сосудистых заболеваний для сельских американцев одной из своих всеобъемлющих целей Healthy People 2020. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) представляет собой опасное для жизни сердечно-сосудистое заболевание, которое часто поражает людей без предупреждения в сообществах, где живут и работают участники. Пациенты с ИМпST имеют линейную зависимость между первым медицинским контактом, временем чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и смертностью. Задержки особенно важны для пациентов с ИМпST с кардиогенным шоком, у которых наблюдается превышение 3,3 смертей на 100 на каждые 10 минут задержки до ЧКВ (для ЧКВ от 60 до 180 минут). Отсроченное ЧКВ также связано с более высокой частотой долгосрочных осложнений, включая застойную сердечную недостаточность и повторный ИМ. К сожалению, многим сельским службам неотложной помощи не удается постоянно достигать рекомендуемого 90-минутного целевого времени ЧКВ. Сельские учреждения с меньшей вероятностью, чем городские/пригородные учреждения, соблюдают сроки, и это несоответствие подвергает сельских пациентов чрезмерной заболеваемости и смертности. Американский колледж кардиологов/Американская кардиологическая ассоциация (ACC/AHA) подтверждают необходимость догоспитальных стратегий для сокращения общего времени ишемии, особенно в сельской местности.

Обзор исследования

Подробное описание

Достижение целей времени ЧКВ зависит от множества факторов, таких как характеристики пациента, факторы агентства и элементы организационной культуры службы неотложной медицинской помощи (EMS). Организационная культура определяется как набор общих ценностей, убеждений и предположений внутри организации, которые влияют на то, как ведут себя люди в этой организации. Различия в организационной культуре между больницами были связаны как со смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний, так и с исходами по конкретным заболеваниям. Хотя это еще не изучено в догоспитальной среде, вполне вероятно, что организационная культура способствует различиям в темпе и способе выполнения вмешательств. Подотчетность и культура догоспитальной деятельности обсуждались экспертами в журналах EMS, но никогда официально не изучались.

Протоколы EMS STEMI, которые включают прямую транспортировку в больницу с возможностью ЧКВ и активацию центра ЧКВ на догоспитальном этапе, улучшают результаты лечения пациентов. Было показано, что неудачная передача ЭКГ, отсроченная активация центра ЧКВ и кардиогенный шок негативно влияют на показатели времени ЧКВ и результаты лечения пациентов. Влияние задержек с ЧКВ в сельской местности специально не изучалось. Кроме того, существуют факторы на уровне агентства, такие как количество машин скорой помощи на душу населения, количество спутниковых станций, мили между штатами, которые, вероятно, влияют на способность агентства скорой помощи сократить время ЧКВ для пациентов с ИМпST, за которыми они ухаживают. В этом предложении будут использоваться смешанные методы для определения ранее неизмеряемых компонентов организационной культуры, структуры, процессов ухода за больными в сельском агентстве скорой помощи и среды для пациентов, которые, вероятно, влияют на время ЧКВ и результаты лечения пациентов. Кроме того, в рамках этого проекта будут выявлены передовые методы, которые можно протестировать в качестве новых вмешательств и внедрить в сельских учреждениях скорой помощи для улучшения показателей времени ИМпST и, следовательно, для снижения заболеваемости и смертности пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

473

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реестр: пациенты, включенные в данные реестра, будут представлять собой общую популяцию пациентов, страдающих ИМпST и доставленных в первичное ЧКВ одним из 14 определенных сельских агентств скорой помощи в период с 2016 по 2019 год.

Интервью с ключевыми информантами: участниками будут директора EMS, медицинские директора EMS, специалисты по обучению EMS, фельдшеры или партнеры по бригаде EMT в самых эффективных и наименее эффективных сельских агентствах EMS, как это определено данными реестра ИМпST.

Опросы заинтересованных сторон: Респондентами опроса будут директора EMS, медицинские директора EMS, специалисты по обучению EMS, фельдшеры или партнеры по бригаде EMT в любом из 14 местных агентств EMS, определенных как сельские.

Описание

Реестр ИМпST:

Включение:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Транспортируется в один из четырех основных центров ЧКВ (Баптистский медицинский центр Уэйк Форест (WFBMC), Региональный медицинский центр Хай-Пойнт (HPRMC), Медицинский центр Нован Форсайт (FMC) и Мозес Коун) сельским агентством (округ определен как сельский по данным переписи 2014 г.) скорая помощь 2016-2019г.
  • ИМпST, выявленный до или по прибытии в больницу

Исключение:

  • Никто

Интервью с ключевыми информантами:

Включение:

  • Сельское агентство (округ определен как сельский по переписи 2014 г.)
  • Определен как два лучших или худших сервиса по общему времени ЧКВ среди пациентов из регионального реестра ИМпST, доставленных в первичный центр ЧКВ в 2016-2019 гг.
  • Занимайте должности директора EMS, медицинского директора EMS, специалиста по обучению EMS, фельдшера (2), партнера бригады EMT (2) или занимайте аналогичную должность ключевого информатора в местном городском агентстве EMS (EMS округа Форсайт), чтобы позволить проводнику интервью пройти полевые испытания

Исключение:

  • Никто

Опрос заинтересованных сторон:

Включение:

  • Сельское агентство (округ, идентифицированный как сельский по переписи 2014 г.) переведено в первичный центр ЧКВ с 2016 по 2019 г.
  • Занимайте должности директора EMS, медицинского директора EMS или специалиста по обучению EMS или работайте на местах с сертификацией фельдшера или EMT.

Исключение:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
2016-2019 Регистр ИМпST
Будут собраны ретроспективные данные для разработки хорошо охарактеризованного реестра пациентов, пролеченных в период с 2016 по 2019 год любым из 14 местных сельских агентств скорой помощи и доставленных в учреждение, способное выполнять чрескожное коронарное вмешательство. Этот реестр будет использоваться для определения времени до выполнения PCI для каждого из агентств EMS. Время будет скорректировано с учетом расстояния пациента от центра ЧКВ с использованием линейной смешанной модели со случайным эффектом для центра и фиксированным эффектом для расстояния. Этот процесс позволит использовать качественные методы для определения организационной культуры, структуры и клинических процессов, влияющих на оказание помощи при ИМпST в двух сельских агентствах скорой помощи с самой высокой и самой низкой эффективностью. (n=750)
Вмешательства для пациентов, включенных в эту группу, не проводятся, так как это только ретроспективный регистр данных.
Интервью с ключевыми информантами
После определения двух наиболее эффективных и наименее эффективных сельских агентств скорой помощи в реестре ИМпST за 2016-2019 годы ключевые сотрудники каждого из этих агентств будут наняты для участия в полуструктурированных интервью с ключевыми информантами. Интервью оценят текущую клиническую помощь, организационную культуру и возможности для улучшения. (п=32)
Интервью с ключевым информатором
Опросы заинтересованных сторон
Сотрудники всех местных агентств EMS будут приглашены для участия в опросах заинтересованных сторон для количественной оценки использования каждым агентством стратегий ухода, определенных во время интервью с ключевой информацией. (п=240)
Опрос заинтересованных сторон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните организационную культуру, структуру и клинические процессы высокоэффективных и низкоэффективных местных сельских отделений скорой помощи с использованием качественных методов.
Временное ограничение: 1 день
Цель 1 будет достигнута путем разработки реестра данных ИМпST за 2016-2019 гг., который будет использоваться для выявления высокоэффективных и низкоэффективных сельских агентств скорой помощи. После определения этих агентств ключевые информанты примут участие в интервью, предназначенных для оценки факторов и препятствий на пути достижения показателей времени ИМпST.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественно определить взаимосвязь между факторами, определенными в Цели 1, и временем ЧКВ среди сельских пациентов с ИМпST.
Временное ограничение: 1 день
Опросы заинтересованных сторон будут использоваться для количественной оценки использования каждым агентством факторов, определенных в Задаче 1.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jason M Stopyra, MD, Wake Forest Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться